Это интересно
- ОКД
- ЗКС
- ИПО
- КНПВ
- Мондиоринг
- Большой ринг
- Французский ринг
- Аджилити
- Фризби
Опрос
Полезные ссылки
РКФ
Все о дрессировке собак
Стрижка собак в Коломне
Поиск по сайту
Законодательная база Российской Федерации. Журнал учета операций связанных с обращением лек средств для мед применения
Приложение 2. ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
| Наименование документ | ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" |
| Вид документа | приказ |
| Принявший орган | минздрав рф |
| Номер документа | 378Н |
| Дата принятия | 01.01.1970 |
| Дата редакции | 17.06.2013 |
| Номер регистрации в Минюсте | 29404 |
| Дата регистрации в Минюсте | 15.08.2013 |
| Статус | не вступил в силу |
| Публикация |
|
| Навигатор | Примечания |
Приложение 2. ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1> (далее соответственно - журналы учета, лекарственные средства).
Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <2>.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N Ц, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953).4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.
Журналы учета оформляются на календарный год.
5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).
6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.
8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).
zakonbase.ru
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (Приложение 3) 500 страниц
Все категорииДезинфицирующие средства Поверхности Экстренная дезинфекция Салфетки Спреи Стоматология Эндоскопы и очистка высокого уровня Дезинфицирующие и моющие машины Руки Антисептики Мыла Дезинфицирующие Гигиенические Салфетки Уход Хлорсодержащие препараты Чистящие и моющие средства Прочие дезинфицирующие средстваДиспенсеры и дозаторы Диспенсеры для антисептиков и мыла Диспенсеры для освежителей воздуха Диспенсер для полотенец Диспенсер для туалетной бумаги Диспенсеры для пакетов Диспенсеры для покрытий на унитаз Диспенсеры для простыней Диспенсеры для салфеток Ведро-диспенсер для нетканых салфеток Диспенсер для бумажной продукции Дополнительные устройства для дезсредств Запасные части для диспенсоров TORKРасходные материалы Бумага регистрационная, электроды, мундштуки, загубники, кабели Для анализатора Для УЗИ Для ФМ Для ЭКГ Для ЭЭГ Кабели пациента Прочее Емкости для стерилизации ЕДПО КДС КСКФ Лотки и Маты Прочее Иглы Акупунктурные Биопсийные Иглы для мезотерапии Игла-бабочка Инъекционные Ланцеты Спинальные Хирургические Индикаторы Биологические индикаторы Дезиконты Журналы регистрации Интесты Медисы Реактивы для контроля качества ПСО Стериконты Стеритесты Фарматесты Прочие Инструменты Зеркала Зонды Катетеры Ножницы Пинцеты Скальпели и лезвия Скарификаторы Прочие инструменты Лаборатория Дозаторы и наконечники Изделия из резины, силикона, латекса Контейнеры Пробирки Пробирки вакуумные Пробирки вакуумные Вакутайнер Пробирки лабораторные Пробирки Моноветт Пробирки центрифужные Реагенты для гематологических анализаторов Реактивы для лабораторных исследований Стекло Штативы Прочее Перевязка Бинты гипсовые Бинты нестерильные Бинты стерильные Бинты трубчатые Вата нестерильная Вата стерильная Клеенка Марля Пластырь бактерицидный Пластырь фиксирующий Салфетки для перевязки Салфетки инъекционные Салфетки ранозаживляющие Прочее Перчатки Держатели для перчаток Нестерильные Виниловые Нитриловые Прочие Смотровые Хирургические Стерильные Нитриловые Прочие Смотровые Хирургические Пленка & Химия Пленка для маммографии Пленка зеленая Пленка синяя Прочее Стоматология Боры Наконечники Пломбировочные материалы Приборы Прочие инструменты для стоматологии Средства для ухода за наконечниками Прочее Тест - полоски Тест-полоски на дезинфицирующие средства Тест-полоски на кровь Тест-полоски на мочу Прочие тест-полоски Упаковочный материал Бумага крепированная Бумага креповая Бумага оберточная Лента индикаторная Пакеты (сумки) пылевлагозащитные Пакеты бумажные Пакеты влагопрочные Пакеты КРАФТ Пакеты Крафт Гекомед Пакеты объемные бумага, пленка Пакеты плоские простые бумага, пленка Пакеты плоские самозапечатывающие бумага, пленка Пакеты с замком Пакеты усиленные (бумага, пленка) Рулоны объемные Рулоны плоские Утилизация Емкости класса А Емкости класса Б Емкости класса В Контейнеры класса Б Корзины для мусора Мешки класс А Мешки класса Б Мешки класса В Мешки класса Г Тележки Прочее Физиотерапия Гели для УЗИ и ЭКГ Электроды Шовный материал Биосин Викрил Капрон Кетгут Лавсан Лактисорб Монокрил Мононить ПГА Полиамид Полигликолид Полипропилен Полисорб Пролен Стерилин Тисорб Фторэкс Шелк Прочее Шприцы Двухкопонентные Инсулиновые Системы для растворов Системы для крови Трехкопонентные Туберкулиновые Прочие Прочее Аптечки Коврики антибактериальные Мочеприемники Мундштуки Освежители воздуха TORK Трубки и воздуховоды ПрочееБумажная продукция Пакеты гигиенические Покрытия на унитаз Полотенца для рук Полотенца для уборки Простыни Салфетки для лица Салфетки для протирания Салфетки для рук Салфетки цветные Туалетная бумагаСалфетки для поверхностей СпанлейсДезинсекция Акарициды Инсектициды РодентицидыОборудование Запечатывающие машины Измерительные приборы Весы механические Весы электронные Гигрометры Манжеты для тономеров Секундомеры Термометры ртутные Термометры инфракрасные Термометры электронные Тонометры автоматические Тонометры механические Тонометры полуавтоматические Прочие Ингаляторы Камеры Лампы Облучатели & рециркуляторы Оборудование для физиотерапии Распылители Расходный материал для оборудования Светильники Стерилизаторы Ультразвуковые мойки Холодильники и Сейфы-холодильники Прочее оборудованиеУборочный инвентарь Аксессуары МОП Тележки Тряпки и СалфеткиМедицинская мебель Кресла и стулья Кровати Кушетки Столы Тумбы Шкафы Штативы ПрочееМедицинская одежда Бахилы Комплекты белья нестерильные Комплекты белья стерильные Комплекты одежды нестерильные Комплекты одежды стерильные Маски Продукция по уходу за ребенком Простыни нестерильные Простыни стерильные Рентгенозащитная одежда Средства гигиены Фартуки нестерильные Фартуки стерильные Халаты нестерильные Халаты стерильные Шапочки нестерильные Шапочки стерильные ПрочееНовинкиСобственное производство Антисептики для рук Гигиена рук Дополнительные устройства Журналы регистрации Поверхности и инструменты СалфеткиФармацевтикаАкции компании Акции компании
www.deznet.ru
Приложение 1. ЖУРНАЛ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
не вступил в силу Редакция от 17.06.2013 Подробная информация| Наименование документ | ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" |
| Вид документа | приказ |
| Принявший орган | минздрав рф |
| Номер документа | 378Н |
| Дата принятия | 01.01.1970 |
| Дата редакции | 17.06.2013 |
| Номер регистрации в Минюсте | 29404 |
| Дата регистрации в Минюсте | 15.08.2013 |
| Статус | не вступил в силу |
| Публикация |
|
| Навигатор | Примечания |
Приложение 1. ЖУРНАЛ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
| Месяц | Остаток на 1-е число месяца | Приход | Всего за месяц по приходу с остатком | Расход | Всего расход за месяц | Остаток по журналу учета на конец месяца | Фактический остаток на конец месяца | Подпись уполномоченного лица | ||||
| От кого получено | N и дата документа | Количество | Кому отпущено | N и дата документа | Количество | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| Январь | ||||||||||||
| Февраль | ||||||||||||
| Март | ||||||||||||
| Апрель | ||||||||||||
| Май | ||||||||||||
| Июнь и т.д. | ||||||||||||
Приложение N 2к Правилам регистрации операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения,включенных в перечень лекарственных средств для медицинскогоприменения, подлежащих предметно-количественному учету,в специальных журналах учета операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения,утвержденным приказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 17 июня 2013 г. N 378н
zakonbase.ru
.jpg)
