Это интересно
- ОКД
- ЗКС
- ИПО
- КНПВ
- Мондиоринг
- Большой ринг
- Французский ринг
- Аджилити
- Фризби
Опрос
Полезные ссылки
РКФ
Все о дрессировке собак
Стрижка собак в Коломне
Поиск по сайту
Изменились правила продажи лекарств в аптеках. Какие журналы нужны в аптеке
Как открыть аптеку
Аптечный бизнес, с чего начать? Как открыть аптеку видео советы эксперта и ответы на все вопросы: требования, разрешения, как выбрать помещение, оборудование, персонал.
.
Аптечный бизнес всегда будет прибыльным хотя бы, потому что каждый человек заботиться о своём здоровье, а лекарственные препараты являются неотъемлемой частью в лечении заболеваний.
В этой статье мы подробно рассмотрим, процесс открытия аптеки, а также перечень документов для получения фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре, заключений служб Роспотребнадзора и Госпожарнадзора.
Как открыть аптеку.
Для регистрации организационно правовой формы будет достаточно ИП, но это при условии, что у предпринимателя есть диплом фармацевта или провизора, без которого лицензию не оформят. Согласно ст. 52 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Если у Вас нет профильного образования, можно зарегистрировать «ООО», «ОАО», или «ЗАО», и получить лицензию на провизора, которого Вы оформите на работу в качестве заведующего аптекой, а владельцем аптеки будете сами.
Наиболее оптимальным вариантом налогообложения будет единый налог на вменённый доход.
Коды ОКВЭД для аптеки.
- 52.3 – торговля медицинскими, фармацевтическими, косметическими, а также парфюмерными товарами.
- 52.31 – торговля фармацевтическими товарами (также изготовление лекарственных препаратов).
- 52.32 – торговля ортопедическими изделиями, медицинскими товарами.
- 52.33 – торговля парфюмерными и косметическими товарами.
Как открыть аптеку: заключение Роспотребнадзора.
Для получения заключения нужно предоставить в Роспотребнадзор такие документы:
- Заявление установленного образца.
- Паспорт или доверенность.
- ИНН.
- Свидетельство регистрации предпринимательской деятельности.
- Выписка из ЕГРН.
- Свидетельство право собственности на помещение или договор аренды.
- План БТИ.
- Экспликация.
- Контрольные замеры температурных характеристик помещения.
- Договор на медосмотры работников.
- Медицинские книжки работников с картами прививок.
- План производственного контроля.
- Договора с организациями на дезинфекцию, утилизацию люминесцентных ламп, вывоз мусора и пр.
Также понадобится получить санитарный паспорт на помещение.
Как открыть аптеку: заключение Госпожарнадзора.
Для получения разрешения на помещение нужно предоставить, такие документы:
- Протокол замера сопротивления изоляции электропроводки.
- Декларация пожарной безопасности.
- Учредительную документацию аптеки.
После проверки помещения инспектором, на основе акта соответствия помещения требованиям пожарной безопасности выдаётся заключение.
Как открыть аптеку: получение лицензии в Росздравнадзоре.
Для открытия аптеки понадобится получить фармацевтическую лицензию в Росздравнадзоре.
Лицензия для ведения фармацевтической деятельности, выдаётся исключительно специалисту с профильным образованием. Поэтому если у владельца аптеки нет диплома провизора или фармацевта, ему нужно его взять на работу и оформить лицензию на него. Срок действия лицензии 5 лет, затем продлевается повторно.
Для получения лицензии нужно предоставить в Росздравнадзор следующие документы:
- Заявление установленного образца.
- Квитанцию об оплате лицензионного сбора.
- План – схема объекта для лицензирования.
- Копии документов:
- Учредительных документов.
- Договор аренды на помещение или свидетельство о праве собственности.
- Свидетельства о постановке на учёт в налоговой.
- Документ о внесении записи о юридическом лице в единый государственный реестр.
- Сертификат специалиста руководителя аптеки.
- Дипломы об образовании работников.
- Трудовые книжки работников.
- Санитарно – эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
- Заключение Госпожарнадзора.
- Документы на право пользования оборудованием.
Нужно предоставить только копии этих документов заверенные нотариально.
Обязательное ведение журналов в аптеке:
- Книга кассира.
- Журнал инструктажей.
- Журнал проверок.
- Журнал учёта температуры и влажности в помещении хранения.
- Журнал учёта лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
- Журнал учёта НСПВ.
- Журнал учёта ПКУ.
- Журнал учёта генеральных уборок помещения.
- Журнал учёта дез. средств.
- Журнал тех обслуживание охранно пожарной сигнализации.
- Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов.
Как открыть аптеку: требования к помещению.
При выборе помещения под аптеку, первым делом нужно придерживаться основных требований необходимых для получения разрешений на помещение под ведение аптечного бизнеса.
Основные требования:
Минимальный размер торговой площади должен быть не менее 12 м², если планируется также изготовление лекарственных средств, то не менее 22м².
Наличие централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, вентиляции.
Помещение под аптеку можно арендовать в медицинском учреждении, в отдельно стоящем здании, или на первом этаже квартиры нежилого фонда.
Оборудование для аптеки.
Торговое оборудование стеллажи, полки, витрины.
Холодильное оборудование.
Программное обеспечение.
Кассовый аппарат.
Наружная вывеска.
Персонал аптеки.
Согласно отраслевым стандартам, заведующий аптеки, в обязательном порядке должен иметь диплом провизора (высшее фармацевтическое образование) и стаж работы на этой должности не менее 3 лет, или на должности фармацевта стаж должен быть не менее 5 лет.
Остальные сотрудники занимающиеся отпуском, приёмом, изготовлением, хранением лекарственных препаратов – диплом фармацевта.
Аптечный бизнес.
Чтобы открыть аптечный бизнес понадобится потратить немало времени на получение всевозможных разрешений, также понадобятся средства для ремонта помещения, закупки торгового оборудования и в первую очередь товара.
Наценка на медпрепараты контролируется государством и не превышает 25%, но, несмотря на все сложности, аптечный бизнес приносит доход даже в периоды существенного спада потребительского спроса.
Видео как открыть аптечный бизнес.
Популярные бизнес идеи
idei-biz.com
Документы необходимые для открытия аптеки
Оформление разрешительных документов для аптеки в 2015-2018 году
Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов для СЭС аптека в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.
Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:
- подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
- помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
- сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
- проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора
Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).
Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.
Виды аптечных заведений:
- аптека производственная (с изготовлением лекарств)
- аптека, где происходит только продажа лекарств
- аптечный киоск
- аптечный пункт
Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения. В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки. Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.
Санитарные документы нужны:
- открытие аптеки
- проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
- внеплановые проверки СЭС
Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.
ses-doc.ru
новые правила для аптек по торговле рецептурными препаратами — новости в Т—Ж
22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.
Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.
Как было раньше?
Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.
Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.
Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.
Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.
Ну и что? 02.03.17Аптеки работают по новым правилам
Как теперь? Где мне покупать лекарства?
Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.
Как вернуть деньги за лечение
Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.
Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.
Если на лекарство нужен рецепт, что делать?
Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.
Как лечить зубы в частной клинике бесплатно
Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.
Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.
А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.
Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.
Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.
Как устроен полис ОМС
За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.
Как узнать, сколько действует рецепт?
Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.
Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.
Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?
Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.
Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.
Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.
Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?
Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.
О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.
Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.
Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.
Какие правила установлены для продажи вакцин?
Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.
Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.
ст. 12 закона № 157-ФЗ
Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.
Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.
journal.tinkoff.ru
