Это интересно

  • ОКД
  • ЗКС
  • ИПО
  • КНПВ
  • Мондиоринг
  • Большой ринг
  • Французский ринг
  • Аджилити
  • Фризби

Опрос

Какой уровень дрессировки необходим Вашей собаке?
 

Полезные ссылки

РКФ

 

Все о дрессировке собак


Стрижка собак в Коломне

Поиск по сайту

Журнал регистрации результатов ежедневного контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и пипетках. Регистрация результатов аптечного контроля в журналах регистрации


По изготовлению лекарств и внутриаптечному контролю

Таблица 45

ЖУРНАЛ

регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки,

Лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки

Дата контроля

№ п\п он же номер анализа

№ рецепта или № лечебной организации с названием отделения

№ серии

Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион).

Условное обозначение для лекарственных форм индивидуального

изготовления

Результаты контроля

Фамилия изготовившего, расфасовав-шего

Подпись проверившего

Заключение (удовл. или неудовл.)

Физичес-кого и органолепти-ческого

Качест-венного (+) или (-)

Полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д.)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Таблица 46

Журнал регистрации результатов контроля «Водя очищенной», «Воды для инъекций»

Дата

получения (отгонки) воды

Дата контроля

№ п.п

(он же №

анализа)

баллона или

бюретки

Результаты контроля на отсутствие примесей *

Заключение (удовл. или неудовл. ФС)

Подпись прове-рившего

Хлорид иона

Сульфат иона

Солей кальция

Солей аммония

Восстанав-ливающих веществ

углерода диоксида

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

* В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии примесей отмечаются знаком (-).

Таблица 47

studfiles.net

Журнал регистрации результатов контроля лекарственных субстанций на подлинность

Дата заполнения и контроля

№ п/п (он же № анализа)

Наименование

№ серии лекарственных субстанций или № анализа испытательной лаборатории

№ заполняемого штангласа

Определяемое вещество (ион)

Оценка качества лекарственных веществ («удовлетворительно», неудовлетворительно»)

Подпись заполнившего

Подпись проверившего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

 

Приложение 7

к Правилам проведения внутриаптечного

контроля изготовленных

лекарственных препаратов

форма

Журнал регистрации результатов контроля «Воды очищенной» и «Воды для инъекций»

Дата получения (отгонки воды)

Дата контроля

№ п/п

(он же № анализа)

№ баллона

Результаты контроля на отсутствие примесей

(отсутствие примесей отмечается знаком «-»)

Хлорид ион

Сульфат ион

Соли кальция

1

2

3

4

5

6

7

 продолжение таблицы

Результаты контроля на отсутствие примесей: (отсутствие примесей отмечается знаком «-»)

Оценка качества воды очищенной и воды для инъекций

Подпись проверившего

соли аммония

восстанавливающих веществ

углерода диоксида

удовлетворительно

неудовлетворительно

8

9

10

11

12

13

13

studfiles.net

Журнал регистрации результатов ежедневного контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и пипетках

Дата <**> заполнения и контроля

N п/п (он же N анализа)

Наименование

N серии и N анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитич. лаборатории

N заполняемого штангласа

Определяемое вещество (ион)

Результаты контроля (+) или (-)

Подписи <**>

заполнившего

проверившего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

<> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.

Журнал регистрации результатов контроля лекарственных

СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ <1>

Дата <2> заполнения и контроля

N п/п (он же N анализа)

Наименование

N серии и N анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитич. лаборатории

N заполняемого штангласа

Определяемое вещество (ион)

Результаты контроля (+) или (-)

Подписи <2>

заполнившего

проверившего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

<1> Журнал используется для одновременной регистрации заполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и штангласах с пипетками.

<2> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.

Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий

Дата

№ п/п (он же номер анализа)

№ рецепта, наименование медицинской организации

Исходные лекарственные средства

Наименование и объем изготовленного раствора

Подпись изготовившего раствор

Фильтрование и фасовка (розлив)

Наименование

Количество

объем, мл

количество бутылок (флаконов)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Подпись расфасовавшего

Подпись проводившего первичный контроль на механические включения

Стерилизация

Подпись проводившего вторичный контроль на механические включения

№ анализов до и после стерилизации (указывается ч/з дробь)

Количество бутылок (флаконов) готовой продукции поступившей для отпуска

Подпись допустившего готовую продукцию к отпуску (ответственное лицо –зав. отделом, провизор)

Температура

Время от_ и _до

Термо тест

Подпись проводившего стерилизацию

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

studfiles.net

рациональная организация и аттестация рабочих мест по изготовлению лекарств и внутриаптечному контролю. Учет мелкосерийного производства лекарств в аптечном предприятии

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ:

1. Научиться определять перечень необходимого оборудования для организации в аптеке рабочих мест по изготовлению, контролю и отпуску лекарственных средств. Составлять схему, отражающую взаимосвязь данных рабочих мест с другими участниками работы аптеки.

2. Приобрести практические навыки по документальному оформлению лабораторно-фасовочных работ, предметно-количественного учета.

МЕТОДИЧЕСКИЕ СОВЕТЫ:

1. При заполнении документов необходимо обратить внимание, что внутриаптечный контроль проводится на всех участках производственного процесса в аптеке: при приемке лекарственных средств с аптечного склада, приготовлении концентратов и полуфабрикатов, фасовки, заполнении штанглазов, бюреточной системы, получении воды очищенной и для инъекций, приготовлении лекарств и их отпуске.

2. Необходимо обратить внимание на то, что каждая стадия процесса приготовления инъекционной лекарственной формы и инфуза фиксируется в документе.

3. Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритурации, спирта этилового и фасовки.

* В аптеках с большим объемом работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по данной в таблице № форме.

** В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.

*** Определенное вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав – при полном химическом или физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа «Состав» заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 «Условное обозначение» отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей («Д»), применяемые в глазной практике («Г.л.»), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А («А»).

**** Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем.

***** Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.

4. Журнал регистрации контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций». В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии примесей отмечаются знаком (-).

5. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность. 

Журнал используется для одновременной регистрации заполнения штанглаза и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и штанглазах с пипетками.

Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штанглазе.

6. Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий. 

Регистрация стадийизготовления растворов для инъекций и инфузий, производится в процессе их изготовления.

Номера анализа до и после стерилизации указывается через дробь.

Лицо, допустившее готовую продукцию к отпуску, определяется заведующим аптекой (отделом).

7. Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее. В журнале указывается время начала и окончания стерилизации.

8. Журнал учета лабораторных и фасовочных работ. Журнал используется в аптеках, магазинах и аптечных пунктах для учета контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них, или результатах округления цен за единицу фасовки.

Все записи в Журнале производятся немедленно после окончания соответствующей работы.

Если расфасовка партии медикаментов не закончена в течение рабочего дня, то в Журнале должна быть записана часть расфасованной партии.

При лабораторных работах в графе 4 показываются все полученные ингредиенты, входящие в состав внутриаптечной заготовки. В графе 7 показывается розничная цена товара (сырья) и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 - фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов (сырья) и упаковки.

В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница – результат округления – показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки.

Таблица 44

Схема организации обслуживания рабочих мест

studfiles.net

Приложение в. журнал регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций" приказ минздрава РФ от 16-07-97 214 о контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках (2018). Актуально в 2018 году

размер шрифта

+7 812 627 17 35

+7 499 350 44 79

8 (800) 333-45-16 доб. 100

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16-07-97 214 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ (2018) Актуально в 2018 году

Дата получения (отгонки) воды Дата контроля N п/п (он же N анализа) N баллона или бюретки Результаты контроля на отсутствие примесей <*> Заключение (уд. или неуд. ФС) Подпись проверившего
хлорид иона сульфат иона солей кальция солей аммония восстанавливающих веществ углерода диоксида
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

<*> В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии примесей отмечаются знаком минус (-).

Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА

Приложение Г к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"

www.zakonprost.ru

007. Журналы для регистрации результатов контроля качества лекарственных средств:

  1. не являются документами строгой отчетности 2. подлежат хранению в течение 1 года 3. подлежат хранению в течение 5 лет 4. подлежат хранению в течение 3 лет 5. не подлежат хранению

008. Лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной (пониженной) температуры, хранятся:

  1. на стеллаже в обычных условиях 2. в защищенном от естественного и искусственного освещения месте 3. в отдельном шкафу или изолированном помещении 4. в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке 5. в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС

009. Изделия из пластмасс следует хранить:

  1. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65% 2. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0о С 3. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65% 4. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре выше 25о С 5. в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%

010. На баДы оформляется:

  1. сертификат производства 2. сертификат соответствия 3. свидетельство об утверждении типа средства измерения 4. декларация о соответствии 5. санитарно-эпидемиологическое заключение

011. Запрещается выписывать амбулаторным больным рецепты на следующие лекарственные препараты, кроме:

1. калипсола 2. пахикарпина гидройодида 3. фторотана 4. фентанила 5. эфира наркозного

012. При наличии указания врача «По специальному назначению”, заверенного подписью и личной печатью врача, печатью медицинской организации «Для рецептов» этилморфина гидрохлорид в глазных каплях и мазях может выписываться в количествах:

1. 0,2 г 2. 0,6 г 3. до 1 г 4. 1, 2 г 5. на курс лечения до 1 месяца

013. Требования-накладные медицинских организаций на отпуск наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III хранятся в аптечных организациях в течение:

1. 1месяца 2. 1 календарного года 3. 3 лет 4. 5 лет 5. 10 лет

014. Допуск лиц к работе с прекурсорами Таблицы I списка IV наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:

  1. руководителями организаций (или лицами их замещающими) и индивидуальными предпринимателями 2. органом управления фармацевтической службой 3. органам по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ 4. органом внутренних дел 5. лицензирующим органом

015. В аптечных организациях хранение месячного запаса наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, осуществляется:

  1. в холодильниках 2. в холодильных камерах 3. в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) 4. в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью 5. в помещениях 2-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны – в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью

studfiles.net

Организация работы провизора – аналитика.

Аптека занимается изготовлением ЛС, поэтому роль провизора-аналитика трудно переоценить. В его основные обязанности, по моему мнению, входит проверка качества изготовленных ЛС, проведение всех видов внутриаптечного контроля. Особенностью данной аптеки является то, что провизор-аналитик кроме своих основных функций занимается контролем и учетом НС и ПВ, отвечает за оборот льготных рецептов, является заместителем директора аптеки. От нее я научился проводить все виды внутриаптечного контроля – письменный, органолептический, физический, химический, опросный. Результаты испытаний отдельных ЛС, а также их субстанций заносятся в специальный документ – «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных форм, изготовленных по рецептам (требованиям лечебных учреждений)». Результаты конторя воды очищенной и воды для инъекций также в специальный журнал – «Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций». Кроме того провизор заполняет документ по контролю стерилизации – «Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее». Четкое соблюдение условий анализа, качество их проведения, четкое оформление всей необходимой документации являются одними из основных условий получения качественных ЛС.

Под контролем провизора я проводил анализ субстанций ЛС, научился заполнять данные журналы. Кроме выше перечисленного в обязанности провизора-аналитика входит:

  • Соблюдение правил технологии ЛС, аналитик тщательно следит за работой фармацевта по изготовлению ЛС;

  • Соблюдение правил получения, хранения и контроль качества воды очищенной и воды для инъекций;

  • Оформление штангласов, контроль правильности их оформления;

  • Соблюдение санитарного режима при изготовлении, контроле качества продукции;

  • Соблюдение условий хранения ЛС с соответствии с нормативной документацией.

В конце месяца провизор – аналитик оформляет отчетный документ о своей работе – «Отчет о работе контрольно-аналитического стола аптеки». При несоответствии субстанции ЛС своему наименованию по итогам анализа, аналитик изымает из оборота и помещает в карантинную зону, составляется «Акт о перемещении ЛС в карантинную зону», затем он либо уничтожается, либо направляется для более глубокого анализа в Контрольно-аналитическую лабораторию (КАЛ) по Удмуртской Республике, поставщику отправляются претензионные документы – Претензия к поставщику. Аптеку ежегодно проверяет Санитарно-эпидемиологическая служба на соблюдение санитарного режима. Аналитик ежеквартально направляет воду очищенную и воду для инъекций в КАЛ.

Кроме того в обязанности аналитика данной аптеки входит учет оборота по льготной рецептуре. Аналитик проверяет правильность оформления льготного рецепта, его содержание, проверяет наличие все основных и дополнительных реквизитов, подшивает рецепты в журнал учета льготных рецептов. В конце месяца формируется сводный реестр рецептов, высчитанная сумма отправляется в республиканский орган для финансирования. Обработка рецептов осуществляется с использованием специальных компьютерных программ.

Кроме того аналитик занимается претензионной работой: принимает отказы от поставщиков, отправляет документы в Росздравнадзор по Удмуртской республике на отсутствие или наличие забракованных серий продукции (формируется претензионное письмо о выявлении в аптеке забраковки). Аналитик сам занимается приемом ЛС, предназначенных для льготного отпуска, от поставщиков ЛС.

studfiles.net


KDC-Toru | Все права защищены © 2018 | Карта сайта