РЕЕСТР ДЕЗСРЕДСТВ. Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств
Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств
Все категорииДезинфицирующие средства Поверхности Экстренная дезинфекция Салфетки Спреи Стоматология Эндоскопы и очистка высокого уровня Дезинфицирующие и моющие машины Руки Антисептики Мыла Дезинфицирующие Гигиенические Салфетки Уход Хлорсодержащие препараты Чистящие и моющие средства Прочие дезинфицирующие средстваДиспенсеры и дозаторы Диспенсеры для антисептиков и мыла Диспенсеры для освежителей воздуха Диспенсер для полотенец Диспенсер для туалетной бумаги Диспенсеры для пакетов Диспенсеры для покрытий на унитаз Диспенсеры для простыней Диспенсеры для салфеток Ведро-диспенсер для нетканых салфеток Диспенсер для бумажной продукции Дополнительные устройства для дезсредств Запасные части для диспенсоров TORKРасходные материалы Бумага регистрационная, электроды, мундштуки, загубники, кабели Для анализатора Для УЗИ Для ФМ Для ЭКГ Для ЭЭГ Кабели пациента Прочее Емкости для стерилизации ЕДПО КДС КСКФ Лотки и Маты Прочее Иглы Акупунктурные Биопсийные Иглы для мезотерапии Игла-бабочка Инъекционные Ланцеты Спинальные Хирургические Индикаторы Биологические индикаторы Дезиконты Журналы регистрации Интесты Медисы Реактивы для контроля качества ПСО Стериконты Стеритесты Фарматесты Прочие Инструменты Зеркала Зонды Катетеры Ножницы Пинцеты Скальпели и лезвия Скарификаторы Прочие инструменты Лаборатория Дозаторы и наконечники Изделия из резины, силикона, латекса Контейнеры Пробирки Пробирки вакуумные Пробирки вакуумные Вакутайнер Пробирки лабораторные Пробирки Моноветт Пробирки центрифужные Реагенты для гематологических анализаторов Реактивы для лабораторных исследований Стекло Штативы Прочее Перевязка Бинты гипсовые Бинты нестерильные Бинты стерильные Бинты трубчатые Вата нестерильная Вата стерильная Клеенка Марля Пластырь бактерицидный Пластырь фиксирующий Салфетки для перевязки Салфетки инъекционные Салфетки ранозаживляющие Прочее Перчатки Держатели для перчаток Нестерильные Виниловые Нитриловые Прочие Смотровые Хирургические Стерильные Нитриловые Прочие Смотровые Хирургические Пленка & Химия Пленка для маммографии Пленка зеленая Пленка синяя Прочее Стоматология Боры Наконечники Пломбировочные материалы Приборы Прочие инструменты для стоматологии Средства для ухода за наконечниками Прочее Тест - полоски Тест-полоски на дезинфицирующие средства Тест-полоски на кровь Тест-полоски на мочу Прочие тест-полоски Упаковочный материал Бумага крепированная Бумага креповая Бумага оберточная Лента индикаторная Пакеты (сумки) пылевлагозащитные Пакеты бумажные Пакеты влагопрочные Пакеты КРАФТ Пакеты Крафт Гекомед Пакеты объемные бумага, пленка Пакеты плоские простые бумага, пленка Пакеты плоские самозапечатывающие бумага, пленка Пакеты с замком Пакеты усиленные (бумага, пленка) Рулоны объемные Рулоны плоские Утилизация Емкости класса А Емкости класса Б Емкости класса В Контейнеры класса Б Корзины для мусора Мешки класс А Мешки класса Б Мешки класса В Мешки класса Г Тележки Прочее Физиотерапия Гели для УЗИ и ЭКГ Электроды Шовный материал Биосин Викрил Капрон Кетгут Лавсан Лактисорб Монокрил Мононить ПГА Полиамид Полигликолид Полипропилен Полисорб Пролен Стерилин Тисорб Фторэкс Шелк Прочее Шприцы Двухкопонентные Инсулиновые Системы для растворов Системы для крови Трехкопонентные Туберкулиновые Прочие Прочее Аптечки Коврики антибактериальные Мочеприемники Мундштуки Освежители воздуха TORK Трубки и воздуховоды ПрочееБумажная продукция Пакеты гигиенические Покрытия на унитаз Полотенца для рук Полотенца для уборки Простыни Салфетки для лица Салфетки для протирания Салфетки для рук Салфетки цветные Туалетная бумагаСалфетки для поверхностей СпанлейсДезинсекция Акарициды Инсектициды РодентицидыОборудование Запечатывающие машины Измерительные приборы Весы механические Весы электронные Гигрометры Манжеты для тономеров Секундомеры Термометры ртутные Термометры инфракрасные Термометры электронные Тонометры автоматические Тонометры механические Тонометры полуавтоматические Прочие Ингаляторы Камеры Лампы Облучатели & рециркуляторы Оборудование для физиотерапии Распылители Расходный материал для оборудования Светильники Стерилизаторы Ультразвуковые мойки Холодильники и Сейфы-холодильники Прочее оборудованиеУборочный инвентарь Аксессуары МОП Тележки Тряпки и СалфеткиМедицинская мебель Кресла и стулья Кровати Кушетки Столы Тумбы Шкафы Штативы ПрочееМедицинская одежда Бахилы Комплекты белья нестерильные Комплекты белья стерильные Комплекты одежды нестерильные Комплекты одежды стерильные Маски Продукция по уходу за ребенком Простыни нестерильные Простыни стерильные Рентгенозащитная одежда Средства гигиены Фартуки нестерильные Фартуки стерильные Халаты нестерильные Халаты стерильные Шапочки нестерильные Шапочки стерильные ПрочееНовинкиСобственное производство Антисептики для рук Гигиена рук Дополнительные устройства Журналы регистрации Поверхности и инструменты СалфеткиФармацевтикаАкции компании Акции компании
www.deznet.ru
Комментарии к новым СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
С 01 августа Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08 июня 2015г. утверждены и введены в действие СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». С введением этого документа утратили силу СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и СП 3.1.2659-10 «Изменения и дополнения №1 к санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
Наряду с требованиями, существовавшими в отмененных нормативных документах, появились и новые. Так раздел III посвящен организации и контролю мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими вмешательствам. Перечислим некоторые из них мероприятий:
- распорядительным документом руководителя организации должны быть определены лица, ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопов;
- должна быть разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении эндоскопического кабинета или отделения;
- каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения (кабинета) необходимо присвоить идентификационный код (номер). Идентификационный код использованного эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) или в журнале записи оперативных вмешательств в стационаре;
- каждый цикл обработки эндоскопов, предназначенных для нестерильных вмешательств, независимо от способа обработки (ручной или механизированный) должен фиксироваться в журнале обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, форма журнала представлена в приложении №1 к СП 3.1.3263-15. В журнале должны быть указаны код эндоскопа, результаты теста на герметичность, время проведения окончательной очистки и применяемое средство, результаты контроля качества очистки, наименование средства для ДВУ, концентрация раствора дезинфицирующего средства, время начала и окончания дезинфекционной выдержки. При механизированном способе обработки в журнале указывают номер моечно-дезинфекционной машины, номер режима обработки, наименование средства для ДВУ, время окончания цикла обработки. Медицинский работник, проводивший обработку, должен указать свою фамилию и поставить подпись.
- каждый цикл обработки ручным способом эндоскопов, предназначенных для стерильных вмешательств, должен фиксироваться в «журнале контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом для стерильных вмешательств», форма журнала представлена в приложении №2.
Очевидно, что соблюдение этих требований приведет к повышению временных затрат медицинского персонала при обработке эндоскопов.
В V разделе устанавливаются требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений структурных подразделений медицинских организаций, выполняющих нестерильные эндоскопические манипуляции. Требования к набору помещений эндоскопического отделения не изменились и соответствуют п.10.11. СанПиН 2.1.3.2630 – 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Требования к необходимому оборудованию, указанному в этом разделе, поможет правильно организовать технологический процесс обработки эндоскопов и обеспечить соблюдение его поточности.
В VI разделе определены помещения, в которых должна осуществляться предварительная очистка, предстерилизационная очистка и стерилизация эндоскопов для стерильных вмешательств и инструментов к ним.
В VII разделе изложены требования к средствам для обработки эндоскопического оборудования. Согласно п.7.3. не допускается применение для очистки или очистки совмещенной с дезинфекцией, средств обладающих фиксирующим действием на органические загрязнения, в том числе содержащие в своем составе спирты и альдегиды.
Следует обратить внимание на то, что требование п.7.4.ограничивает сроки применения растворов дезинфицирующих средств в режиме очистки, совмещенной с дезинфекцией (до изменения внешнего вида, но не более одной рабочей смены ), что не предусмотрено инструкциями по применению абсолютного большинства дезинфицирующих средств рекомендованных для этих целей.
В п.7.7. запрещено использование для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним озоновых стерилизаторов и пароформалиновых камер.
В VIII разделе СП изложены требования к технологии обработки и хранению эндоскопического оборудования. Технология обработки эндоскопов для нестерильных эндоскопических манипуляций осталась прежней, но для удаления влаги из каналов эндоскопа пунктом 8.1.6. рекомендуется 70–95% этиловый спирт, отвечающий требованиям фармакопейной статьи, а в других пунктах этого раздела (п.8.3.2., 8.3.7.4., 8.3.8.) для сушки поверхностей рекомендуется использовать только 70% спирт.
В п.п. 8.1.10. и 8.1.11. предъявляются разные требования к хранению эндоскопов. Так согласно п. 8.1.10. в течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в стерильный материал виде может храниться до следующего использования не более 3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода должен подвергаться повторно ДВУ. Между рабочими сменами эндоскоп должен храниться в разобранном виде , упакованным в стерильный материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопа в асептической среде. Срок хранения эндоскопов, упакованных в стерильные тканевые чехлы не должен превышать 72 часов.
Пунктом 8.112. запрещено хранение эндоскопов в шкафах под действием прямых ультрафиолетовых лучей. Такую ошибку при хранении эндоскопов медперсонал допускает достаточно часто.
В п. 8.1.13. содержится требование обработки и стерилизации емкости для воды, предназначенной для очистки линз, крышки и соединительных шлангов к ней, а также необходимости заполнения емкости стерильной водой перед использованием
В п. 8.1.13. изложены требования, касающиеся дезинфекции аспирационных банок и необходимости иметь не менее 2-х банок на каждый аспирационный отсос. Соблюсти это требование с 01 августа 2015г. для эндоскопических отделений и кабинетов будет сложно.
В п. 8.2. изложены требования к обработке гибких эндоскопов для проведения стерильных эндоскопических вмешательств после их использования. В технологии обработки эндоскопов для проведения стерильных эндоскопических вмешательств содержатся требования к обработке эндоскопов гибких и жестких, блока управления видеокамерой и блока видеоголовки, инсуфляционного прибора с принадлежностями.
Х раздел санитарных правил посвящен контролю качества дезинфекции высокого уровня и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним.
Согласно п.10.3. для валидации процесса окончательной очистки эндоскопов в моечно-дезинфекционных машин используются тесты, разрешенные к применению в РФ. В то же время требования об обязательности и кратности проведения валидации процесса очистки в санитарных правилах отсутствуют.
Критерии эффективности ДВУ, указанные в санитарных правилах несколько отличаются от требований МУ. Вместо грибов рода Кандида смывы и смывную жидкость необходимо исследовать на наличие плесневых и дрожжевых грибов. В возникновении инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими манипуляциями, указанные группы микроорганизмов особого значения не имеют, но необходимость проведения этих исследований приведет к повышению стоимости лабораторных исследований осуществляемых в рамках производственного контроля.
Взятие смывов осуществляют согласно СП тампонами, смоченными в стерильной дистиллированной воде. До сих пор для взятия смывов, согласно МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», использовались стерильные марлевые салфетки, смоченные в физиологическом растворе. Затем салфетки помещались в пробирки, содержащие по 10 мл нейтрализатора, соответствующего применяемому средству, и тщательно отбивались стеклянными бусами в течение 5 мин.
В СП введен новый показатель – показатель общей микробной обсемененности каналов эндоскопа - менее 100КОЕ/мл, но как характеризует этот показатель безопасность обработанного эндоскопа.
Санитарные правила содержат раздел, посвященный порядку эпидемиологического расследования случаев инфекционных заболеваний, предположительно связанных с эндоскопическими вмешательствами, и раздел с требованиями к охране здоровья медицинского персонала, выполняющего эндоскопические вмешательства.
Несмотря на то, что СП 3.1.3263-15 приняты к исполнению, по некоторым пунктам правил хотелось бы получить обоснованные разъяснения.
dezr.ru
Дата | Код эндоскопа | Тест на герметичность | Окончательная очистка | Тест на качество очистки | Дезинфекция высокого уровня | ФИО и подпись оператора | ||||||||||
Наименование средства | Время начала | Время окончания | Ручной способ | Механизированный способ | ||||||||||||
Наименование средства ДВУ | Температура рабочего раствора | Концентрация раствора и результат экспресс контроля уровня содержания ДВ в нем | Время начала/окончания дезинфекционной выдержки | Номер МДМ | Номер режима обработки | Наименование средства ДВУ | Концентрация раствора и результат экспресс контроля уровня содержания ДВ в нем | Время окончания цикла | ||||||||
bazanpa.ru