Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. Журнал органолептического контроля образец заполнения
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки
ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ <1>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ,
ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА
ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
------T-----T------T-----T----------------T----------------------------T--------T-------T------¬ ¦Дата ¦ N ¦ N ¦ N ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦ ¦конт-¦п/п, ¦рецеп-¦серии¦ственного сред- +--------T-------T-----------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦ ¦роля ¦он же¦та или¦ <2> ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦ ¦ ¦номер¦No. ¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦ ¦ ¦ана- ¦лечеб-¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦ ¦ ¦лиза ¦ного ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦<5> ¦ ¦ ¦ ¦учреж-¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ных форм инди- ¦<4> ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления <3> ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ L-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+-------<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.
<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
<4> Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").
<5> Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА
dogovor-obrazets.ru
По изготовлению лекарств и внутриаптечному контролю
Таблица 45
ЖУРНАЛ
регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки,
Лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки
| Дата контроля | № п\п он же номер анализа | № рецепта или № лечебной организации с названием отделения | № серии | Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обозначение для лекарственных форм индивидуального изготовления | Результаты контроля | Фамилия изготовившего, расфасовав-шего | Подпись проверившего | Заключение (удовл. или неудовл.) | ||
| Физичес-кого и органолепти-ческого | Качест-венного (+) или (-) | Полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д.) | ||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Таблица 46
Журнал регистрации результатов контроля «Водя очищенной», «Воды для инъекций»
| Дата получения (отгонки) воды | Дата контроля | № п.п (он же № анализа) | № баллона или бюретки | Результаты контроля на отсутствие примесей * | Заключение (удовл. или неудовл. ФС) | Подпись прове-рившего | |||||
| Хлорид иона | Сульфат иона | Солей кальция | Солей аммония | Восстанав-ливающих веществ | углерода диоксида | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
* В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии примесей отмечаются знаком (-).
Таблица 47
studfiles.net
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки 2018
Приложение 2 к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ <1>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
------------------------------------------------------------------------------------------------ ¦Дата ¦ N ¦ N ¦ N ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦ ¦конт-¦п/п, ¦рецеп-¦серии¦ственного сред- +----------------------------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦ ¦роля ¦он же¦та или¦ <2> ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦ ¦ ¦номер¦No. ¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦ ¦ ¦ана- ¦лечеб-¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦ ¦ ¦лиза ¦ного ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦<5> ¦ ¦ ¦ ¦учреж-¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ных форм инди- ¦<4> ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления <3> ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ ------+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+-------<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.
<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
<4> Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").
<5> Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА
vse-documenty.ru
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки: бланк, образец 2018
Приложение 2 к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ 1 , ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
------------------------------------------------------------------------------------------------ ¦Дата ¦ N ¦ N ¦ N ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦ ¦конт-¦п/п, ¦рецеп-¦серии¦ственного сред- +----------------------------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦ ¦роля ¦он же¦та или¦ 2 ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦ ¦ ¦номер¦No. ¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦ ¦ ¦ана- ¦лечеб-¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦ ¦ ¦лиза ¦ного ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦учреж-¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ных форм инди- ¦ 4 ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления 3 ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ ------+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+-------Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА
Источник - Приказ Минздрава России от 16.07.1997 № 214
blank-obrazets.ru
Приложение Б. ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 "О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ"
действует Редакция от 16.07.1997 Подробная информация| Наименование документ | ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 "О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ" |
| Вид документа | приказ, инструкция |
| Принявший орган | минздрав рф |
| Номер документа | 214 |
| Дата принятия | 01.01.1970 |
| Дата редакции | 16.07.1997 |
| Дата регистрации в Минюсте | 01.01.1970 |
| Статус | действует |
| Публикация |
|
| Навигатор | Примечания |
Приложение Б. ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
| Дата контроля | N п/п, он же номер анализа | N рецепта или N лечебного учреждения с названием отделения | N серии <2> | Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обозначение для лекарственных форм индивидуального изготовления <3> | Результаты контроля | Фамилия изготовившего, расфасовавшего | Подпись проверившего | Заключение (уд. или неуд.) <5> | ||
| физического и органолептического <4> | качественного (+) или (-) | полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д.) | ||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.
<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
<4> Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").
<5> Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА
Приложение Вк "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"
zakonbase.ru
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического
Приложение 2 к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптекахЖУРНАЛРЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГОКОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ , ЛЕКАРСТВЕННЫХФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ,ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТАЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ------T-----T------T-----T----------------T----------------------------T--------T-------T------¬¦Дата ¦ N ¦ N ¦ N ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦¦конт-¦п/п, ¦рецеп-¦серии¦ственного сред- +--------T-------T-----------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦¦роля ¦он же¦та или¦ ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦¦ ¦номер¦No. ¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦¦ ¦ана- ¦лечеб-¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦¦ ¦лиза ¦ного ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦учреж-¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ных форм инди- ¦ ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦+-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦L-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+---------------------------------------С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.Начальник Управленияобеспечения лекарственными средствамии медицинской техникойТ.Г.КИРСАНОВА
www.lawmix.ru
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО
Приложение 2к "Инструкции по контролюкачества лекарственных средств,изготовляемых в аптеках"
ЖУРНАЛРЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГОКОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ , ЛЕКАРСТВЕННЫХФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ,ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТАЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ------T-----T------T-----T----------------T----------------------------T--------T-------T------¬¦Дата ¦ No. ¦No. ¦ No. ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦¦конт-¦п/п, ¦рецеп-¦серии¦ственного сред- +--------T-------T-----------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦¦роля ¦он же¦та или¦ ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦¦ ¦номер¦No. ¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦¦ ¦ана- ¦лечеб-¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦¦ ¦лиза ¦ного ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦учреж-¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ных форм инди- ¦ ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦+-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦L-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+---------------------------------------С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.Начальник Управленияобеспечения лекарственными средствамии медицинской техникойТ.Г.КИРСАНОВА
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ "ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ", "ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ" »
Типовые бланки, договоры »
Читайте также
Популярные документы
www.lawmix.ru









.jpg)

