На основании СанПин 2.1.3.2630-10 и инструкции по эксплуатации

Камеры УФ- бактерицидной для хранения стерильных инструментов КБ-«Я»-ФП

Утверждено руководителем ____ «_______________»

______________________________

______________________________

от_____ ______________ 20 г.

УСТРОЙСТВО, ПРИНЦИП РАБОТЫ, ПОРЯДОК РАБОТЫ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ УСТРОЙСТВА

Устройство, принцип и порядок работы

Камера предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов как в упаковке, так и без неё ,с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами.

Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде(крафт пакеты, стерильные коробки), осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению.

А изделия, простерилизованные в неупакованном виде, в лотках целесообразно сразу использовать по назначению или после стерилизации хранить их в камере УФ- бактерицидной. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет. А значит, камера должна находиться рядом с устройствами для стерилизации инструментов (сухожаровый шкаф, автоклав, гласперленовый стерилизатор и др.)

К эксплуатации камеры допускаются лица среднего медицинского персонала, которые внимательно изучили руководство по эксплуатации и прошедшие инструктаж с «Правилами технической эксплуатации электроустановок».

Является аналогом стерильного стола и предназначена для операционных, перевязочных, смотровых и стоматологических кабинетов. Она обеспечивает постоянную готовность к работе мед. инструментов в процессе их длительного хранения (7 суток - не более 168 часов) Принцип работы основан на применении УФ-излучения, источником которого яв-ся бактерицидная лампа 30 W, которая работает постоянно. Прозрачная крышка камеры при открывании перекрывает УФ- излучение, что защищает пользователя. Целесообразно использовать камеру в режиме постоянного включения, делая перерыв только на перезагрузку -1 раз в 7 дней. Лампа подлежит замене через 8000 часов. Допускается в течение времени работы камеры докладывать новые партии стерильного мед. инструмента и производить изъятие инструментов. Камера состоит из корпуса, с панелью блока управления, имеет металлические сетки, бактерицидную лампу мощностью 30W и стоит на столике размером 1250*960*600 мм.

Осмотр технического состояния камеры проводится специалистами по ремонту медицинской техники один раз в 6 месяцев. Когда лампа выработает свой ресурс 8000 часов, она подлежит замене. При этом следует соблюдать осторожность и не нарушать целостность колбы лампы. В случае её повреждения, необходимо все осколки лампы и место, где она разбилась, промыть 20 % раствором хлорного железа или мыльно - содовым раствором (4 % р-р мыла в 5%-водном растворе соды) для нейтрализации остатков ртути.(смотри «Правила безопасности при замене ламп»)На панель блока управления вынесены:1)Выключатель «Сеть», 2)«Таймер», который имеет 4 разряда и показывает время суммарной наработки бактерицидной лампы (от 0 до 8000 часов),

3)Кнопка «текущее время / время наработки бактерицидной лампы» - которая в отжатом положении показывает текущее время, которое устанавливается кнопками «часы»и «минуты» , а в нажатом положении показывает время наработки бактерицидной лампы.

4)Светодиоды показывают текущие этапы обработки внутреннего объема камеры:

• Красный - «подготовка инструмента к работе»- значит открывать нельзя, инструмент не готов к использованию.
• Зеленый - «инструмент готов к использованию»- можно брать инструмент из камеры.

Подготовка к работе

До проведения дезинфекции необходимо отключить УФ- камеру от сети, для предупреждения поражения электрическим током и исключения короткого замыкания.Проводят подготовку в асептических условиях, стерилизацию и закладку инструментов в камеру - в стерильной спецодежде, стерильных перчатках, маске, шапочке. Используют специально промаркированную для этой цели емкость и стерильную ветошь.

Дезинфекция наружных и внутренних поверхностей производится в соответствии с ГОСТ 42-21-2-85 и МУ -287-113. При выборе дезинфекционных средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий (например: лампу и отражатели необходимо дезинфицировать тампоном, смоченным (не обильно) 96 % этиловым спиртом).

Для дезинфекции изделий медицинской техники и медицинского назначения применяются дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводится по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида. Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения. После дезинфекции - изделия медицинского назначения многократного применения должны быть отмыты от остатков дезинфицирующего средства в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по применению конкретного средства.

Для наружных поверхностей Можно использовать средство «Хлор-Атака» 0,03% по активному хлору (1 таб. на 5 литров теплой водопроводной воды) +0,5 % р-р моющего средства- 5г/л, 25г/5 л.(«Лотос», «Астра», «Прогресс» и др.) Норма расхода раствора при добавлении моющего средства -100 мл/м² . Готовится раствор в пластмассовой емкости, путем смешивания таблетки и воды до полного ее растворения. Время обеззараживания поверхностей длится 30 мин. Дезинфекцию необходимо проводить в отсутствии пациентов. Применять средства защиты: перчатки, маску, очки. Так как средство относится к хлорсодержащим препаратам, то лица с повышенной чувствительностью к хлору к работе не допускаются. Срок годности готового раствора 5 суток.Для внутренних поверхностей нужно использовать средства предназначенные для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой.

Можно использовать средство «Главкислород» 1% по препарату (50 гр. порошка на 4 литра 950 мл. теплой водопроводной воды). Норма расхода раствора -100 мл/м². Готовится раствор в пластмассовой емкости, путем смешивания порошка и воды до полного его растворения. Время обеззараживания поверхностей длится 30 мин. Решетки камеры, предназначенные для размещения на них мед. инструментов, необходимо так же продезинфицировать как и всю поверхность камеры. Отражатели и лампу необходимо протереть тампоном, смоченным необильно 96% этиловым спиртом. После выдержки в 30 мин. остатки моющего средства нужно смыть прокипяченной водой или дистиллированной. Применять средства защиты: перчатки, маску, очки. Срок годности готового раствора 1 сутки.

Можно использовать средство «Самаровка» 3% по препарату (250 мл. средства на 4 литра 750 мл. теплой водопроводной воды). Норма расхода раствора -100 мл/м² . Готовится раствор в любой емкости, путем смешивания средства и воды. Время обеззараживания поверхностей длится 60 мин. Решетки камеры, предназначенные для размещения на них мед. инструментов, необходимо так же продезинфицировать как и всю поверхность камеры. Отражатели и лампу необходимо протереть тампоном, смоченным необильно 96% этиловым спиртом. После выдержки в 60 мин. остатки моющего средства нужно смыть прокипяченной водой или дистиллированной. Использовать средства защиты: перчатки, маску, очки обязательно. Средство можно использовать после применения, если оно не изменило цвет, запах и внешний вид 14 дней.

Можно использовать средство «Аламинол» 5% по препарату (150 мл. средства на 4 литра 850 мл. теплой водопроводной воды). Норма расхода раствора -150 мл/м². Готовится раствор в пластмассовой емкости, путем смешивания средства и воды. Время обеззараживания поверхностей длится 60 мин. Решетки камеры, предназначенные для размещения на них мед. инструментов, необходимо так же продезинфицировать как и всю поверхность камеры. Отражатели и лампу необходимо протереть тампоном, смоченным необильно 96% этиловым спиртом. После выдержки в 60 мин. остатки моющего средства нужно смыть прокипяченной водой или дистиллированной. Использовать средства защиты: перчатки, маску, очки обязательно. Средство можно использовать после применения, если оно не изменило цвет, запах и внешний вид 10 дней.

Далее необходимо провести Стерилизацию внутренней поверхности и решеток в соответствии с МУ -287-113.

Решетки стерилизуют в упакованном виде (крафт бумага) в паровых или воздушных стерилизаторах. А устанавливают в камеру только после ее стерилизации. Если металлические решетки невозможно простерилизовать в паровом или воздушном стерилизаторе, то они стерилизуются так же как и сама камера химическими средствами (стерилянтами).

Проводят стерилизацию и, следовательно, загрузку камеры в асептических условиях - в стерильной спецодежде, стерильных перчатках, маске, шапочке. Используют специально промаркированную для этой цели емкость и стерильную ветошь.

Можно использовать любой стерилянт, разрешенный для этих целей. Важно соблюдать процент раствора и выдержку и конечно соблюдать правила асептики, антисептики.

Можно использовать средство «Ника-Неодез» 10% по препарату (100 мл. средства на 900 мл. теплой водопроводной воды). Готовится раствор в любой стерильной емкости, путем смешивания средства и теплой водопроводной воды. Ветошь, емкость для раствора, перчатки, спецодежда мед. персонала должны быть стерильными. Средство можно использовать после применения, если оно не изменило цвет, запах и внешний вид 10 дней.

Внутренние поверхности, за исключением разъемов и поверхности бактерицидной лампы, решетки камеры – тщательно (изнутри и снаружи) промываются раствором. Отражатели и лампа протирается тампоном, смоченным необильно 96% этиловым спиртом. Время обеззараживания поверхностей длится 60 мин. После выдержки в 60 мин. остатки моющего средства нужно смыть прокипяченной водой или дистиллированной.

Подключить устройство к электросети и включить «закрытую» камеру на 30 мин. После 30 мин. облучения камера готова к размещению стерильных инструментов.

Можно использовать средство «Гармоника» 2% по препарату (двухкомпонентное средство: компонент №1- концентрат с резким запахом уксусной кислоты 20 мл, компонент № 2 –стабилизатор- 20мл. плюс 960 мл. теплой воды). Готовится раствор в стеклянной, пластмассовой или эмалированной стерильной емкости, путем смешивания средства и теплой питьевой воды (если вода не соответствует требованиям, приведенным в СанПин 2.1.41074-01, то берется дистиллированная вода). В емкость заливают часть воды, а затем приливают к ней 20 мл. компонента №2, а затем компонент № 1 и оставшееся количество воды. Все хорошо перемешивают. Раствор готов к употреблению. Ветошь, емкость для раствора, перчатки, спецодежда мед. персонала должны быть стерильными. Желательно при работе применять средство защиты: очки или щит. Средство можно использовать после применения, если оно не изменило цвет, запах и внешний вид 5 дней. После проветрить помещение.

Внутренние поверхности, за исключением разъемов и поверхности бактерицидной лампы, решетки камеры – тщательно (изнутри и снаружи) промываются раствором. Отражатели и лампа протирается тампоном, смоченным необильно 96% этиловым спиртом. Время обеззараживания поверхностей длится 60 мин. После выдержки в 60 мин. остатки моющего средства нужно смыть прокипяченной водой или дистиллированной.

Подключить устройство к электросети и включить «закрытую» камеру на 30 мин. После 30 мин. облучения камера готова к размещению стерильных инструментов.

Порядок работы

1. Загрузку и изъятие стерильного материала (инструментария) проводят в асептических условиях, в стерильной спецодежде, стерильных перчатках, маске, шапочке.
2. Стерильный инструмент раскладывают стерильным корцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки к передней. При загрузке инструментов на верхние решетки, на нижней решетке под занятыми верхними решетками инструменты не размещать. Пинцет или корцанг меняется на стерильный каждые 1,5 часа.
3. Время загрузки стола составляет не более 10 минут.
4. После загрузки материала крышка должна быть закрыта и не открываться в течение 9 минут при включенной лампе. При этом на панели управления в течение 9 мин. горит красный светодиод «подготовка инструмента к использованию»
5. После окончания времени обработки материала, через 9 минут, загорается зеленый светодиод «инструмент к использованию готов»
6. Если на изъятие изделия затрачивается 5 секунд, о чём предупреждает звуковой сигнал, то следующий забор производится только через 2 минуты. При этом на панели управления, при закрытии крышки, красный светодиод «подготовка инструмента к использованию» продолжает гореть в течение 2 мин., а затем загорается зеленый светодиод «инструмент к использованию готов».
7. Если время изъятия превышает 5 секунд (но не более 10 мин.), то следующий забор производится не ранее, чем через 9 минут. При этом, если крышка камеры открыта более 5 сек., то при закрытии крышки красный светодиод «подготовка инструмента к использованию» продолжает гореть в течение 9 мин., а затем загорается зеленый светодиод «инструмент к использованию готов».
8. Если камера находится открытой более 10 минут, то все находящиеся в ней изделия (материалы) подлежат повторной стерилизации, а камера обрабатывается в соответствии с инструкцией выше.
9. По истечении 7 суток эксплуатации камера должна быть подвергнута обработке в соответствии с инструкцией представленной выше.
10. Регистрацию наработанных часов, а также дату дезинфекции и стерилизации камеры фиксируют в журнале (тетради) « Учёта времени наработки бактерицидной лампы в камере Ультра- лайт КБ- «Я»-ФП».
11. Осмотр технического состояния камеры проводится специалистами по ремонту медицинской техники один раз в 6 месяцев.

(соответствует МР № 01И-809/08 от 16.12.2008г.)

Изделие разрешено к производству,

продаже и применению на территории РФ

Приказ Росздравнадзора № 6194-Пр/08 от 04.08.2008г.

Регистрационное удостоверение

Минздравсоцразвития РФ

№ ФСР 2008/03116 от 04.08.2008г. Утверждаю

Генеральный директор

ЗАО «Медтест»__________/Р.Г. Котченко/

21 марта 2011г.

Инструкция по применению

индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного

облучения ИКБК-"Медтест"

НРИМ. 9328.20-004РЭ

1. Общие сведения.

1. Инструкция распространяется на индикатор химический одноразового применения ИКБК (UV-C 250-270 нм)-"Медтест", предназначенный для контроля УФ бактерицидного излучения в камерах хранения стерильных медицинских изделий в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04. Использование УФ бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях, утв. Роспотребнадзором 04 марта 2004г., Санитарными правилами и нормативами 3.1.2485-09 от 01.05.2009г., 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г.
2. Индикатор химический одноразового применения ИКБК-"Медтест" по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 отнесен к коду ОКП 9398-00. По номенклатурному коду Росздравнадзора – 4989 – "Индикатор дозы облучения".
3. В соответствии с законодательными Актами РФ индикаторы химические одноразового применения не входят в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.

2. Назначение.

1. Индикатор ИКБК-"Медтест" применяют в УФ бактерицидных камерах для хранения стерильных медицинских инструментов с диапазоном длин волн УФ излучения 250-270 нм в качестве:

• средств обязательного контроля при вводе УФ камеры в эксплуатацию, при включении камеры после длительного (более 3 суток) простоя, после замены ламп;
• средств периодического контроля не реже одного раза в 7 дней для каждой эксплуатируемой УФ камеры.

1. Применение индикаторов позволяет обеспечить оперативный визуальный контроль УФ бактерицидного облучения, а также обнаружить нарушения в работе камеры, которые могут быть вызваны:

• технической неисправностью УФ бактерицидной камеры;

• несоответствием спектральных характеристик установленных УФ бактерицидных ламп;
• спадом бактерицидного потока ламп выше допустимых значений;
• ненадлежащими условиями применения УФ камеры, снижающими эффективность проведения УФ бактерицидного обеззараживания .

2. Основные технические характеристики.
   1. Индикатор представляет собой бумажный носитель на клеевом основании и бумажной подложке в листовом исполнении, на лицевую сторону которого нанесены:

• название и торговая марка организации – производителя;
• индикаторная метка в начальном состоянии;
• буквенное обозначение марки индикатора;
• цифровые обозначения контролируемых параметров УФ облучения;
• цветовая метка конечного состояния.

4. Противопоказаниями к применению индикаторов ИКБК-"Медтест" являются:
   1. Применение индикаторов персоналом, не прошедшим инструктаж по настоящей инструкции.
   2. Использование источников излучения (ламп), имеющих спектральные характеристики, номинальные значения которых отличны от приведенных в таблице 1.
   3. Применение индикаторов для целей контроля стерилизации или размещение их внутри стерилизационных пакетов, упаковок.
   4. Применение индикаторов, если истек срок их годности или отсутствует информация о конечном сроке их хранения.

4. Подготовка индикаторов к работе.

   1. Перед размещением проводят маркировку индикаторов ИКБК-"Медтест", указывая номера контрольных точек их размещения.

• Контрольная точка 1 – в центре УФ камеры.
• Контрольная точка 2 (наиболее удалённая) – у дверцы УФ камеры в любой из двух указанных точек.

2. Индикаторы ИКБК-"Медтест" в контрольных точках располагают так, что бы индикаторная метка была обращена к потоку УФ излучения (т.е. лицевой стороной вверх).
3. Подготавливают УФ бактерицидную камеру к работе в соответствии с инструкцией по её эксплуатации.
4. Проведение контрольного цикла УФ облучения с индикаторами ИКБК-"Медтест" проводится в пустой камере без размещения стерильных медицинских изделий.

4. Порядок работы с индикатором.
   1. Включают УФ камеру и контролируют время экспозиции (см. табл.1).
   2. При соответствии контролируемых параметров облучения техническим параметрам УФ камеры начальный цвет индикаторной метки должен измениться на конечный цвет шкалы индикатора, отображающей зависимость облучённости от длительности облучения.
   3. При соответствии измененного цвета индикаторной метки цветовой шкале конечного состояния индикатора ИКБК-"Медтест" делают вывод о соответствии уровня облученности УФ камеры ее техническим параметрам и размещают в камере стерильные изделия для их хранения. Если изменение начального цвета индикатора стало более насыщенным, чем цвет шкалы конечного состояния, результат так же считается положительным.

4. Если цвет индикаторной метки в наиболее удаленных контрольных точках № 2 не достиг цвета линейной шкалы конечного состояния, то в этом случае необходимо заменить индикаторы в контрольных точках и провести повторный цикл облучения с увеличением времени экспозиции в 1,3-1,5 раза.
5. В случае повторения неудовлетворительного результата, эксплуатацию УФ камеры останавливают для принятия решения о проверке ее соответствия и технической исправности.
6. Результат контроля отражается в графе "тест-контроль химический " в Журнале регистрации и контроля работы ультрафиолетовой бактерицидной установки (форма Р 3.5. 1904-2004 утв. 04.03.2004г.)

4. Правила хранения индикаторов.
   1. Хранят индикаторы в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, отапливаемом помещении при температуре от +15°С до 40°С и относительной влажности не выше 65 % в защищенном от солнечного света месте, в помещениях, исключающих воздействие химических паров, газов, электромагнитного, инфракрасного излучения.
   2. После транспортирования в условиях отрицательных температур индикаторы в транспортной упаковке должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
   3. Использованные индикаторы архивируют в качестве архивного документа, подклеивая в графу "тест-контроль химический" Журнала контроля и регистрации работы УФ бактерицидной установки (ф. Р 3.5.1904-2004).
   4. Индикаторы по истечении гарантийного 12-месячного срока хранения могут быть утилизированы в качестве вторичного сырья.
   5. Утилизация использованных индикаторов должна проводиться в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями.

4. Требования безопасности применения.
   1. Класс изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000-1а.
   2. Запрещается эксплуатировать ультрафиолетовые бактерицидные камеры, не имеющие Регистрационного удостоверения Минздравсоцразвития РФ.
   3. К эксплуатации УФ бактерицидных камер допускается персонал, прошедший необходимый инструктаж.
   4. Необходимо периодически осуществлять чистку от пыли поверхности отражателя и колбы лампы, так как даже небольшой слой пыли снижает до 12-15% выход бактерицидного потока. Протирка от пыли должна проводиться только при отключенных от сети облучателях.
5. Гарантии изготовителя.
   1. Гарантийный срок эксплуатации индикаторов - 12 месяцев с даты изготовления.
   2. Индикаторы в процессе хранения, транспортировки, эксплуатации не выделяют веществ, опасных для здоровья персонала или нарушающих свойства обеззараживаемых поверхностей, материалов, изделий.
   3. Конечные состояния индикаторов, подвергшихся воздействию УФ облучения, сохраняются при их хранении в качестве архивного документа не менее 12 месяцев после даты облучения.
6. Комплектность поставки.
   1. Индикаторы ИКБК-"Медтест" поставляются в комплектации по150 штук в потребительской упаковке изготовителя в комплекте с Журналом регистрации и контроля работы ультрафиолетовой бактерицидной установки ф. Р 3.5.1904-04 и настоящей Инструкцией.
7. Организация – производитель.

191002, Россия, Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5,

т/ф: /812/ 572-2395, 710-8149, 710-8172, [email protected], www.medtest.ru

Учреждения, организации, ЛПУ, проводившие испытания:

• Санитарно-химические и токсикологические – ФМБА ФГУН ИТЦМИ ИТ (Заключение № 1 от 16.01.2008г.)
• Приемочные технические – ЗАО "ЦИМТ" (Протокол № 04ТК/11-07)
• Медико-биологические – ИЛЦ ФГУ "РНИИТО" им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий (Акт от 24.12.2007г.)
• Медицинские – ГКБ № 52, г. Москва (Протокол № 2БК-01-08 от 12.01.2008г.), ДРКБ, г. Казань (Протокол № 1/ДБ-У08С от 28.01.2008г.)

Камеры УФ-бактерицидные КБ-02-"Я-ФП" и КБ-03-"Я-ФП" исполнение - НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ

                 КБ-02-"Я-ФП" (нерж.) Прайс     КБ-03-"Я-ФП" (нерж.) Прайс

Камеры предназначены для хранения предварительно простерилизованних медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. ВНИМАНИЕ! Камеры не предназначены для стерилизации и дезинфекции инструментов! Камеры обеспечивают постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Гибель и отсутствие роста патогенных микроорганизмов достигается в результате облучения рабочей поверхности камер жестким бактерицидным УФ-излучением.

        КБ-01-Я-ФП - Прайс                              КБ-02-Я-ФП -Прайс                                              КБ-03-Я-ФП-Прайс

• Конструктивное решение камер полностью исключает выход УФ-излучения за пределы рабочего объема камер.
• Камеры работают без образования озона, т.к. бактерицидные лампы используемые в конструкции озон не продуцируют.
• Невостребованный инструмент и материалы могут храниться в камерах в течение 7 суток и быть стерильными.
• Прозрачная крышка камер предоставляет возможность персоналу выбрать инструмент, не открывая крышки.
• Многофункциональный таймер выполняет вспомогательную функцию и облегчает работу медицинского персонала. Он имеет четыре разряда, показывает время суммарной наработки бактерицидной лампы (8000 часов), а также отслеживает режимы обработки внутреннего объема камеры УФ-излучением в соответствии с порядком работы.
• Звуковая сигнализация включается после открывания крышки и предупреждает, что камера находится в открытом состоянии
• Полимерное порошковое покрытие камер выдерживает воздействие агрессивных химических сред и жесткого УФ-излучения.
• Монолитный ударопрочный поликарбонат смотрового окна камер стоек к ударам и силовым нагрузкам.
• Камеры производятся в передвижном, настольном и настенном вариантах.

Особенности конструкции уф-бактерицидной камеры "Ультралайт" состоят в том, что концы бактерицидной лампы,не излучающей световой поток, выведены за пределы рабочего объема камер, что подтверждено патентом № 63223.

Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-"Я"-ФП 

1. НАЗНАЧЕНИЕ

   Камера предназначена для хранения предварительно простерилизованних медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. ВНИМАНИЕ! Камера не предназначена для стерилизации и дезинфекции инструментов! Камера обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Камеру размещают в операционных, перевязочных, смотровых, стоматологических кабинетах и других помещениях , где требуется работа со стерильными медицинскими инструментами.

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

   Камера работает от сети переменного тока напряжением ( 220 +/- 22 ) В , частотой 50 Гц. Мощность , потребляемая камерой от сети переменного тока, не более 40 ВА. Облученность от источника УФ-излучения типа PHILIPS TUV 30 Long Live до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 253,7 нм не менее 1,0 Вт/м2 Время непрерывной работы камеры не более 168 часов. Время выхода камеры на рабочий режим не должно превышать 10 мин. Усилие, прилагаемое к ручке, необходимое для открывания крышки камеры не более 20Н. Камера имеет металлическую решетку из нержавеющей стали для размещения инструмента , выдерживающую равномерно распределенную нагрузку не более 100 Н. По электробезопасности камера соответствует требованиям ГОСТ 12.2.025 и выполнена по классу защиты 1 тип Н.

   Габаритные размеры камеры без стола (ДлхШхВ) – 950 х 600 х 430 мм.Габаритные размеры камеры со столом (ДлхШхВ) – 950 х 600 х 1250 мм Масса камеры - 42 кг. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Средний срок службы не менее 5 лет. Наружные поверхности камеры допускают дезинфекцию способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном порядке. Внутренние поверхности камеры устойчивы к обработке способом протирания 6% раствором перекиси водорода. Условия эксплуатации камеры соответствуют климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92: температура от +10 С до + 35 C ; относительная влажность - 80 % при температуре 25 С.

3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

   В комплект поставки камеры входят:

• КамераУФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-"Я"-ФП - 1 шт.
• Тара упаковочная - 1 шт.
• Паспорт - 1 экз.

4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

   Камера состоит из:

• корпуса с прозрачной крышкой из стекла М-1 "триплекс" с титановым покрытием, полностью задерживающим УФ-излучение
• металлической решетки для укладки стерильных инструментов
• светотехнической части ( бактерицидная лампа PHILIPS TUV 30 W LL , пускорегулирующая аппаратура , блок управления и контрольно-измерительные приборы).

Пускорегулирующая аппаратура выполнена по стартерной схеме. Подключение камеры к сети питания осуществляется с помощью трехпроводного сетевого кабеля , один из проводов которого - заземляющий . На панель блока управления вынесены:

• Выключатель "Электропитание".
• Таймер, который выполняет вспомогательную функцию и облегчает работу медицинского персонала. Он имеет четыре разряда и показывает время суммарной наработки бактерицидной лампы (8000 часов).
• Кнопка "текущее время / время наработки бактерицидной лампы " ,в отжатом положении показывает текущее время , которое устанавливается кнопками "часы" и "минуты" с маркировками "вкл." и "выкл." , а в нажатом положении показывает время наработки бактерицидной лампы.

Светодиоды:

• красный - "подготовка инструментов к использованию"
• зеленый - "инструменты к использованию готовы"

  показывают текущие этапы обработки внутреннего объема камеры УФ-излучением в соответствии с порядком работы. Звуковой сигнал: в камере установлен пьезоизлучатель , издающий звуковой сигнал , который включается после открывания дверцы и предупреждает , что время открывания дверцы камеры ограничено. Принцип работы основан на применении УФ-излучения , источником которого является бактерицидная лампа PHILIPS TUV 30 W LL. Более 60% излучения приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм , обеспечивающее максимальное бактерицидное действие. Прозрачная крышка камеры перекрывает УФ-излучение бактерицидной лампы при открывании, обеспечивая защиту от него оператора и предоставляет возможность выбрать инструмент не открывая крышки. Целесообразно использовать камеру в режиме постоянного включения , делая перерыв только на перезагрузку ( 1 раз в 7 дней ). При таком режиме работы бактерицидная лампа подлежит замене 1 раз в год ( через 8000 часов).

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ

   Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней. Время загрузки камеры не должно превышать 10 минут. После загрузки материала крышку закрывают и не открывают в течение 9 минут. При этом на панели управления в течение 9 минут горит красный светодиод "подготовка инструментов к использованию". После окончания времени обработки материала, через 9 минут, загорается зеленый светодиод "инструмент к использованию готов". Если изъятие изделий превысит 5 секунд (но не более 10 минут), то следующий забор инструмента должен быть осуществлен не ранее, чем через 9 минут. После окончания времени обработки материала (через 2 минуты или через 9 минут) загорается зеленый светодиод "инструменты к использованию готовы". Если крышка была открыта более 10 минут, все инструменты вновь подлежат стерилизации , а камера повторной перезагрузке. Простерилизованные инструменты допускается хранить в камере с включенной бактерицидной лампой не более 7 суток. По истечении 7 суток эксплуатации камера должна быть подвергнута обработке согласно эксплуатационной документации, а оставшиеся в камере неиспользованные инструменты должны быть вновь простерилизованны одним из разрешенных для этого методом. Звуковой сигнал , издаваемый пьезоэлементом , вмонтированным в корпус камеры включается после открывания дверцы и предупреждает мед. персонал , что время нахождения камеры с открытой дверцей ограниченно режимами поддержания стерильности.

Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02-"Я"-ФП 

1. НАЗНАЧЕНИЕ

   Камера предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. ВНИМАНИЕ! Камера не предназначена для стерилизации и дезинфекции инструментов! Камера обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Камеру размещают в операционных, перевязочных, смотровых, стоматологических кабинетах и других помещениях, где требуется работа со стерильными медицинскими инструментами.

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

   Камера работает от сети переменного тока напряжением ( 220 +/- 22 ) В, частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая камерой от сети переменного тока, не более 40 ВА. Облученность от источника УФ-излучения типа PHILIPS TUV 15 Long Live до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 253,7 нм не менее 10 Вт/м2 Время непрерывной работы камеры не более 168 часов. Время выхода камеры на рабочий режим не должно превышать 10 мин. Усилие, прилагаемое к ручке, необходимое для открывания крышки камеры не более 20Н. Камера имеет металлическую решетку из нержавеющей стали для размещения инструмента, выдерживающую равномерно распределенную нагрузку не более 100 Н. По электробезопасности камера соответствует требованиям ГОСТ 12.2.025 и выполнена по классу защиты 1 тип Н.

   Габаритные размеры камеры 480х320х450 мм. Масса камеры не более 20 кг. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Средний срок службы не менее 5 лет. Наружные поверхности камеры допускают дезинфекцию способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном порядке. Внутренние поверхности камеры устойчивы к обработке способом протирания 6% раствором перекиси водорода. Условия эксплуатации камеры соответствуют климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92: температура от +10 С до + 35 C ; относительная влажность - 80 % при температуре 25 С.

3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

   В комплект поставки камеры входят:

• КамераУФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02-"Я"-ФП - 1 шт.
• Тара упаковочная - 1 шт.
• Паспорт - 1 экз.

 

 

4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

   Камера состоит из:

• корпуса с прозрачной крышкой из стекла М-1 "триплекс" с титановым покрытием, полностью задерживающим УФ-излучение
• металлической решетки для укладки стерильных инструментов
• светотехнической части ( бактерицидная лампа PHILIPS TUV 15 W LL, пускорегулирующая аппаратура, блок управления и контрольно-измерительные приборы).

Пускорегулирующая аппаратура выполнена по стартерной схеме. Подключение камеры к сети питания осуществляется с помощью трехпроводного сетевого кабеля, один из проводов которого - заземляющий . На панель блока управления вынесены:

• Выключатель "Электропитание".
• Таймер, который выполняет вспомогательную функцию и облегчает работу медицинского персонала. Он имеет четыре разряда и показывает время суммарной наработки бактерицидной лампы (8000 часов).
• Кнопка "текущее время / время наработки бактерицидной лампы ",в отжатом положении показывает текущее время, которое устанавливается кнопками "часы" и "минуты" с маркировками "вкл." и "выкл.", а в нажатом положении показывает время наработки бактерицидной лампы.

Светодиоды:

• красный - "подготовка инструментов к использованию"
• зеленый - "инструменты к использованию готовы"

показывают текущие этапы обработки внутреннего объема камеры УФ-излучением в соответствии с порядком работы. Бактерицидная лампа включена при закрытом положении крышки и отключается при открывании крышки. Прозрачная крышка камеры перекрывает УФ-излучение бактерицидной лампы, обеспечивая защиту от него оператора и предоставляет возможность выбрать инструмент не открывая крышки. Звуковой сигнал: в камере установлен пьезоизлучатель, издающий звуковой сигнал, который включается после открывания дверцы и предупреждает, что время открывания дверцы камеры ограничено. Принцип работы основан на применении УФ-излучения, источником которого является бактерицидная лампа PHILIPS TUV 30 W LL. Более 60% излучения приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм, обеспечивающее максимальное бактерицидное действие. Целесообразно использовать камеру в режиме постоянного включения, делая перерыв только на перезагрузку ( 1 раз в 7 дней ). При таком режиме работы бактерицидная лампа подлежит замене 1 раз в год ( через 8000 часов).

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ

   Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней. Время загрузки камеры не должно превышать 10 минут. После загрузки материала крышку закрывают и не открывают в течение 2,5 минут. При этом на панели управления в течение 2,5 минут горит красный светодиод "подготовка инструментов к использованию". После окончания времени обработки материала, через 2,5 минуты, загорается зеленый светодиод "инструмент к использованию готов". После окончания времени обработки материала (через 2,5 минуты) загорается зеленый светодиод "инструменты к использованию готовы". Если крышка была открыта более 10 минут, все инструменты вновь подлежат стерилизации, а камера повторной перезагрузке. Простерилизованные инструменты допускается хранить в камере с включенной бактерицидной лампой не более 7 суток. По истечении 7 суток эксплуатации камера должна быть подвергнута обработке согласно эксплуатационной документации, а оставшиеся в камере неиспользованные инструменты должны быть вновь простерилизованны одним из разрешенных для этого методом. Звуковой сигнал, издаваемый пьезоэлементом, вмонтированным в корпус камеры включается после открывания дверцы и предупреждает мед. персонал , что время нахождения камеры с открытой дверцей ограниченно режимами поддержания стерильности.

Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-"Я"-ФП 

1. НАЗНАЧЕНИЕ Камера предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. ВНИМАНИЕ! Камера не предназначена для стерилизации и дезинфекции инструментов! Камера обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Камеру размещают в операционных, перевязочных, смотровых, стоматологических кабинетах и других помещениях, где требуется работа со стерильными медицинскими инструментами.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Камера работает от сети переменного тока напряжением (220 +/- 22) В, частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая камерой от сети переменного тока, не более 40 ВА. Облученность от источника УФ-излучения типа PHILIPS TUV 15 Long Live до наиболее удаленной точки внутри камеры на длине волны 253,7 нм не менее 10 Вт/м2 Время непрерывной работы камеры не более 168 часов. Время выхода камеры на рабочий режим не должно превышать 10 мин. Усилие, прилагаемое к ручке, необходимое для открывания крышки камеры не более 20Н. Камера имеет металлическую решетку из нержавеющей стали для размещения инструмента, выдерживающую равномерно распределенную нагрузку не более 100 Н. По электробезопасности камера соответствует требованиям ГОСТ 12.2.025 и выполнена по классу защиты 1 тип Н.

   Габаритные размеры камеры 490х250х290 мм. Масса камеры не более 5 кг. Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Средний срок службы не менее 5 лет. Наружные поверхности камеры допускают дезинфекцию способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным действующими документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в установленном порядке. Внутренние поверхности камеры устойчивы к обработке способом протирания 6% раствором перекиси водорода. Условия эксплуатации камеры соответствуют климатическому исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92: температура от +10 С до + 35 C ; относительная влажность - 80 % при температуре 25 С.

3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В комплект поставки камеры входят:
• Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-"Я"-ФП - 1 шт.
• Тара упаковочная - 1 шт.
• Паспорт - 1 экз.

 

 

4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

   Камера состоит из:

• корпуса с прозрачной крышкой из стекла М-1 "триплекс" с титановым покрытием, полностью задерживающим УФ-излучение
• металлической решетки для укладки стерильных инструментов
• светотехнической части (бактерицидная лампа PHILIPS TUV 15 W LL, пускорегулирующая аппаратура, блок управления и контрольно-измерительные приборы).

Пускорегулирующая аппаратура выполнена по стартерной схеме. Подключение камеры к сети питания осуществляется с помощью трехпроводного сетевого кабеля, один из проводов которого - заземляющий. На панель блока управления вынесены:

• Выключатель "Электропитание".
• Таймер, который выполняет вспомогательную функцию и облегчает работу медицинского персонала. Он показывает режимы поддержания стерильности бактерицидной лампы (8000 часов).

Светодиоды:

• красный - "подготовка инструментов к использованию"
• зеленый - "инструменты к использованию готовы"

показывают текущие этапы обработки внутреннего объема камеры УФ-излучением в соответствии с порядком работы. Бактерицидная лампа включена при закрытом положении крышки и отключается при открывании крышки. Прозрачная крышка камеры перекрывает УФ-излучение бактерицидной лампы, обеспечивая защиту от него оператора и предоставляет возможность выбрать инструмент не открывая крышки. Звуковой сигнал: в камере установлен пьезоизлучатель, издающий звуковой сигнал, который включается после открывания дверцы и предупреждает, что время открывания дверцы камеры ограничено. Принцип работы основан на применении УФ-излучения, источником которого является бактерицидная лампа PHILIPS TUV 30 W LL. Более 60% излучения приходится на излучение с длинной волны 253,7 нм, обеспечивающее максимальное бактерицидное действие. Целесообразно использовать камеру в режиме постоянного включения, делая перерыв только на перезагрузку (1 раз в 7 дней). При таком режиме работы бактерицидная лампа подлежит замене 1 раз в год (через 8000 часов).

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ Загрузку камеры проводят в асептических условиях. Персонал, проводящий загрузку камеры, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки. Стерильные инструменты раскладываю стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенки камеры к передней. Время загрузки камеры не должно превышать 10 минут. После загрузки материала крышку закрывают и не открывают в течение 2,5 минут. При этом на панели управления в течение 2,5 минут горит красный светодиод "подготовка инструментов к использованию". После окончания времени обработки материала, через 2,5 минуты, загорается зеленый светодиод "инструмент к использованию готов". После окончания времени обработки материала (через 2,5 минуты) загорается зеленый светодиод "инструменты к использованию готовы". Если крышка была открыта более 10 минут, все инструменты вновь подлежат стерилизации, а камера повторной перезагрузке. Простерилизованные инструменты допускается хранить в камере с включенной бактерицидной лампой не более 7 суток. По истечении 7 суток эксплуатации камера должна быть подвергнута обработке согласно эксплуатационной документации, а оставшиеся в камере неиспользованные инструменты должны быть вновь простерилизованны одним из разрешенных для этого методом. Звуковой сигнал, издаваемый пьезоэлементом, вмонтированным в корпус камеры включается после открывания дверцы и предупреждает мед. персонал, что время нахождения камеры с открытой дверцей ограниченно режимами поддержания стерильности.

    

 

 

1

Наименование и габариты помещения, номер и место расположения

Процедурный кабинет, 20 кв.м, высота потолка 3 м, №17, 3 этаж корпус 2.

2

Номер и дата акта ввода ультрафиолетовой бактерицидной установки в эксплуатацию

Акт №78 от 10.01.2011

3

Тип ультрафиолетовой бактерицидной установки

Рециркуляторбактерицидный закрытого типа, ОРБпБ-01 исп.2/1х3 «СибЭСТ-70»

4

Наличие средств индивидуальной защиты (лицевые маски, очки, перчатки)

Не требуется

5

Срок замены ламп (прогоревший установленный срок)

9 000 часов

Месяц, год

Количество часов

Месяц, год

Количество часов

10.02.2011

310

10.03.2011

500

Дата

Условия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей)

Вид микроорганизма (санитарно-показательный или иной)

Режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный)

Время

Длительность (для повторно-кратковременного интервала между сеансами обучения)

вкл

выкл

11.01.11

В присутствии

S.Aureus

Непрерывный

8:00

18:00

10 часов

12.01.11

В присутствии

S.Aureus

Непрерывный

8:00

18:00

10 часов