Главная
О нас
Наши собаки
- Репортаж
- Фотоальбом
- Видео
Информация
- Новости
- Статьи
- Ветеринария
- Разное
Юмор
Форум
Контакты

Это интересно

ОКД
ЗКС
ИПО
КНПВ
Мондиоринг
Большой ринг
Французский ринг
Аджилити
Фризби

Опрос

Какой уровень дрессировки необходим Вашей собаке?

	Элементарное послушание в быту
	Чёткое выполнение команд
	Спорт и соревнования

Полезные ссылки

РКФ

Все о дрессировке собак

Стрижка собак в Коломне

Поиск по сайту

О СОБЛЮДЕНИИ ПРАВИЛ ПО ТРАНСПОРТИРОВКЕ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ТЕРРИТОРИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ (с изменениями на: 18.03.2014). Журнал транспортировки компонентов крови образец

Стандартные операционные процедуры в трансфузиологии: что, зачем, как?

Ключевые слова: СОП, стандартная операционная процедура, трансфузиология, переливание крови, транспортировка

Стандартная операционная процедура (СОП) — документ, который содержит в себе полное описание отдельно взятой манипуляции, с указанием лиц, ответственных за ее выполнение, детальных шагов выполнения, а также любых проблем, которые могут возникнуть в процессе выполнения. Современная промышленность полностью строится на выполнении СОПов по конвейерной системе. Учитывая высокие показатели качества при работе на конвейере, продемонстрированные еще Г.Фордом, СОПы постепенно заполняют все сферы деятельности человека.

Поэтому неудивительно, что одной из первых областей, где начато внедрение СОПов, оказалась трансфузиология, где промышленный характер производства компонентов крови является первичной частью собственно работы с кровью. Законодательно необходимость внедрения СОП указана в национальном стандарте РФ «Кровь донорская и ее компоненты» [1]. Регламент составления СОПов, указанный там, имеет свои плюсы и минусы.

Несомненный плюс — возможность учреждения самостоятельно составлять и принимать СОП, исходя из конкретных условий работы. Минус — необходимость в принципе заниматься составлением, ведь зачастую у трансфузиолога нет ни времени, ни желания. При этом образцы отсутствуют. В связи с необходимостью составления СОП и написана настоящая статья. Предлагаем разобраться, какие части должны быть в СОПах, представив на разбор одну из процедур, принятых в КГБУЗ «Перинатальный центр» г. Хабаровска.

Предлагаемый СОП содержит следующие разделы: область применения (объясняет, зачем нужен), нормативные ссылки (официальные документы, регламентирующие работу данного СОП), организация системы менеджмента качества (об этом ниже), организация, ответственность и полномочия (лица, отвечающие за конкретные указанные части технологии), документация (какие журналы\бланки нужно заполнить в процессе выполнения), ресурсы (что нужно для реализации СОП), управление процессом (как конкретно выполняется СОП), действия при нарушении условий выполнения процесса.

Стандартная операционная процедура №1

«Транспортировка донорских компонентов крови»

Область применения

Стандартная операционная процедура входит в комплект нормативной документации отделения гравитационной хирургии крови и трансфузиологии и регламентирует условия хранения, транспортировки и выдачи компонентов крови.

Нормативные ссылки

Инструкция по заполнению и ведению первичной медицинской документации для учреждений службы крови (приказ МЗ СССР 07.08.85 № 1055, в ред приказа МЗ РФ от 08.10.2002 № 299) [2].
Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионо-инфузионной терапии от 26.01.10 № 29 [3].
Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры с консервированной кровью и ее компонентами. Маркировка ГОСТ Р 52938–2008 [4].
Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов СП 3.3.2.1248–03" [5].

Организация системы менеджмента качества (СМК)

СМК осуществляется путем непрерывного мониторирования условий безопасности транспортировки крови, соблюдения правил «холодовой цепи», а также путем реализации положений о действиях при возникновении чрезвычайных ситуаций в ходе выполнения СОП.

Организация, ответственность и полномочия

Трансфузионная комиссия — отвечает за регулярное рассмотрение случаев нарушения выполнения СОП, а также создание условий для предотвращения подобных ситуаций.

Ответственный за трансфузионную терапию в перинатальном центре — организует доступ лечащих врачей к медицинской документации для заявки компонентов крови, контролирует правильность заполнения заявок, а также своевременность их выполнения, регулярно проводит внутренний аудит по обеспечению условий транспортировки компонентов крови.

Врач-трансфузиолог Банка крови, дежурный врач-трансфузиолог — отвечает за своевременность передачи заявки на компоненты крови на станцию переливания крови, передачу заявки медицинскому диспетчеру на доставку препаратов крови, оформление формы 421\у, запись в «Книгу учета поступления и выдачи компонентов крови», «Журнал учета заявок на крови и ее компоненты», «Журнал учета стандартных эритроцитов, сывороток», «Журнал списания забракованных компонентов крови», «Журнал выдачи СЗП, ПНК», бланк выдачи СЗП, «Журнал общего количества СЗП и ПНК в Банке крови», создание фотокопий этикеток гемаконов, хранение и выдачу полученных компонентов в профильные отделения.

Медицинская сестра отделения гравитационной хирургии крови и трансфузиологии — отвечает за правильное заполнение хладагентами и гемаконами контейнеров для транспортировки, собственно транспортирование, ведение «Журнала температурного режима контейнера для транспортировки компонентов крови», «Журнала учета температурного режима холодильника».

Документация

Заявка для компонентов крови (профильные отделения) Форма 421\у, утвержденная приказом МЗ СССР № 1035 от 18.09.87

Книга учета поступления и выдачи компонентов крови (форма согласно приложению № 6 к методическим рекомендациям, Ленинград 1987 г., «Организация трансфузионной терапии в ЛПУ»)

Журнал учета заявок на крови и ее компоненты

Журнал учета стандартных эритроцитов, сывороток (форма согласно приложению № 6 к методическим рекомендациям, Ленинград 1987 г., «Организация трансфузионной терапии в ЛПУ»)

Журнал списания забракованных компонентов крови (форма разработана КГБУЗ СПК г. Хабаровска)

Журнал общего количества СЗП и ПНК в Банке крови

Журнал выдачи СЗП, ПНК

Бланк выдачи СЗП

Журнал температурного режима контейнера для транспортировки компонентов крови

Журнала учета температурного режима холодильника (форма согласно приложению № 8 к методическим рекомендациям, Ленинград 1987 г., «Организация трансфузионной терапии в ЛПУ»).

Ресурсы

Контейнеры для транспортировки (термоконтейнер-сумка типа «Конттрерм-С-Удел» ТУ 9452–008–17453668–2006) с хладоэлементами типа КМЕЮ.941152.031.00.00; ветошь для их обработки и дезинфекционные средства

Служебная автомашина

Холодильное оборудование для хранения компонентов крови (Sanyo, медицинские морозильники раздельные для СЗП, ПНК, эритроцитсодержащих сред, тромбоцитсодержащих сред)

Персональный компьютер (ПК) с принтером для формирования заявок и обработки фотоданных

Фотоаппаратура с возможностью переноса данных на ПК.

Управление процессом

Заказ компонентов крови осуществляется на основании заявок, поступаю-щих в Банк крови из профильных отделений. Врач-трансфузимолог, принимающий заявку, контролирует правильность ее заполнения и осуществляет заказ на станции переливания крови. Трансфузиолог, при готовности компонентов к выдаче на станции, согласовывает с медицинским диспетчером время готовности автомобиля. Медицинская сестра подготавливает термоконтейнеры, осуществляет приемку, транспортировку, выдачу компонентов крови.

Подготовка термоконтейнера к работе

Распаковать термоконтейнер и проверить наличие съемного контейнера и хладоэлементов.
Провести внешний осмотр термоконтейнера и убедиться в отсутствии внешних повреждений.
Провести дезинфекцию съемного контейнера, применяя 3 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % раствора универсального моющего средства.

Порядок работы с термоконтейнером

Открыть крышку термоконтейнера.
Вынуть из морозильного отделения холодильника предварительно замороженные хладоэлементы (количество и температура хладоэлементов определяется типом термоконтейнера и транспортируемых компонентов крови).

При перевозках биологических материалов, температура которых варьирует от 0 до 8 градусов по Цельсию, во избежание замораживания, перед закладкой в термоконтейнер высокотемпературные хладоэлементы (красного цвета) следует выдержать при комнатной температуре до появления конденсата или достижения температуры на поверхности не ниже 0 градусов по Цельсию.
Вытереть хладоэлементы и разложить их на дне и вдоль стенок холодильника.
Разместить упаковку с медицинским термочувствительным материалом.
Закрыть термоизолирующие клапаны.
Закрыть крышку термоконтейнера.
При перевозках биологических материалов, температура которых варьирует от минус 20 градусов по Цельсию и ниже, следует применять низкотемпературные хладоэлементы (синего цвета), при этом после извлечения из морозильного отделения вышеописанную процедуру выдержки проводить не нужно.
Открытие термоконтейнера разрешается только на время выгрузки\загрузки компонентов крови.
Транспортирование следует осуществлять бережно, избегая ударов термоконтейнера о посторонние предметы, переворачивание с боку на бок.

Выдача компонентов в профильные отделения осуществляется после фиксирования компонентов крови во внутренней документации Центра, а также создания фотокопий этикеток.

Выдача компонентов в профильные отделения осуществляется только в термосумки, предназначенные для транспортировки компонентов крови. В случае, когда выдача нужна отсроченно, компоненты помещаются в соответствующие холодильники.

Действия при нарушении условий выполнения процесса

Удлинение интервала транспортировки свыше 2х часов

Поставить в известность врача-трансфузиолога, не открывать контейнер. После окончания транспортировки при снижении температуры в контейнере ниже требуемой, компоненты списываются.

Отключение электроэнергии для питания холодильных установок

Поставить в известность технического диспетчера, ответственного врача-администратора. Оборудование подключено к резервным источникам питания, которые автоматически включаются. В случае выхода их строя — не открывать холодильники во избежание ускорения размораживания.

После подачи электроэнергии зафиксировать температур хранения по показаниям термометров внутри холодильников. При нарушении условий хранения компоненты списываются.

Обсуждение

Представленный СОП является одним из вариантов того, как может выглядеть протокол транспортировки компонентов крови. Отдельное внимание уделяется возможности контроля качества на всех этапах — важнейшего элемента оказания медицинской помощи [6, с.13]. Последнее осуществляется в рамках вхождения трансфузиологической службы учреждения в систему менеджмента качества ISO 9001:2009. Для чего, собственно, и разрабатывается весь процесс организации СОП. Не секрет, что на разных участках работы трансфузиолога, сопряженных с высокой внимательностью, нередко возможно совершение ошибок. Для недопущения нестандартных ситуаций и сохранения трансфузионной терапии на высоком уровне и разрабатывается СОП. Исключительно в помощь как трансфузиологу, так и профильному специалисту.

Литература:

Национальный стандарт РФ «Кровь донорская и ее компоненты». Руководство по применению компонентов крови. ГОСТ Р 53470–2009.
Инструкция по заполнению и ведению первичной медицинской документации для учреждений службы крови (приказ МЗ СССР 07.08.85 № 1055, в ред приказа МЗ РФ от 08.10.2002 № 299).

Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионо-инфузионной терапии от 26.01.10 № 29.
Национальный стандарт Российской Федерации. Контейнеры с консервированной кровью и ее компонентами. Маркировка ГОСТ Р 52938–2008.
Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов СП 3.3.2.1248–03".
NEW TRANSFUSIOLOGY — TURN TO THE PATIENT’S PERSON, Sablin I. D., Gorohovskii V. S., Stupak V. S., Los A. N., Socurets N. L., Izosimov A. M., Eastern European Scientific Journal. 2013. № 5. С. 13–16.

Основные термины (генерируются автоматически): стандартная операционная процедура, журнал учета, выдача компонентов крови, Ленинград, хабаровск, СССР, ISO, температурный режим контейнера, гравитационная хирургия крови, съемный контейнер.

moluch.ru

82. Хранение и транспортировка компонентов крови

Температурные режимы транспортирования и хранения компонентов крови:

Эритроцитсодержащие компоненты крови (эритроцитная масса, взвесь, отмытые и размороженные эритроциты), стандартные сыворотки и стандартные эритроциты хранятся в холодильниках при температуре от +2оС до +6оС в вертикальном положении, через 24 часа транспортирования их температура не должна превышать + 10оС;
концентрат тромбоцитов в пластиковых контейнерах при температуре от +20 оС до +24 оС при постоянном покачивании контейнера, что способствует сохранению их жизнеспособности, поддержанию стабильного рН на уровне 7 и обеспечению клеток кислородом;
свежезамороженная плазма, криопреципитат (замороженный) хранятся при температуре не выше минус 30ºC; допускаются режимы хранения свежезамороженной плазмы (СЗП) в соответствии с Приложением к приказу МЗ РФ №193 от 07.05.03г. «О внедрении в практику работы службы крови в РФ метода карантинизации свежезамороженной плазмы»: - 24 месяца при температуре менее минус 30ºC; - 12 месяцев при температуре от минус 25ºC до минус 30ºC.
гранулоциты от +20 оС до +24 оС.

Условия хранения компонентов крови устанавливают, исходя из требований максимальной сохранности, жизнеспособности и функциональной полноценности во время всего периода хранения. Условия хранения должны подвергаться непрерывному контролю.

При приобретении оборудования, используемого для хранения компонентов крови, необходимо учесть следующие пункты:

Холодильники и морозильные камеры должны иметь избыточный объём, чтобы при работе все внутреннее пространство было легко доступно и просматривалось.
Устройство должно быть надёжным в работе и обеспечивающим однородное распределение температуры по всей рабочей камере.
Оборудование должно быть снабжено устройством, записывающим температуру и сигнализацией, включающейся при нарушении температурного режима.
Должно быть устойчиво к воздействию сильнодействующих моющих средств, удовлетворять требованиям безопасности.

Отсеки для компонентов крови должны быть четко обозначены (промаркированы). Температура должна непрерывно записываться. При отсутствии автоматического записывающего устройства, температура должна регистрироваться в специальном «Журнале ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения крови и её компонентов», приложение №8 к МР «Организация трансфузионной терапии в ЛПУ», утв. МЗ РФ 28.11.86г. (См. приложение №2) с измерением температуры ежедневно 2 раза в сутки. При наличии нескольких холодильников (холодильных отделений в одном холодильнике), журнал ведется отдельно для каждого холодильника (холодильного отделения) с кровью и её компонентами.

83. Макроскопическая оценка пригодности крови. Определение гемолиза крови, если плазма четко не дифференцируется.

Bрач, проводящий гемотрансфузию, должен быть уверен в том, что трансфузионная среда пригодна для переливания. Для этого проводят визуальный контроль флакона или контейнера с кровью или её компонентами. При визуальном контроле необходимо отметить следующие факты:

1. Правильность паспортизации (наличие этикетки с номером, даты заготовки, обозначения группы ирезус-принадлежности,наименования консерванта, фамилии и инициалов донора, наименованияучреждения-заготовителя,подписи врача).

2.Срок годности. Раньше при использовании в качестве консерванта глюгицира обозначали только дату заготовки крови, при этом переливать кровь можно было в течение 21 дня. В последнее время применение новых консервантов дало возможность увеличить этот срок (максимально до 35 сут). Поэтому срок годности в настоящее время обозначают на этикетке наряду с датой заготовки.

3.Герметичность упаковки. Недопустимо малейшее нарушение её целостности (в том числе следы прокалывания крышки флакона иглой).

4.Кровь должна быть разделена на три слоя (внизу - красные эритроциты, выше - узкая серая полоса лейкоцитов и тромбоцитов, над ними - жёлтая прозрачная плазма). Трёхслойность характерна только для цельной крови, хранящейся в стеклянных флаконах.

5.Плазма должна быть прозрачной, не содержать плёнок и хлопьев (инфицированная кровь), а также сгустков, не иметь красной окраски (гемолиз). Плазма может быть непрозрачной при так называемой хилёзной крови (высокое содержание нейтральных жиров). При нагревании хилёзной крови в термостате до 37 ?С плазма становится прозрачной (в случае инфицированной крови - остаётся мутной).

Если при макроскопической оценке хотя бы одно из представленных требований не выполнено, такую кровь переливать нельзя.

studfiles.net

Распоряжение минздрава Астраханской области от 17.02.2014 N 217р "О соблюдении правил по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий на территории Астраханской области"

В соответствии с Федеральным законом от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", санитарно-эпидемиологическими правилами: СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", СП 3.3.2,1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", в целях обеспечения сохранности исходного качества продукции при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Правила по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий на территории Астраханской области (далее - правила).

1.2. Форму заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия.

1.3. Форму журнала регистрации контроля температурного режима при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий учреждениями здравоохранения.

1.4. Форму журнала регистрации температурного режима холодильника.

2. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Астраханской области:

2.1. Обеспечить выполнение правил, утвержденных настоящим Распоряжением, направленных на защиту трансфузионных сред от воздействия температуры окружающей среды, механических повреждений и обеспечение сохранности их биологических свойств.

2.2. Назначить лиц и их дублеров, ответственных за соблюдение требований по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий.

2.3. Обеспечить необходимым оборудованием для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий.

3. Рекомендовать руководителям федеральных государственных бюджетных учреждений здравоохранения Южного окружного центра Федерального медико-биологического агентства России, негосударственных учреждений здравоохранения, федерального государственного учреждения "1602 окружной военный клинический госпиталь СКВО", федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть N 30" Федеральной службы исполнения наказаний России принять к сведению и руководству в работе подпункты 2.1 - 2.3 пункта 2 настоящего Распоряжения.

4. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области "Медицинский информационно-аналитический центр" Шумеленковой В.Н. разместить настоящее Распоряжение на сайте министерства здравоохранения Астраханской области в течение 3 дней со дня его подписания.

5. Начальнику отдела нормативно-правового, документационного обеспечения и контроля министерства здравоохранения Астраханской области Галичкиной О.А. направить настоящее Распоряжение в информационные агентства ООО "Астрахань-Гарант-Сервис" и ООО "Информационный центр "КонсультантПлюс" для включения в электронную базу данных.

6. Контроль за исполнением настоящего Распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Астраханской области Гальцеву Л.А.

Министр И.Е.КВЯТКОВСКИЙ

Утверждены Распоряжением министерства здравоохранения Астраханской области от 17 февраля 2014 г. N 217р

ПРАВИЛА

ПО ТРАНСПОРТИРОВКЕ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ТЕРРИТОРИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Общие положения

1.1. При транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий должны соблюдаться условия, направленные на защиту трансфузионных сред от воздействия температуры окружающей среды, механических повреждений и обеспечение сохранности их биологических свойств.

1.2. Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий осуществляется субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

1.3. Для обеспечения сохранности исходного качества донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий безопасности и эффективности их применения создают систему "холодовой цепи".

1.4. На этапах "холодовой цепи" должны работать специально обученные медицинские специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.

2. Термины и определения

"Холодовая цепь" - это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования термонеустойчивых препаратов.

Компоненты крови - составляющие крови (эритроциты, тромбоциты, гранулоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или приготовленные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования, либо для производства лекарственных средств, либо для использования в научно-исследовательских и образовательных целях.

Препараты крови - лекарственные формы белков крови, получаемые технологическими методами.

Медицинское изделие - набор реагентов, контрольный материал и стандартный образец (консервированные стандартные эритроциты для исследований системы АВО, консервированные стандартные эритроциты для выявления антиэритроцитарных антител, контрольная сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител), применяемые в медицинских целях по отдельности или в сочетании друг с другом и предназначенные изготовителем для диагностики, исследований медицинского характера.

Термоконтейнер многоразовый медицинский - емкость из термоизолирующего материала, предназначенная для временного хранения и транспортирования при требуемой температуре с применением хладоэлементов.

Хладоэлемент многоразового использования - пластмассовая емкость прямоугольной формы, заполненная специальной жидкостью и замораживающаяся в течение времени, указанного в инструкции по эксплуатации, предназначенный для создания требуемых температурных режимов при транспортировке и временном хранении в термоконтейнерах.

Термоиндикатор - это средство регистрации температурного режима и выявления нарушений температурного режима при транспортировке в системе "холодовой цепи".

3. Требования к формированию и оформлению заявок на донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия

3.1. В учреждениях здравоохранения, осуществляющих трансфузионную терапию, заявку на компоненты, препараты и медицинские изделия составляет врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя учреждения здравоохранения ответственным за транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий.

3.2. В учреждениях здравоохранения, где не проводится транфузионная терапия и используются только медицинские изделия, заявку составляет врач клинической лабораторной диагностики, назначенный приказом руководителя учреждения здравоохранения ответственным за транспортировку медицинских изделий.

3.3. Заявка подписывается врачом, назначившим трансфузию, и заверяется подписью врача, ответственного за транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий, печатью учреждения и передается курьеру.

4. Порядок выдачи донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий государственным учреждениям здравоохранения Астраханской области "Областной центр крови"

4.1. Врач-трансфузиолог "Областного центра крови" (далее - центр) проверяет обоснованность и правильность оформления заявки учреждением здравоохранения на получение донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий и дает разрешение на выдачу продукции. Экспедитор центра производит выдачу продукции курьеру при наличии у него доверенности.

4.2. Компоненты, препараты крови (эритроцитсодержащие компоненты, тромбоцитный концентрат, свежезамороженная плазма, иммуноглобулин и раствор альбумина) и медицинские изделия отпускаются раздельно, каждый вид продукции с учетом температурного режима в промаркированные термоконтейнеры.

4.3. Экспедитор перед выдачей продукции, а курьер перед ее получением проводят визуальную оценку выдаваемых компонентов, препаратов крови и медицинских изделий, проверяют целостность упаковки продукций и правильность ее маркировки.

5. Условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий в учреждения здравоохранения

5.1. Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий осуществляется только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки.

5.2. Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно-гигиенических требований при условии обеспечения сохранности продукта при транспортировке.

5.3. При времени транспортировки менее 30 минут она может производиться с использованием контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию.

5.4. При длительности транспортировки более 30 минут донорская кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия должны находиться в изотермическом контейнере (сумке-холодильнике) с использованием аккумуляторов холода.

5.5. При длительной транспортировке (несколько часов) или при высокой температуре окружающей среды (выше +20°С) или низкой (ниже 0°С) необходимо использование аккумуляторов холода, обеспечивающих изотермический режим в термоконтейнере. Требования по эксплуатации термоконтейнеров и аккумуляторов холода выполняются в соответствии с паспортом на термоконтейнеры, расчет количества аккумуляторов холода производится соответственно расчетным таблицам, представленным в паспорте на термоконтейнеры.

5.6. Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий в учреждения здравоохранения осуществляется автомобильным или другим доступным транспортом учреждений здравоохранения с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнерах с аккумуляторами холода, которые обеспечивают создание режима охлаждения температуры (летний период) и режима нагрева температуры (зимний период).

5.7. Условия транспортировки должны гарантировать, что в конце максимального периода транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови, препаратов крови (иммуноглобулин, раствор альбумина) и медицинских изделий, равного 24 часам, температура внутри транспортного контейнера не должна превышать +10°С.

5.8. В течение всего времени транспортировки плазмы температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше -18°С. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.

5.9. При транспортировке тромбоцитного концентрата температура должна поддерживаться близко к рекомендованной температуре хранения, и при получении тромбоцитного концентрата, если он не предназначен для немедленного лечебного применения, должен быть перенесен для хранения при рекомендованных условиях.

5.10. В каждом термоконтейнере должно быть средство температурного контроля (термоиндикатор).

5.11. Необходимо отделять донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия от хладоэлементов термоупаковочной прокладкой.

5.12. Необходимо оберегать донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия от встряхивания, ударов, перевертывания, перегрева и замораживания.

5.13. Загрузка и разгрузка донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий должна проводиться в максимально сжатые сроки (5 - 10 минут).

5.14. При загрузке продукции в термоконтейнер необходимо сделать запись в журнал регистрации контроля температурного режима при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий по форме, утвержденной настоящим Распоряжением.

5.15. При разгрузке термоконтейнера в учреждении здравоохранения ответственные лица (врач и (или) медицинская сестра) фиксируют в журнале регистрации контроля температурного режима при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий время разгрузки продукции, показания термоиндикатора. Проводят визуальную оценку качества доставленной продукции.

6. Требования к температурному режиму хранения донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий в учреждениях здравоохранения

6.1. Свежезамороженная плазма - при температуре ниже -25°С.

6.2. Эритроцитсодержащие компоненты крови и медицинские изделия - при температуре от +2 до +6°С.

6.3. Тромбоцитный концентрат - при температуре от +20 до +24°С при условии непрерывного помешивания.

6.4. Контроль за температурным режимом хранения донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий осуществляется не реже двух раз в сутки. Показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника по форме, утвержденной настоящим Распоряжением.

Утверждена Распоряжением министерства здравоохранения Астраханской области от 17 февраля 2014 г. N 217р

Штамп учреждения Форма заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия Наименование учреждения здравоохранения ___________________________________ Отделение _________________________________________________________________ Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________ N истории болезни ____________ возраст ____________ масса тела ____________ Диагноз, осложнения _______________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Показания к переливанию ___________________________________________________ Гемоглобин ___________ Гематокрит ________ АЧТВ _______ Тромбоциты ________ _______________________________________________ количество ________________ (наименование трансфузионной среды) _______________________________________________ количество ________________ (наименование трансфузионной среды) _______________________________________________ количество ________________ (наименование трансфузионной среды) _______________________________________________ количество ________________ (наименование трансфузионной среды) Группа крови _________________________ Резус-фактор ______________________ при заявке на эритроцитсодержащие среды: w 1. Фенотип пациента С ___ с ___ C ___ D ___ Е ___ е ___К ___ k ____ 2. антиэритроцитарные антитела ____________________________________________ ПРИМЕЧАНИЕ ________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Врач, назначивший трансфузию ______________________________________________ контактный телефон _____________________ подпись __________________________ Врач, ответственный за транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий __________________________________________ контактный телефон _____________________ подпись __________________________ Печать учреждения Дата ____________________

Утверждена Распоряжением министерства здравоохранения Астраханской области от 17 февраля 2014 г. N 217р

Форма журнала регистрации контроля температурного

режима при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий учреждениями здравоохранения

Дата	Наименование продукции, количество	Время загрузки	Время разгрузки	Температура в термоконтейнерах во время разгрузки					Подпись ответственного за транспортировку
				тромбоцитный концентрат	эритроцитсодержащие компоненты, препараты крови и медицинские изделия		свежезамороженная плазма
				от +20 до +24°С	от +2 до +6°С	Тест-контроль	Не выше -18°С	Тест-контроль
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Утверждена Распоряжением министерства здравоохранения Астраханской области от 17 февраля 2014 г. N 217р

Форма журнала регистрации

температурного режима холодильника

Номер холодильника	Время суток	Месяц _______ 20 __ г., температура (°С)																															Примечание	Подпись
Номер холодильника	Время суток	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22	23	24	25	26	27	28	29	30	31	Примечание	Подпись
1	У
1	В
2	У
2	В
и т.д.	У
и т.д.	В

www.rusouth.info

18.03.2014), Распоряжение Минздрава Астраханской области от 17 февраля 2014 года №217р

О СОБЛЮДЕНИИ ПРАВИЛ ПО ТРАНСПОРТИРОВКЕ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ТЕРРИТОРИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ (с изменениями на: 18.03.2014)

(в ред. Распоряжения минздрава Астраханской области от 18.03.2014 N 372р)

1. Утвердить прилагаемые:

1.2. Форму заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия.

1.4. Форму журнала регистрации температурного режима холодильника.

2. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Астраханской области:

МинистрИ.Е.КВЯТКОВСКИЙ

ПРАВИЛА ПО ТРАНСПОРТИРОВКЕ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ТЕРРИТОРИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

УтвержденыРаспоряжениемминистерства здравоохраненияАстраханской областиот 17 февраля 2014 года N 217р

(в ред. Распоряжения минздрава Астраханской области от 18.03.2014 N 372р)

1. Общие положения

2. Термины и определения

Препараты крови - лекарственные формы белков крови, получаемые технологическими методами.

3. Требования к формированию и оформлению заявок на донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия

4. Порядок выдачи донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий государственным учреждениям здравоохранения Астраханской области "Областной центр крови"

5. Условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий в учреждения здравоохранения

5.10. В каждом термоконтейнере должно быть средство температурного контроля (термоиндикатор).

6. Требования к температурному режиму хранения донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий в учреждениях здравоохранения

6.1. Свежезамороженная плазма - при температуре ниже -25°С.

(п. 6.1 в ред. Распоряжения минздрава Астраханской области от 18.03.2014 N 372р)

6.2. Эритроцитсодержащие компоненты крови и медицинские изделия - при температуре от +2 до +6°С.

6.3. Тромбоцитный концентрат - при температуре от +20 до +24°С при условии непрерывного помешивания.

УтвержденаРаспоряжениемминистерства здравоохраненияАстраханской областиот 17 февраля 2014 года N 217р

Штамп учреждения

Форма заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, препараты и медицинские изделия

Наименование учреждения здравоохранения ___________________________________

Отделение _________________________________________________________________

Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________

N истории болезни ____________ возраст ____________ масса тела ____________

Диагноз, осложнения _______________________________________________________

___________________________________________________________________________

Показания к переливанию ___________________________________________________

Гемоглобин ___________ Гематокрит ________ АЧТВ _______ Тромбоциты ________

_______________________________________________ количество ________________

(наименование трансфузионной среды)

_______________________________________________ количество ________________

(наименование трансфузионной среды)

_______________________________________________ количество ________________

(наименование трансфузионной среды)

_______________________________________________ количество ________________

(наименование трансфузионной среды)

Группа крови _________________________ Резус-фактор ______________________

при заявке на эритроцитсодержащие среды:

1. Фенотип пациента С ___ с ___ C ___ D ___ Е ___ е ___К ___ k ____

2. антиэритроцитарные антитела ____________________________________________

ПРИМЕЧАНИЕ ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Врач, назначивший трансфузию ______________________________________________

контактный телефон _____________________ подпись __________________________

Врач, ответственный за транспортировку

донорской крови и (или) ее компонентов,

препаратов и медицинских изделий __________________________________________

контактный телефон _____________________ подпись __________________________

Печать учреждения Дата ____________________

УтвержденаРаспоряжениемминистерства здравоохраненияАстраханской областиот 17 февраля 2014 года N 217р

Форма журнала регистрации контроля температурного режима при транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, препаратов и медицинских изделий учреждениями здравоохранения


Дата	Наименование продукции, количество	Время загрузки	Время разгрузки	Температура в термоконтейнерах во время разгрузки					Подпись ответственного за транспортировку
				тромбоцитный концентрат	эритроцитсодержащие компоненты, препараты крови и медицинские изделия		свежезамороженная плазма
				от +20 до +24°С	от +2 до +6°С	Тест-контроль	Не выше -18°С	Тест-контроль
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

УтвержденаРаспоряжениемминистерства здравоохраненияАстраханской областиот 17 февраля 2014 года N 217р

Форма журнала регистрации температурного режима холодильника


Номер холодильника	Время суток	Месяц _______ 20 __ г., температура (°С)																															Примечание	Подпись
		1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22	23	24	25	26	27	28	29	30	31
1	У
	В
2	У
	В
и т.д.	У
	В

docs.cntd.ru

Транспортировка крови

Транспортировка крови и ее компонентов

Перевозку крови и ее компонентов производят под строгим контролем медицинских сотрудников. Они соблюдают инструкции и отвечают за их соблюдение. Правовая часть вопроса регулируется приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 363 от 25.11.2002 года «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

Требования к перевозке и хранению крови и ее компонентов:

Транспортировка крови и ее компонентов должна проводиться с соблюдением определенных температурных режимов:

свежезамороженную плазму, криопреципитат и криосернатантную плазму перевозят при температуре от -30°С;

эритроцитсодержащие среды - при температуре от +2°С до +6°С, спустя сутки транспортировки температура должна быть не выше +10°С;

концентрат тромбоцитов транспортируют, соблюдая температурный режим 20°С-24°С, постоянно покачивая контейнер.

Согласно Приложению к приказу МЗ РФ №193 от 07.05.03г. «О внедрении в практику работы службы крови в РФ метода карантинизации свежезамороженной плазмы» возможны следующие сроки и режимы хранения свежезамороженной плазмы:

в течение 2 лет при соблюдении температуры до -30°С;

в течение 1 года при соблюдении температуры от -25°С до -30°С;

гранулоциты хранятся при температуре от +20°С до +24°С.

Условия, при которых будет храниться кровь или ее компоненты, должны отвечать ряду требований:

Отвечать за качественную сохранность

Поддерживать жизнеспособность

Отвечать за функциональную полноценность на должном уровне

За соблюдением требований ведется непрерывный контроль.

Для обеспечения сохранности крови используется только надежное и проверенное оборудование. Исходя из этого, при его покупке и установке выдвигается ряд условий:

Холодильные и морозильные камеры должны иметь избыточный объем для легкого и быстро доступа к образцам, а также для удобства при просмотре.

Оборудование должно отвечать требованиям надежности, гарантировать одинаковый температурный режим по всему объему камеры.

Холодильное оборудование должно оснащаться устройством для записи температуры и сигнализацией, которая будет оповещать о нарушении температурного режима.

Всё оборудование должно быть устойчивым к сильнодействующим моющим средствам и отвечать самым строгим требованиям безопасности.

Каждый из отсеков с кровью необходимо маркировать. Запись температурного режима должна проводиться постоянно - в автоматическом или ручном режиме. Регистрация температуры проводиться дважды в день в «Журнале ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения крови и её компонентов», приложение №8 к МР «Организация трансфузионной терапии в ЛПУ», утв. МЗ РФ 28.11.86г. Если холодильное оборудование имеет несколько отсеков, или же лаборатория оснащена несколькими холодильниками, журнал ведется отдельно для каждого из них.

Ввиду отсутствия собственной курьерской службы, лаборатории пользуются услугами компаний, которые занимаются перевозкой образцов биологического материала.

Правильная лабораторная диагностика требует соблюдения правил перевозки крови и ее компонентов.

Главная проблема хранения и перевозки крови состоит в том, что она не может сохранять свои свойства в течение длительного периода времени. Для проведения анализов в заборном центре ее центрифугируют, разделяя клеточное и жидкое содержимое. Полученная сыворотка может храниться в холодильнике в пробирках в течение недели.

Показатели ионограммы могут оставаться неизменными в течение 4-х дней при условии хранения сыворотки при температуре холодильника.

Эритроциты и гемоглобин сохраняются в закрытой пробирке в течение одного дня.

Плазма для проведения исследований свертывающей системы должна храниться не более 4 часов. Анализ газов крови проводится сразу.

В случае невозможности проведения неотложного анализа образцы крови хранятся 2 часа в бане с ледяной водой. Если транспортировки не избежать, контейнеры предохраняют от возможной тряски для предотвращения развития гемолиза. Температура может значительно повлиять на качество образцов для анализов. Рекомендуется избегать показателей ниже +4°С и выше +30°С. Пересылка образцов крови запрещена.

Правила транспортировки - самый существенный фактор сохранения образцов крови и ее компонентов в необходимом виде для удачного проведения анализов.

При транспортировке образцов в клиники, другой город, сельскую местность и т.д. нужно соблюдать:

Максимальный покой транспортируемых образцов

Поддержание постоянной температуры от +4°С до +6°С

Механическая травматизация может привести к разрушению эритроцитов. Именно поэтому транспортировку образцов крови необходимо осуществлять в спецупаковке. Выбирая тип транспорта для перевозки, предпочтение следует отдать самолету, если имеется такая возможность.

Упаковка должна обеспечивать перевозку образцов в вертикальном положении - так они меньше подвергаются взбалтыванию.

Температурный режим поддерживается изотермической тарой. Пределы допустимых перепадов температуры допустимы только в случае, если транспортировка длится более 6 часов. При этом температура должна удерживаться в пределах от +4°С до +12°С.

Длительная перевозка железнодорожным транспортом, катерами или автомобилем по грунтовой дороге способна сократить срок годности крови и ее образцов на 3-5 дней. Если кровь перевозится в таких же условиях вне изотермической тары, срок падает на 7-10 дней.

Основные условия правильной перевозки крови едины для всего мира:

Наличие специальных охлаждающих контейнеров для перевозки

Соблюдение температурного режима

Контроль за соблюдением температурного режима

Условия транспортировки крови и ее компонентов

Компонент	Температура хранения	Максимальное время хранения
Эритроциты и цельная кровь	От +2 до +6 °C	В зависимости от используемой системы антикоагулянт – взвешивающий раствор
Свежезамороженная плазма и криопреципитат	Ниже –25 °C	36 месяцев
Тромбоциты	От +20 до +24 °C	5 дней при условии непрерывного помешивания
Гранулоциты	От +20 до +24 °C	24 ч

Перевозка крови и ее компонентов в рамках клинических исследований

КОРЕКС является партнером многих ведущих лабораторий в России и Европе. Мы осуществляем консалтинговую поддержку фармацевтических компаний и контрактно-исследовательских организаций для обеспечения бесперебойной перевозки крови и ее компонентов.

Некоторые проекты требуют доставки день-в-день или в течение суток. КОРЕКС может обеспечить доставку в направлении Санкт-Петербурга, Москвы, Твери, Тулы, Нижнего Новгорода за сутки из любого населенного пункта России. Мы используем доставку самолетами из самых отдаленных уголков страны. Все необходимые работы по сбору документации и предоставлению писем безопасности КОРЕКС выполняет самостоятельно.

Предложения от КОРЕКС

Компания КОРЕКС занимается транспортировкой крови и ее компонентов по всей территории страны:

Мы имеем большой опыт работы с инфекционными и опасными грузами

Осуществляем доставку за 24 часа из любого региона страны

Осуществляем доставку день-в-день для находящихся рядом регионов

Работаем без выходных и праздничных дней

Предоставляем услуги временного хранения на складе компании

Экспортируем образцы из исследовательского центра в центральную лабораторию.

corex-depot.com

Журнал регистрации переливания трансфузионных сред. Форма N 009/у

Код формы по ОКУД _______________ Код учреждения по ОКПО __________ Министерство здравоохранения СССР Медицинская документация Форма N 009/у ____________________________ Утверждена Минздравом СССР наименование учреждения 04.10.80 г. N 1030 ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ переливания трансфузионных сред (кровь, плазма, нативная, сухая, замороженная, иммунная, эритроцитарная масса и взвесь, размороженные и отмытые эритроциты, лейкоцитная и тромбоцитная масса, криопреципитат, альбумин, протеин, фибриноген, фибринопизин и кровозаменители). Начат "..." ______________ 19 г. Окончен "..." _______________ 19 г. -------------------------------- <*> - В крупных учреждениях на отдельные виды трансфузионных сред можно ввести отдельные журналы: на кровь, ее компоненты и препараты, кровозаменители. Кроме регистрации в журнале, каждая трансфузия должна быть записана в медицинскую карту стационарного больного. Для типографии! при изготовлении документа формат А4 ---------------------------------------------------------------------------------------------------¬ ¦ Регистрация переливания трансфузионных сред ¦ +---T-----T-----------T------------T-------T--------T------T---------T-----------------------------+ ¦ N ¦Дата ¦Переливание¦Фамилия, имя¦Возраст¦N карты ¦Группа¦Показания¦ Трансфузионная среда ¦ ¦п/п¦пере-¦ первичное ¦ и отчество ¦(детей ¦стацио- ¦крови ¦к перели-+--------T----------T---------+ ¦ ¦лива-¦ или ¦ больного ¦до 1-го¦нарного ¦и ре- ¦ ванию ¦ кровь ¦компоненты¦гемодина-¦ ¦ ¦ния ¦ повторное ¦ ¦года - ¦больного¦ зус- ¦ ¦(группо-¦и препара-¦мические ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ число ¦ ¦фактор¦ ¦ вая и ¦ ты крови ¦препараты¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ меся- ¦ ¦боль- ¦ ¦ резус- ¦(групповая¦(полиглю-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ цев, ¦ ¦ ного ¦ ¦ принад-¦ и резус- ¦кин, рео-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ дней) ¦ ¦ ¦ ¦лежность¦принадлеж-¦полиглю- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ность ¦кин, же- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦латиноль)¦ +---+-----+-----------+------------+-------+--------+------+---------+--------+----------+---------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ +---+-----+-----------+------------+-------+--------+------+---------+--------+----------+---------+ +---+-----+-----------+------------+-------+--------+------+---------+--------+----------+---------+ +---+-----+-----------+------------+-------+--------+------+---------+--------+----------+---------+ +---+-----+-----------+------------+-------+--------+------+---------+--------+----------+---------+ L---+-----+-----------+------------+-------+--------+------+---------+--------+----------+---------- и т.д. до конца страницы продолжение ---------------------------------------------------------------------------------------------------¬ ¦ Регистрация переливания трансфузионных сред ¦ +-------------------------------T-----------T--------------------T-------T--------T-------T--------+ ¦ Трансфузионная среда ¦ Доза ¦ Паспорт флакона ¦Способ ¦Трансфу-¦Ослож- ¦Подпись ¦ +-----------T-------------------+ перелитой +-----------T--------+ пере- ¦зионные ¦ нения ¦ врача ¦ ¦дезинтокси-¦ препараты для ¦трансфузи- ¦N этикетки ¦дата за-¦ливания¦реакции ¦ после ¦(разбор-¦ ¦ кационные ¦ парентерального ¦онной среды¦ (серия ¦готовки ¦ крови ¦(слабая,¦ пере- ¦ чиво) ¦ ¦ (гемодез, ¦ белкового питания ¦ (мл) ¦ препарата ¦(выпуска¦ ¦средняя,¦ливания¦ ¦ ¦ полидез) ¦(гидролизат козеи- ¦ ¦завод-изго-¦препара-¦ ¦сильная)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ на, гидролизин, ¦ ¦ товитель) ¦ та) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аминопептид и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+-------------------+-----------+-----------+--------+-------+--------+-------+--------+ ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦ 19 ¦ 20 ¦ +-----------+-------------------+-----------+-----------+--------+-------+--------+-------+--------+ +-----------+-------------------+-----------+-----------+--------+-------+--------+-------+--------+ +-----------+-------------------+-----------+-----------+--------+-------+--------+-------+--------+ +-----------+-------------------+-----------+-----------+--------+-------+--------+-------+--------+ L-----------+-------------------+-----------+-----------+--------+-------+--------+-------+--------- и т.д. до конца страницы

dogovor-obrazets.ru

Особенности транспортировки крови

В данной статье представлены спорные и бесспорные положения о транспортировке крови, выделенные в результате обзора нормативных документов российской и зарубежных служб крови

Технический регламент о безопасности крови и другие документы

В техническом регламенте о безопасности крови (далее – Регламент) транспортировка крови упомянута 24 раза. Определено, что процессы транспортировки продуктов крови должны исключать вторичное бактериальное загрязнение донорской крови и ее компонентов (п. 21 Регламента).

Транспортировку донорской крови и ее компонентов необходимо осуществлять при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируются донорская кровь и ее компоненты. Температура хранения донорской крови регистрируется не реже 2 раз в сутки. На всех этапах хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов должна быть обеспечена их защита от механического повреждения (п. 39 Регламента).

В приложении 2 Регламента приведены условия хранения донорской крови и ее компонентов (табл. 1).

Для получения тромбоцитов цельную кровь можно хранить в течение 24 ч, при условии что ее сразу же после кроводачи поместили в специальное устройство, поддерживающее температуру от +20 до +24 °C2.

Время хранения размороженных эритроцитов в России не определено. В Нидерландах их хранят при температуре от +2 до +6 °C: не более 24 ч, если замороженные клетки хранились при -150 °C; не более 48 ч, если замороженные клетки хранились при температуре менее -80 °C.

С целью обеспечения безопасности и качества донорской крови и ее компонентов на всех этапах их транспортировки должны быть разработаны рабочие инструкции установленного образца на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции (п. 14 приложения 3 Регламента).

В организации донорства крови и ее компонентов необходимо осуществлять ведение учетно-регистрационной документации (журналов, бланков, ведомостей и карточек) по формам, которые установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в которые вносится соответствующая запись с целью прослеживаемости единиц крови, доноров, расходных материалов, оборудования и исполнителей работ (п. 15 приложения 3 Регламента).

Следует отметить, что для мониторинга температуры при транспортировке крови формы такой документации не разработаны.

В приложении к статье приведен возможный формат учетного журнала. Технологии, используемые при транспортировке донорской крови и ее компонентов, должны обеспечивать предупреждение их загрязнения патогенными биологическими агентами и сохранение биологических свойств (п. 40 приложения 3 Регламента).

На всех этапах транспортировки донорской крови и ее компонентов необходимо обеспечить:

1) идентифицикацию продуктов;

2) установленные условия хранения;

3) раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам компонентов крови, группам крови ABО и резус-принадлежности;

4) защиту от повреждения;

5) помешивание тромбоцитов;

6) контроль условий внешней среды;

7) регистрацию данных наблюдения (п. 55 приложения 3 Регламента).

Транспортировка донорской крови и ее компонентов должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно-гигиенических требований при условии обеспечения сохранности продукта при транспортировке (п. 56 приложения 3 Регламента).

Кровь и эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию.

Транспортировка донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови, осуществляемая в течение менее 30 мин, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию.

При более длительной транспортировке донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови с целью обеспечения изотермического режима в транспортном контейнере необходимо использовать аккумуляторы холода.

Условия транспортировки должны гарантировать, что в конце максимального периода транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови, равного 24 ч, температура внутри транспортного контейнера не должна превышать +10 °C (п. 57 приложения 3 Регламента).

При транспортировке тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови температура должна поддерживаться близко к рекомендованной температуре хранения, и при получении такие компоненты, если они не предназначены для немедленного лечебного применения, должны быть перенесены для хранения при рекомендованных условиях (п. 58 приложения 3 Регламента).

При этом не определено точное значение предела допустимой температуры хранения. Также очевидно, что невозможно автомобильный транспорт оборудовать стационарным помешивателем тромбоцитов.

В Нидерландах температура хранения тромбоцитов при транспортировке не должна быть ниже +18 °C, а срок хранения этих клеток без помешивания – не более 24 ч.

Также требует помешивания тромбоцитов в процессе транспортировки и национальный стандарт.

Научного обоснования такое требование не имеет. Напротив, по результатам научных исследований, обобщенных в 17-м издании специального руководства Совета Европы, в процессе хранения тромбоцитов помешивание может быть прервано от одного до трех раз, суммарной продолжительностью до 30 ч – без повреждения качества тромбоцитов к концу хранения в течение 5–7 дней.

Время транспортировки тромбоцитов без помешивания тромбоцитов не должно превышать 24 ч.

Влияние условий транспортировки на качество тромбоцитов должно быть валидировано тестами контроля качества:

а) тест на «завихрение» (swirling): образование феномена «метели» при сдавливании контейнера с осевшими тромбоцитами;

б) измерение рН в конце срока хранения.

Компоненты донорской крови при транспортировке необходимо оберегать от встряхивания, ударов и перевертывания (п. 59 приложения 3 Регламента).

При транспортировке плазмы должна поддерживаться температура хранения. В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше -18 °C.

Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры (п. 60 приложения 3 Регламента). Для того чтобы убедиться в поддержании замороженного состояния плазмы, есть простой практический прием.

До замораживания трубку контейнера, наполненную плазмой, размещают на боковой поверхности контейнера – соответственно, эта трубка вмерзает в стенку, образуя вдавленный желобок. Если при поступлении получателю этот желобок сохранен – плазма не размораживалась. Британцы рекомендуют минимизировать «мертвое» воздушное пространство в транспортных контейнерах.

Всемирная организация здравоохранения выделяет 4 вида устройств для мониторинга температуры (табл. 2).

Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки контейнеров для транспортировки крови: для дезинфекции поверхностей; для обеззараживания уборочного материала, отходов классов Б и В. Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах: плановой; по эпидемиологическим показаниям; по санитарно-гигиеническим показаниям.

Базовый уход и профилактическое обслуживание контейнеров для транспортировки крови:

1) после пролива – немедленно тщательно продезинфицировать;

2) еженедельно – тщательно мыть со слабым моющим средством теплой водой, насухо протирать.

В случае термоэлектрических контейнеров – проверить образование льда на испарителе. Система транспортировки крови должна быть валидирована так, чтобы гарантировать сохранность компонентов в течение максимально возможного времени транспортировки при экстремальных температурах.

Финансирование транспортировки крови

Финансовое обеспечение расходов, связанных с безвозмездным обеспечением донорской кровью, осуществляется организациями-получателями на транспортировку и хранение донорской крови за счет субсидий, предоставляемых в соответствии со ст. 78.1 Бюджетного кодекса Российской Федерации, в случае если эти организации являются бюджетными или автономными, или в пределах лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке на обеспечение выполнения функций указанных организаций, в случае если организации являются казенными учреждениями.

Наказание за нарушение транспортировки крови

5 мая 2014 г. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен первой «медицинской» статьей – 6.31 «Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов», которой предусмотрено, что: «1. Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, – влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

источник: Здрав.ру

xn--80ahcnod5c0a.xn--p1ai