Маркировка ЛС: Регистрация и расписание вебинаров Росздравнадзора на «Катрен-Стиль». Журнал лс
Первый тест-драйв нового Lexus LS — журнал За рулем
Четвертое поколение Лексуса LS подзадержалось на конвейере и уже не в силах конкурировать с более свежими одноклассниками. Его преемника японцы представили в начале года, а на тест позвали только сейчас. Спешим поделиться первыми впечатлениями.
LS стал первым в истории Лексусом с тремя боковыми окнами. Непривычный образ.LS стал первым в истории Лексусом с тремя боковыми окнами. Непривычный образ.
Повод: знакомство с представительским седаном Lexus.
Место действия: Сан-Франциско и окрестности.
С этого ракурса LS отчетливо напоминает четырехдверные спортивные купе. Разительный контраст с тяжеловесным образом прежнего седана!С этого ракурса LS отчетливо напоминает четырехдверные спортивные купе. Разительный контраст с тяжеловесным образом прежнего седана!
Впечатления: какими были прежние лексусовские флагманы? Огромными седанами с консервативным, если не сказать старомодным, дизайном. С этим наследием японцы решили покончить. Новый LS буквально ошарашивает своим смелым обликом. Z-образная головная оптика, испещренный воздухозаборниками передний бампер, покатая крыша, создающая иллюзию стремительного фастбека. В представительском классе ничего подобного прежде встречать не доводилось. Японцы сознательно пошли на такую провокацию. Дескать, среди богатых клиентов немало прогрессивно мыслящих людей. На них-то LS и рассчитан.
Модернистский интерьер отделан самыми лучшими материалами. В частности, роскошной кожей L-анилин, которая заметно мягче привычной полуанилиновой. Модернистский интерьер отделан самыми лучшими материалами. В частности, роскошной кожей L-анилин, которая заметно мягче привычной полуанилиновой. | |
Комбинация приборов выглядит авангардно — конкуренты себе такого не позволяют. | Управлять настройками микроклимата, освещения, магнитолы и регулировками сидений приходится через сенсорный экран. Управлять настройками микроклимата, освещения, магнитолы и регулировками сидений приходится через сенсорный экран. |
Как и полагается представительскому седану, на заднем ряду места более чем достаточно.
Новый LS обувают в «непробиваемые» ранфлэтовские шины. Чтобы из-за их жесткости в салоне стояло меньше гула, в колесных дисках сделаны специальные пустоты.Новый LS обувают в «непробиваемые» ранфлэтовские шины. Чтобы из-за их жесткости в салоне стояло меньше гула, в колесных дисках сделаны специальные пустоты.
Флагман построен на новой модульной платформе, которая отличается широким использованием алюминия. Благодаря ей машина похудела на 90 кг. К тому же центр масс теперь расположен ниже. Как следствие — более азартная и интересная управляемость. Гонять по дорожкам близ Сан-Франциско было в кайф!
Еще одним важным новшеством стал отказ от моторов V8 в пользу более компактных и легких V6 3.5, которые работают в связке с 10-ступенчатым автоматом. Базовый атмосферник развивает 315 л.с. По динамике LS 350 звезд с неба не хватает, но для вальяжного передвижения с наемным водителем большего и не надо. Битурбоверсия LS 500 мощностью 421 л.с. производит совсем другое впечатление. Задорными ускорениями и отменной эластичностью она способна порадовать поклонников активного стиля вождения.
Перспективы: пока в Лексусе молчат насчет сроков появления нового LS в России. Неизвестны и цены. Поэтому говорить что-то внятное о перспективах модели пока не приходится. Если стоимость будет такой же, как у одноклассников, своего покупателя Lexus гарантированно найдет.
По Америке можно ездить без переднего номерного знака. У нас же придется повесить номер, который неизбежно испортит образ машины.По Америке можно ездить без переднего номерного знака. У нас же придется повесить номер, который неизбежно испортит образ машины.
Оценка: новый LS получился очень крутым: яркий и нетривиальный дизайн, первоклассная отделка, современное оснащение. Будет интересно сравнить его с немецкимиодноклассниками.
Подробности: ЗР, 2017, № 11
Фото: Lexus
Ошибка в тексте? Выделите её мышкой! И нажмите: Ctrl + Enter
www.zr.ru
Ведение журнала регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ
Ведение и хранение журналов учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ, осуществляется в журналах учета заполняемых на бумажном носителе. Журналы сброшюровываются, прономеровываются и скрепляются подписью руководителя и печатью перед началом их ведения. Журналы оформляются на календарный год. Листы журналов учета заполняемых в электронной форме ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за ведение и хранение журналов учета и брошюруются по наименованиям, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранения журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юр. лица. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным за ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС. Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации записывают ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным мед. работникам и по требованиям МО. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, ответственное за ведение журналов, производит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. Журнал учета хранится в сейфе, ключи которого находятся у уполномоченного лица за ведение журнала учета. Приходные и расходные документы (товарная накладная, рецепт и требования) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы хранятся в архиве. Данные требования по ведению журналов регистрации операций перечислены в приказе №378н.
Фармацевтическая экспертиза
Аптечный работник при приеме лекарственного средства должен провести фармацевтическую экспертизу полученного рецепта по правильности выписывания ЛС. Названия НС и ПВ и ядовитых веществ пишутся в начале рецепта на латинском языке, а затем указываются ЛС общего списка. Количество жидких веществ указывается в мл, г или каплях, а все остальные вещества указываются в г. Совместное применение двух и более лекарственных средств может сопровождаться их взаимодействием, которое способно усиливать или ослаблять терапевтических эффект. Известны случаи физической и химической несовместимости ЛС. В данных случаях необходимо произвести замену одной лекарственной формы – другой, или согласовать с врачом, выписавшим рецепт способ избегания этой ситуации.
При оценке лекарственной прописи фармацевт должен проверить ВРД и ВСД с учетом возраста больного. В случае, если выписано НС и ПВ, а также препараты списка Б в дозе, превышающий высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. В случае выписывания врачом НС, ПВ, а также ЛС, превышающий высший однократный прием, без должного оформления рецепта, фармацевт обязан отпустить данное лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как ВРД.
Отпуск лекарственных средств производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм.
Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт не действителен» и регистрируются в журнале неправильно выписанных рецептов. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающих правило выписывания рецептов.
Лечащий врач, а также фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ за необоснованно и неправильно выписанные рецепта, а также нанесение вреда здоровью.
При отсутствии препарата в аптеке фармацевт проводит синонимическую или аналоговую замену.
Синонимическая замена - замена одного препарата на препарат - синоним, т.е. с таким же действующим веществом, но с другим торговым наименованием.
Аналоговая замена осуществляется только с разрешения врача.
cyberpedia.su
Маркировка ЛС: Регистрация и расписание вебинаров Росздравнадзора на «Катрен-Стиль»
Статьи — Журнал — Маркировка ЛС
12 июля 2017
Фото: www.istockphoto.com/zorazhuang
Выпуск: №162, июль 20170 лайков 2559 просмотров
С 1 февраля 2017 года в России идет эксперимент по маркировке ЛС, в ходе которого планируется создать и протестировать автоматизированную систему мониторинга движения маркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.
Компания «Катрен» в сотрудничестве с Росздравнадзором и ФНС проводит серию вебинаров, посвященных пилотному проекту маркировки лекарственных средств.
Цикл адресован производителям, дистрибьюторам и аптекам. По ходу вебинаров разработчики проекта дают пошаговые инструкции и отвечают на вопросы участников. Вебинары проводятся ежемесячно. Записи прошедших мероприятий вы можете посмотреть по ссылкам: (1) Маркировка лекарственных средств: цели, перспективы, методы реализации; (2) Маркировка лекарств: как это будет на практике? Основные требования; (3) Маркировка лекарств: пошаговые инструкции
Летом и осенью 2017 года вы можете посетить следующие вебинары:
13 июля: Валидация* оборудования, используемого в проекте по маркировке ЛС: как это делается? Зарегистрироваться В программе:
- Процесс валидации оборудования.
- Цели и задачи, применяемые основные методики валидации; Ответы на вопросы, часто задаваемые участниками фармацевтического рынка России.
* Предметом валидации являются устройства печати и нанесения штриховых кодов, автоматические и ручные верификаторы, камеры для считывания штриховых кодов как отдельные устройства, так и в составе комплекса технических средств. Валидации подвергаются машины для нанесения и считывания штриховых кодов, встраиваемые в технологические линии, машины для агрегирования упаковок лекарственных препаратов различных уровней вложенностей, автоматизированные системы для управления сериализацией и агрегированием, а также программные решения для генерации уникальных идентификаторов для систем прослеживания.
20 июля: Маркировка ЛС: как контрольно-идентификационный знак защищен от подделки. Риски и их минимизация. Зарегистрироваться. В программе вебинара:
- Подходы к проектированию и управления архитектурой решения на производственном предприятии для обеспечения прослеживаемости лекарственных препаратов.
- Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.
27 июля: Как прослеживается движение лекарств? Зарегистрироваться. В программе:
- Организация проекта по прослеживаемости движения лекарственных препаратов.
- Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.
10 августа: Подходы к внедрению решений прослеживаемости на производственных предприятиях (Level 1-4) Зарегистрироваться. В программе:
- Методика внедрения систем Leve l-4.
- Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.
17 августа: Маркировка ЛС. Вопросы борьбы с контрафактом в фармацевтической отрасли России.Печать или апплицирование КИЗ. Зарегистрироваться.
В программе вебинара:
- Вопросы борьбы с контрафактом в фармацевтической отрасли России. Существующие риски, возможные пути их минимизации. Дублирование кода, дублирование информации в системе, «перевложение» ЛС, отсутствие связи с ИС «Маркировка».
- Печать или апплицирование КИЗ. Оценка возможных рисков, пути их минимизации. Наличие защищенного полиграфического изображения, возможное изменение стоимости нанесения.
- Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.
28 сентября: Агрегация как внешний сервис. Зарегистрироваться. В программе:
- Агрегация, как внешний сервис. Соответствие утвержденным Методическим указаниям, согласованным БП. Возможные участники процесса.
- Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.
12 октября: Интеграционное решение. Зарегистрироваться. В программе:
- Методики проведения функционального и интеграционного тестирования решений, включая взаимодействие с ИС «Маркировка».
- Подходы к выбору решений (L1-L4) и партнеров по внедрению
- Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.
www.katrenstyle.ru