Журналы, используемые при обращении вакцин и медицинских иммунобиологических препаратов. Журнал учета иммунобиологических препаратов в аптеке образец

V. Учет мибп в аптечных учреждениях

и учреждениях здравоохранения

5.1. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, ведут учет поступления и расхода МИБП. Для этого должны быть в наличии следующие документы:

- журнал учета поступления и расхода МИБП;

- накладные на приобретение МИБП;

- инструкции по применению МИБП на русском языке;

- акты об уничтожении МИБП;

- акты проверки условий хранения, учета и расходования МИБП специалистами центров госсанэпиднадзора.

VI. Организация отпуска

гражданам МИБП в аптечных учреждениях

и учреждениях здравоохранения и применения их

в лечебно - профилактических учреждениях

6.1. МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача лечебно - профилактического учреждения (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности).

6.2. Отпуск МИБП гражданам возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнере или термосе.

6.3. Гражданам выдается необходимое количество доз вакцины в соответствии с рецептом, вакцина снабжается инструкцией по применению на русском языке. На упаковке проставляется дата и время отпуска препарата.

6.4. Работник аптеки объясняет покупателю необходимость доставки препарата в лечебно - профилактическое учреждение в минимальные сроки (не более 48 часов) после приобретения препарата в условиях хранения последнего в термоконтейнере или холодильнике.

6.5. Приобретенная в аптечном учреждении вакцина используется в прививочных кабинетах ЛПУ, детских дошкольных образовательных учреждениях, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждениях), здравпунктах и других медицинских учреждениях, независимо от форм собственности, имеющих лицензию на проведение иммунопрофилактики при строгом соблюдении условий хранения и транспортировки.

VII. Уничтожение мибп

7.1. МИБП подлежат уничтожению:

- с истекшим сроком годности;

- хранившиеся с нарушением "холодовой цепи";

- с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности и др.).

7.2. Уничтожение МИБП проводится в том же помещении, где они хранятся.

7.3. Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами, иммуноглобулинами, гетерологическими сыворотками, живой коревой, паротитной и краснушной вакцинами вскрываются, содержимое выливается в раковину, стекло выбрасывается в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания.

7.4. Ампулы и флаконы с другими живыми вакцинами после вскрытия помещают в 3%-ный раствор хлорамина на 1 час (вакцины БЦЖ и БЦЖ-М в 5%-ный раствор или 3%-ный раствор перекиси водорода), затем выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора.

7.5. Для обеззараживания живых вакцин и загрязненных ими поверхностей используются дезинфекционные средства в соответствии с инструкцией по применению.

 

VIII. Условия соблюдения техники безопасности

8.1. В случае повреждения емкости, содержащей вакцинный препарат (стеклянные флаконы, ампулы и пр.), ее уничтожают в соответствии с пунктами 7.3 - 7.5 настоящих правил.

8.2. При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки глаз их промывают большим количеством воды.

8.3. В случае повреждения кожных покровов рану обрабатывают настойкой йода.

8.4. Мебель или участки пола, загрязненные вакцинным препаратом, обрабатываются 3%-ным раствором хлорамина или другими дезинфектантами в соответствии с инструкцией по применению.

8.5. При уборке осколков стекла необходимо пользоваться щетками, пинцетом и совком.

Приложение N 1

к СП 3.3.2.1120-02

 

ЖУРНАЛ

УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДА ВАКЦИНЫ

 

ПРИХОД

РАСХОД

Дата полу- чения

Наз- ва- ние вак- цины

Коли- чест- во

Серия, конт- роль- ный номер

Срок год- нос- ти

Стра- на и фир- ма - про- из- води- тель

Усло- вия транс- порти- ровки, пока- зания термо- инди- катора

Да- та вы- да- чи

Ко- му вы- да- но

Кол - во вы- дан- ной вак- цины

Се- рия и конт- роль- ный номер

Ос- та- ток

 

Приложение N 2

к СП 3.3.2.1120-02

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХОЛОДИЛЬНИКА

 

Дата Время суток t град. С

Ян- варь

Фев- раль

Март

Ап- рель

Май

Июнь

Июль

Ав- густ

Сен- тябрь

Ок- тябрь

Но- ябрь

Де- кабрь

1

У

В

2

У

В

3

У

В

и т.д.

У

В

Выдержка из ПОСТАНОВЛЕНИЯ

ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

№ 50 от 17 апреля 2003 г.

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ И

НОРМАТИВОВ САНПИН 2.3.2.1290-03

 

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

К ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД)

 

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

СанПиН 2.3.2.1290-03

studfiles.net

Правила заполнения журнала учета движения ИЛП

Правила транспортировки, хранения и отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) регламентирует Постановление № 19 от 17.02.2017 Главного санитарного врача РФ.

В соответствии с пунктом 8.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 №19 Санитарно-эпидемиологических правил "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" СП 3.3.2.3332-16 на всех уровнях "холодовой цепи" в специальном журнале (Приложение №3 к Правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

В данном журнале регистрируется расход ИЛП только в виде отправлений в организации. Следовательно, регистрировать в журнале отпуск физическим лицам при продаже ИЛП в розницу не нужно.

Согласно пункту 8.11.1 Правил на третьем уровне "холодовой цепи" организации должны иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортирования ИЛП в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику, или использующие ИЛП. Обязанность наличия термоконтейнеров для реализации ИЛП физическим лицам данными Правилами не установлена.

Отпуск ИЛП населению

Отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований "холодовой цепи" (пункт 8.11.5).

Каждая реализуемая населению доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования. Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения "холодовой цепи" при транспортировании ИЛП, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП.

Таким образом, отпуск ИЛП в розницу физическим лицам можно осуществлять при условии размещения препарата в термос покупателя. По нашему мнению, при отсутствии у покупателя термоса ИЛП ему может быть реализован в термоконтейнере аптечной организации за дополнительную плату или с удержанием залоговой стоимости до возврата термоконтейнера.

Рубрика: Учет и отчетность в аптеке Автор: Провизор Метки: ИЛП

www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai

Журналы, используемые при обращении вакцин и медицинских иммунобиологических препаратов

В статье 4 Закона № 61-ФЗ дано основное понятие иммунобиологических лекарственных препаратов: это лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Согласно ст. 1 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», к МИБП относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие ЛС, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.

Форма Журнала учета поступления и расхода вакцины утверждена только для вакцин, что отражено и в названии журнала. Однако в Правилах СП. 3.3.3.1120-02 не указывается, что порядок учета для разных групп медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) может или должен быть различным. Поэтому разумно вести учет любых МИБП, поступающих в аптечную организацию, по той же самой форме. Если наименований вакцин много, то лучше завести на каждое наименование свой журнал или разделить журнал по виду вакцин. Сроки хранения и период действия «Журнала учета поступления и расхода вакцины» и «Журнала для регистрации температурного режима холодильника для хранения МИБП» законодательно не регламентированы. В любом случае журнал учета и поступления вакцины должен храниться до тех пор, пока аптечным предприятием не реализованы полностью зарегистрированные в нем серии МИБП. Второй журнал следует хранить до тех пор, пока не будут полностью реализованы все МИБП, помещенные в холодильник в последний день регистрации показателей в этом журнале.

Приводим форму Журнала учета поступления и расхода вакцины, которая приведена в Приложении № 1 к СП. 3.3.3.1120-02.

www.zdrav.ru

Примерная форма журнала регистрации движения медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП): бланк, образец 2018

Документ относится к группе «Регистр». Рекомендуем сохранить ссылку на эту страницу в своем социальном профиле или скачать файл в удобном вам формате.

Приложение 1 к Методическим указаниям Роспотребнадзора от 21.01.2009 N МУ 3.3.2.2437-09

ПРИМЕРНАЯ ФОРМА ЖУРНАЛА РЕГИСТРАЦИИ ДВИЖЕНИЯ МИБП

Журнал учета поступления и расхода вакцины

--------------------------------------------------------------------------------------------- ¦ Приход ¦ Расход ¦ +-------------------------------------------------+-----------------------------------------+ ¦Дата ¦Наз- ¦Произ-¦С ¦Коли- ¦Срок ¦Тип ¦Пока- ¦ Дата ¦ Кому ¦Коли- ¦Оста-¦Тип ¦Пока- ¦ ¦полу-¦вание¦води- ¦е ¦чество ¦год- ¦и кон-¦зания ¦выдачи¦выдано¦чество ¦ток ¦и кон-¦зания ¦ ¦чения¦вак- ¦тель ¦р ¦доз/ ¦ности¦троль-¦термо-¦ ¦ ¦доз/ ¦(доз)¦троль-¦термо-¦ ¦ ¦цины,¦ ¦и ¦фасовка¦ ¦ный ¦инди- ¦ ¦ ¦фасовка¦ ¦ный ¦инди- ¦ ¦ ¦МИБП ¦ ¦я ¦ ¦ ¦номер ¦катора¦ ¦ ¦ ¦ ¦номер ¦катора¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инди- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инди- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦катора¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦катора¦ ¦ +-----+-----+------+--+-------+-----+------+------+------+------+-------+-----+------+------+ +-----+-----+------+--+-------+-----+------+------+------+------+-------+-----+------+------+ +-----+-----+------+--+-------+-----+------+------+------+------+-------+-----+------+------+ ------+-----+------+--+-------+-----+------+------+------+------+-------+-----+------+-------

Источник - Методические указания Роспотребнадзора от 21.01.2009 № МУ 3.3.2.2437-09

blank-obrazets.ru

---

• 
  Верена журнал по вязанию официальный сайт шапки
• 
  Электронный журнал школа 1 ростов на дону
• 
  Тест видеорегистраторов 2016 года журнала за рулем
• 
  Где можно опубликовать статью в журналах бесплатно
• 
  Дневник мос ру электронный журнал московской области
• 
  Журнал учета лекарственных средств подлежащих пку образец
• 
  Кто входит в состав редколлегии журнала ералаш
• 
  Журнал официальные документы в образовании официальный сайт
• 
  Электронный журнал школы 23 в городе междуреченске
• 
  Она привезла из города новые иллюстрированные журналы
• 
  Журнал регистрации удостоверений по охране труда образец