Карта (журнал) учета температуры и относительной влажности воздуха. Журнал для гигрометра оформление

Порядок измерения и учёта температуры и влажности в аптеке

 

Одно из условий работы аптеки без обоснованных претензий со стороны контролирующих органов – это строгое соблюдение условий хранения препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарств1. Помимо специфических условий для определённых групп лекарственных средств, таких как хранение в шкафах или сейфах, защита от солнечных лучей, хранение в холодильниках, существуют параметры, которые влияют практически на все товары аптечного ассортимента. В связи с этим при проведении проверок контролю подвергаются именно они, а точнее, их учёт. Речь идёт о параметрах температуры и влажности в аптечной организации.

Прежде всего, обозначим, что требует от аптек действующее законодательство. В качестве допустимой температуры в помещениях аптеки, согласно рекомендациям действующей Государственной Фармакопеи 13-го издания, хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С.

Расчетные температуры в помещениях аптечных организаций (аптек)2

Наименование подразделений	Температура воздуха не ниже,˚С
Залы обслуживания населения	16
Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и  оформления заказов, рецептурная	18
Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная,   фасовочная, стерилизационная  -автоклавная, дистилляционная	18
Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов,   расспаковочная	18
Помещения для приготовления        лекарств в асептических условиях	18
Помещения хранения запаса	18

Что касается влажности, то хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия3.

Кроме того, контролирующие приборы должны быть калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке1.

То есть до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта приборы для контроля температуры и влажности в аптеке подлежат первичной поверке и (или) калибровке. А в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений4.

Измерительные части приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.

Показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном «Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом4.

 

Пример заполнения журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок (на бумажном носителе):

Дата	Показания термометра (температура в помещении)	Показания прибора (психрометр, гигрометр)			Подпись ответственного работника
		Показание сухого прибора	Показание увлажненного прибора	Относительная влажность
22.03.2017	21 ˚С	24˚С	18˚С	52%	Иванова М.Р.

Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии — корректирующие действия. То есть руководство аптеки анализирует параметры температуры или влажности, и, если они не соответствуют требованиям нормативной документации, принимает решение об использовании при необходимости дополнительных отопительных приборов или оборудования для осушения/увлажнения воздуха.

Хранится такой журнал в течение одного года, не считая текущего1.

Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию. На это время должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов.

Ремонт и техобслуживание должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.

  1 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 21 октября 1997 г. N 309 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК) 3 Статьи 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255). 4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

pharmedu.ru

Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении

Все категорииДезинфицирующие средства  Поверхности  Экстренная дезинфекция      Салфетки      Спреи  Стоматология  Эндоскопы и очистка высокого уровня  Дезинфицирующие и моющие машины  Руки      Антисептики      Мыла            Дезинфицирующие            Гигиенические      Салфетки      Уход  Хлорсодержащие препараты  Чистящие и моющие средства  Прочие дезинфицирующие средстваДиспенсеры и дозаторы  Диспенсеры для антисептиков и мыла  Диспенсеры для освежителей воздуха  Диспенсер для полотенец  Диспенсер для туалетной бумаги  Диспенсеры для пакетов  Диспенсеры для покрытий на унитаз  Диспенсеры для простыней  Диспенсеры для салфеток      Ведро-диспенсер для нетканых салфеток      Диспенсер для бумажной продукции  Дополнительные устройства для дезсредств  Запасные части для диспенсоров TORKРасходные материалы  Бумага регистрационная, электроды, мундштуки, загубники, кабели      Для анализатора      Для УЗИ      Для ФМ      Для ЭКГ      Для ЭЭГ      Кабели пациента      Прочее  Емкости для стерилизации      ЕДПО      КДС      КСКФ      Лотки и Маты      Прочее  Иглы      Акупунктурные      Биопсийные      Иглы для мезотерапии      Игла-бабочка      Инъекционные      Ланцеты      Спинальные      Хирургические  Индикаторы      Биологические индикаторы      Дезиконты      Журналы регистрации      Интесты      Медисы      Реактивы для контроля качества ПСО      Стериконты      Стеритесты      Фарматесты      Прочие  Инструменты      Зеркала      Зонды      Катетеры      Ножницы      Пинцеты      Скальпели и лезвия      Скарификаторы      Прочие инструменты  Лаборатория      Дозаторы и наконечники      Изделия из резины, силикона, латекса      Контейнеры      Пробирки            Пробирки вакуумные            Пробирки вакуумные Вакутайнер            Пробирки лабораторные            Пробирки Моноветт            Пробирки центрифужные      Реагенты для гематологических анализаторов      Реактивы для лабораторных исследований      Стекло      Штативы      Прочее  Перевязка      Бинты гипсовые      Бинты нестерильные      Бинты стерильные      Бинты трубчатые      Вата нестерильная      Вата стерильная      Клеенка      Марля      Пластырь бактерицидный      Пластырь фиксирующий      Салфетки для перевязки      Салфетки инъекционные      Салфетки ранозаживляющие      Прочее  Перчатки      Держатели для перчаток      Нестерильные            Виниловые            Нитриловые            Прочие            Смотровые            Хирургические      Стерильные            Нитриловые            Прочие            Смотровые            Хирургические  Пленка & Химия      Пленка для маммографии      Пленка зеленая      Пленка синяя      Прочее  Стоматология      Боры      Наконечники      Пломбировочные материалы      Приборы      Прочие инструменты для стоматологии      Средства для ухода за наконечниками      Прочее  Тест - полоски      Тест-полоски на дезинфицирующие средства      Тест-полоски на кровь      Тест-полоски на мочу      Прочие тест-полоски  Упаковочный материал      Бумага крепированная      Бумага креповая      Бумага оберточная      Лента индикаторная      Пакеты (сумки) пылевлагозащитные      Пакеты бумажные      Пакеты влагопрочные      Пакеты КРАФТ      Пакеты Крафт Гекомед      Пакеты объемные бумага, пленка      Пакеты плоские простые бумага, пленка      Пакеты плоские самозапечатывающие бумага, пленка      Пакеты с замком      Пакеты усиленные (бумага, пленка)      Рулоны объемные      Рулоны плоские  Утилизация      Емкости класса А      Емкости класса Б      Емкости класса В      Контейнеры класса Б      Корзины для мусора      Мешки класс А      Мешки класса Б      Мешки класса В      Мешки класса Г      Тележки      Прочее  Физиотерапия      Гели для УЗИ и ЭКГ      Электроды  Шовный материал      Биосин      Викрил      Капрон      Кетгут      Лавсан      Лактисорб      Монокрил      Мононить      ПГА      Полиамид      Полигликолид      Полипропилен      Полисорб      Пролен      Стерилин      Тисорб      Фторэкс      Шелк      Прочее  Шприцы      Двухкопонентные      Инсулиновые      Системы для растворов      Системы для крови      Трехкопонентные      Туберкулиновые      Прочие  Прочее      Аптечки      Коврики антибактериальные      Мочеприемники      Мундштуки      Освежители воздуха TORK      Трубки и воздуховоды      ПрочееБумажная продукция  Пакеты гигиенические  Покрытия на унитаз  Полотенца для рук  Полотенца для уборки  Простыни  Салфетки для лица  Салфетки для протирания  Салфетки для рук  Салфетки цветные  Туалетная бумагаСалфетки для поверхностей  СпанлейсДезинсекция  Акарициды  Инсектициды  РодентицидыОборудование  Запечатывающие машины  Измерительные приборы      Весы механические      Весы электронные      Гигрометры      Манжеты для тономеров      Секундомеры      Термометры ртутные      Термометры инфракрасные      Термометры электронные      Тонометры автоматические      Тонометры механические      Тонометры полуавтоматические      Прочие  Ингаляторы  Камеры  Лампы  Облучатели & рециркуляторы  Оборудование для физиотерапии  Распылители  Расходный материал для оборудования  Светильники  Стерилизаторы  Ультразвуковые мойки  Холодильники и Сейфы-холодильники  Прочее оборудованиеУборочный инвентарь  Аксессуары  МОП  Тележки  Тряпки и СалфеткиМедицинская мебель  Кресла и стулья  Кровати  Кушетки  Столы  Тумбы  Шкафы  Штативы  ПрочееМедицинская одежда  Бахилы  Комплекты белья нестерильные  Комплекты белья стерильные  Комплекты одежды нестерильные  Комплекты одежды стерильные  Маски  Продукция по уходу за ребенком  Простыни нестерильные  Простыни стерильные  Рентгенозащитная одежда  Средства гигиены  Фартуки нестерильные  Фартуки стерильные  Халаты нестерильные  Халаты стерильные  Шапочки нестерильные  Шапочки стерильные  ПрочееНовинкиСобственное производство  Антисептики для рук  Гигиена рук  Дополнительные устройства  Журналы регистрации  Поверхности и инструменты  СалфеткиФармацевтикаАкции компании  Акции компании

www.deznet.ru

Карта (журнал) учета температуры и относительной влажности воздуха - образец РБ 2018. Белформа

Файл текстовой версии: 4,2 кб

Открыть документ в галерее:

Текст документа:

Утверждена постановлением Совмина от 22.12.2009 N 1677

Форма УТВЕРЖДАЮ _______________________________________ (должность руководителя юридического _______________________________________ лица, индивидуальный предприниматель) _____________ _________________________ (подпись) (инициалы, фамилия) __ ____________ 20__ г. КАРТА (ЖУРНАЛ) УЧЕТА ТЕМПЕРАТУРЫ И ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ВЛАЖНОСТИ ВОЗДУХА Помещение (зона) _____________________________________________________ (название или номер) Средство измерения ___________________________________________________ (название, номер, допустимые пределы измерений) ---------------T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T------ ¦ Дата ¦1¦2¦3¦4¦5¦6¦7¦8¦9¦10¦11¦12¦13¦14¦15¦16¦17¦18¦19¦20¦21¦22¦23¦24¦25¦26¦27¦28¦29¦30¦31¦ +--------------+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+ ¦ Время ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+ ¦ Температура, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ °С ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+ ¦Относительная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ влажность, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦процентов <*> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+ ¦ Инициалы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ фамилия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ подпись ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ответственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ лица ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ---------------+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--- -------------------------------- <*> Регистрация относительной влажности воздуха в холодильном оборудовании не осуществляется, графа "Относительная влажность, процентов" не заполняется.

Приложения к документу:

Какие документы есть еще:

Что еще скачать по теме «Журнал»:

• Каким должен быть правильно составленный трудовой договорТрудовой договор определяет взаимоотношения работодателя и сотрудника. От того, насколько досконально будут учтены условия взаимоотношения сторон, его заключивших, зависит соблюдение сторонами прав и обязательств, им предусмотренных.
• Как грамотно составить договор займаВзятие денег в заем – явление, достаточно, характерное и распространенное для современного общества. Юридически правильным будет оформить кредитный заем с последующим возвратом средств документально. Для этого стороны составляют и подписывают договор займа.
• Правила составления и заключения договора арендыНи для кого не секрет, что юридически грамотный подход к составлению договора или контракта является гарантией успешности сделки, ее прозрачности и безопасности для контрагентов. Правоотношения в сфере найма не исключение.
• Гарантия успешного получения товаров – правильно составленный договор поставкиВ процессе хозяйственной деятельности многих фирм наиболее часто используется договор поставки. Казалось бы, этот простой, по своей сути, документ должен быть абсолютно понятным и однозначным.

belforma.net

Журнал (карта) регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные средства

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом (Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н).Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Форма журнала (карты) регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные средства, законодательно не установлена. Поэтому порядок ведения этого журнала должен быть установлен специальным приказом руководителя аптечного предприятия. Журнал регистрации показателей приборов должен храниться в течение одного года, не считая текущего. Предлагаем форму журнала, которые вы сможете использовать в качестве образца.

Образец

Журнал регистрации показаний контрольно-измерительных приборов для измерения температуры и влажности воздуха

Дата записи	Параметры воздуха				Подпись сотрудника, сделавшего запись	Примечание
	Наружный воздух		Воздух внутри помещения
	Температура, °С	Относительная влажность, %	Температура, °С	Относительная влажность, %
1	2	3	4	5	6	7

www.zdrav.ru

---

Смотрите также

• 
  Журнал военное обозрение 2016
• 
  Журнал russian food market
• 
  Вестник границы россии журнал
• 
  Бурда 9 2015 журнал
• Вопросы питания архив журналов
• 
  Бортовые журналы авиакомпаний россии
• 
  Читать журнал роды ру
• 
  За рулем журнал 1998
• 
  Журналы в ветеринарной лаборатории
• 
  Обработка портрета для журнала
• 
  Морская политика россии журнал