Это интересно

  • ОКД
  • ЗКС
  • ИПО
  • КНПВ
  • Мондиоринг
  • Большой ринг
  • Французский ринг
  • Аджилити
  • Фризби

Опрос

Какой уровень дрессировки необходим Вашей собаке?
 

Полезные ссылки

РКФ

 

Все о дрессировке собак


Стрижка собак в Коломне

Поиск по сайту

способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления. Журнал размораживания плазмы


7.7.4. Свежезамороженная плазма

Свежезамороженная плазма (СЗП) — это плазма, полученная от одного донора методом плазмафереза или из консервированной крови посредством ее центрифугирования, и замороженная при температуре -45 °С в течение пер­вых 4 ч с момента пункции вены.

Применение гепарина при получении СЗП недопустимо.

Замораживание плазмы проводят в спиртовой ванне замораживателя при температуре - 45 °С и ниже или в холодильнике с принудительным обдувом рабочей камеры воздухом при той же температуре.

Перед замораживанием в спиртовой ванне каждый полимерный контей­нер с плазмой должен быть помещен в полиэтиленовый пакет во избежание химического взаимодействия со спиртом и затекания его в выходящие из контейнера трубки.

Свежезамороженная плазма может храниться в холодильнике при тем­пературе -30 °С и ниже в течение 12 мес с момента пункции вены при усло­вии сохранения герметичности упаковки.

Перед переливанием свежезамороженную плазму оттаивают на водяной бане или под струей теплой воды при температуре 35 — 37 °С (не выше) при периодическом покачивании контейнера. Оттаявшая плазма должна быть прозрачной, соломенно-желтого цвета, без мути, хлопьев, нитей фибрина и признаков гемолиза и перелита немедленно или не позднее 24 ч при усло­вии ее хранения при температуре 2-6 °С.

Уникальность плазмы как компонента крови состоит в том, что она ис­пользуется непосредственно для нужд трансфузионной терапии и для про­изводства препаратов.

Основные требования (стандарты) к консервированной крови 363

СЕ. В СЗП содержится не менее 70 % фактора VIII:С и по крайней мере такое же количество иных лабильных факторов свертывания и их ингибито­ров.

При получении плазмы из цельной крови используют жесткое центрифу­гирование, предпочтительно в течение 6 ч, но не более 18 ч после заготовки. Плазма может быть выделена из ОТП.

Также плазму можно получать в течение 24 ч из цельной крови, кото­рую сразу же после кроводачи поместили в специальное устройство, поддер­живающее температуру от 20 до 24 °С.

Плазму, полученную методом ручного или автоматического плазмафере-за, нужно в течение 6 ч заморозить методом, обеспечивающим полное замо­раживание до -30 °С в течение часа.

Разрешенные режимы хранения:

— 24 мес при температуре менее -30 °С;

— 12 мес при температуре от -25 до -30 °С;

— 3 мес при температуре от -18 до -25 °С.

Требования Совета Европы к контролю качества свежезамороженной плаз­мы представлены в табл. 102.

Необходимость пулирования плазмы при оценке уровня фактор VIII обусловлена различием его содержания в зависимости от группы крови: у лиц группы крови О (I) содержание фактора VIII ниже на 20-25 %. Если свеже­замороженная плазма регулярно используется для получения других препа­ратов, чем фактор VIII:C, процедуры контроля дополняются другими иссле­дованиями, позволяющими оценить эффективность производства.

7.7.5. Криопреципитат

Криопреципитированный антигемофильный фактор (криопреципитат) представляет собой нерастворимую при охлаждении часть плазмы, получен­ную из свежезаморженной плазмы.

Перед получением криопреципитата производится оттаивание свежезамо­роженной плазмы при температуре от 0 до 4 °С до консистенции подтаявше­го снега, после чего проводится центрифугирование оттаявшей плазмы в реф­рижераторной центрифуге при температуре от 0 до 2 °С.

Отделение плазмы от осадка криопреципитата производят немедленно после окончания центрифугирования, оставляя в контейнере или бутылке 20-25 мл жидкости.

Замораживание криопреципитата проводят немедленно после его полу­чения при температуре -45 °С и ниже.

Срок годности криопреципитата (при условии его хранения при темпе­ратуре -30 °С и ниже) составляет 3 мес.

364

Глава 7. Трансфузионные среды

Таблица 102 Исследования при контроле качества свежезамороженной плазмы

Контролируемый параметр

Требование к качеству

Частота контроля

ABO, Rh (D)* Анти-ВИЧ* HBsAg*

Типирование Негативный ** Негативный **

Все дозы Все дозы Все дозы

Анти-НВс (по требованию)*

Негативный **

Все дозы

Анти-ВГС*

Негативный **

Все дозы

АЛТ (по требованию)*

Не увеличен (по определению национальных правил)

Все дозы

Сифилис (по требованию)*

Негативный

Все дозы

Анти-HTLV (по требованию)*

Негативный

Все дозы

Объем

Установленный объем ±10%

Все дозы

Фактор VIII:C

Не менее 0,7 МЕ/мл

Каждые 2 мес: 1 ) пул из 6 доз разных групп крови в течение первого месяца хранения; 2) пул из 6 доз разных групп крови в течение последнего месяца хранения

Остаточные клетки***

Эритроциты — не более 6x1 09 /л; лейкоциты — не более 0,1 хЮ9 /л; тромбоциты - не более 50хЮ9/л

1% всех доз, но не менее 4 доз в месяц

Целость контейнера

Не должно быть протекания в любой части контейнера (визуальный контроль после давления плазмоэкстрактора) до замораживания и после оттаивания

Все дозы

Визуальные изменения

Не должно быть аномального цвета или

ВИДИМЫХ СГУСТКОВ

Все дозы

* Если исследование не выполнено при контроле качества цельной крови, из которой получена плазма.

** Исследование проводится методом, специально одобренным для обследования доноров.

*** Клетки подсчитываются до замораживания. Возможно снижение пороговых величин при включении в протокол процедур элиминации клеток.

365

Основные требования (стандарты) к консервированной крови

Активность фактора VIII в одной дозе криопреципитата должна быть не менее 90 международных единиц (ME).

Перед переливанием криопреципитат оттаивают на водяной бане или под струей теплой воды при температуре 35-37 °С (не выше). Оттаявший крио­преципитат должен быть прозрачным, желтоватого цвета, без сгустков и хло­пьев, и перелит немедленно или не позднее 4 ч при условии его хранения при комнатной температуре.

Криопреципитат может быть лиофильно высушен в соответствии с дей­ствующей нормативно-технической документацией.

Срок годности лиофилизированного криопреципитата (при условии его хранения при температуре 2-6 °С) составляет 12 мес.

СЕ. Разрешенные режимы хранения криопреципитата:

— 24 мес при температуре менее -30 °С;

— 12 мес при температуре от -25 °С до -30 °С;

— 3 мес при температуре от -18 °С до -25 °С.

Требования Совета Европы к контролю качества криопреципитата пред­ставлены в табл. 103.

Если криопреципитат регулярно используется для получения других препаратов, нежели фактор VIII:C, процедуры контроля дополняются дру­гими исследованиями, позволяющими оценить эффективность производства.

В некоторых случаях показано пулирование до 10 единиц криопреципи­тата. Если это выполняется в открытой системе, то пул должен быть исполь­зован в течение часа, его нельзя повторно замораживать.

studfiles.net

Способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления

Изобретение относится к области медицины и биологии, а именно к способам и устройствам для размораживания замороженных препаратов крови, например плазмы крови, преимущественно с целью последующего получения криопреципитированного антигемофильного фактора. Способ размораживания препаратов крови, преимущественно плазмы крови, включает погружение пластикатных пакетов с замороженной до температуры -25÷-30°С и ниже плазмой в ванну с водой до полного оттаивания при температуре воды не выше 8°С или +35÷+37°С при турбулентном смывании мешков, при этом мешки располагают в шахматном порядке, а процесс размораживания ведут следующим образом: сначала размораживают пакеты с препаратами крови до температуры 0 ÷ +4°С, о достижения указанной температуры судят по снижению уровня воды в ванне до расчетного значения, определяемого по формуле: , где Δh - заданная величина снижения уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, определяемая опытным путем, n - количество мешков с замороженной плазмой, помещаемых в ванну за один раз, Vзп - объем мешка с замороженной плазмой, Vжп - объем мешка с жидкой плазмой, S - площадь ванны, после чего включают таймер на расчетное время доведения температуры пакетов с компонентами крови до 7 ÷ 8°С. Способ реализуется с помощью устройства для размораживания плазмы крови, включающего ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры и схему управления, а также мешалку с электроприводом, подключенным в исполнительную цепь схемы управления, и датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, причем ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испарители охлаждающего устройства и нагревательные элементы расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающемся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер. Предлагаемая группа изобретений позволяет уменьшить время размораживания плазмы примерно в 3 раза, повысить производительность труда, улучшить качество криопреципитата, автоматизировать процесс размораживания плазмы, расширить функциональные возможности устройства для размораживания компонентов крови. 2 н.п. ф-лы, 2 ил., 1 табл.

 

Изобретение относится к области медицины и биологии, а именно к способам и устройствам для размораживания замороженных препаратов крови, например плазмы крови, преимущественно с целью последующего получения криопреципитированного антигемофильного фактора,

Известны различные способы и устройства для приготовления лекарственных препаратов, в том числе и препаратов крови. Известно, например, устройство для изготовления лекарственных растворов, содержащее сборники дистиллированной воды и фильтрата, соединенные между собой гибкими трубопроводами смеситель, установку для фильтрования и узел дозирования, таймер для счета времени перемешивания и манометр, при этом смеситель, выполненный в виде цилиндрической емкости из нержавеющей стали, сверху закрыт герметично крышкой, в которой выполнены гнездо для размещения мешалки, люк для загрузки исходных лекарственных средств и дыхательный фильтр, на боковой стенке смесителя в верхней его части присоединены два штуцера для подвода воды и раствора и водомерный элемент и выполнены окна для подсветки и визуального наблюдения за процессом растворения исходных лекарственных средств, в днище смесителя вмонтирован штуцер для слива готового раствора, установка для фильтрования содержит насосы и узел фильтра, узел дозирования, соединенный с выходом установки для фильтрования, состоит из основания стойки корпуса, блока дозатора и лекарственных флаконов, при этом в устройство дополнительно введены блок управления смесителем, включающий пульт управления, электронный таймер для отсчета времени перемешивания раствора, водомерный элемент и узел плавного регулирования числа оборотов вала автоматической мешалки, выполненной съемной, пропеллерного типа с двумя головками на одном валу и соединенной через муфту с электродвигателем, подключенным к блоку управления смесителем, узел перистальтического насоса установки для фильтрования, включающий головку насоса с редуктором, электродвигатель и блок управления насосом, узел фильтра установки для фильтрования содержит корпус, крышку с манометром, фильтрующую мембрану и насос с ручным приводом, блок дозатора узла дозирования выполнен в виде мерного цилиндра с размещенным в нем плавающим поршнем, двухходовых клапанов с электромагнитным приводом и электронного блока управления узлов дозирования, при этом штуцер смесителя для подвода раствора соединен с трубопроводом через вентиль с выходом насоса и через второй вентиль с узлом фильтра, а штуцер смесителя для слива готового раствора подключен трубопроводом через третий вентиль к насосу установки для фильтрования (патент RU №2057521, кл. А 61 J 3/00, опубл. 10.04.96 г, бюл. №10).

Недостатком известного устройства является отсутствие терморегуляции, что затрудняет использование устройства в тех случаях, когда по технологическим условиям требуется поддерживать определенную температуру.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является размораживатель плазмы крови «МТ-210 PLASMA THAWER OPERATOR'S MANUAL Rev. А» производства фирмы «TermoGenesis Corp.» («THERMO»), Канада, 1998 г. Указанный размораживатель плазмы крови включает камеру оттаивания, верхнюю крышку с гибкими карманами, механическую руку, нагревательный элемент, регулятор температуры, пульт управления, штуцер подвода воды. Размораживание плазмы производится от температуры -25 до +37°С при температуре воды в камере оттаивания от 35 до 37°С, а максимальное количество пластикатных пакетов с плазмой равно 10 шт.

Недостатком известного размораживателя плазмы является то, что температура воды регулируется в очень узком интервале (35÷37°С), что не позволяет использовать данный размораживатель для выделения из замороженной плазмы крови VIII фактора с последующим центрифугированием плазмы крови при температуре не более +8°С.

Известны также способы размораживания плазмы крови. Известен, например, способ размораживания плазмы крови, включающий оттаивание свежезамороженной плазмы при температуре 0÷+4°С до консистенции подтаявшего снега, после чего производится центрифугирование оттаявшей плазмы в рефрижераторной центрифуге при температуре 0÷+2°С (приказ №155 МЗ СССР от 12.04.90 г., п.5.0 «Криопреципитат»).

Недостатком известного способа является длительность процесса размораживания плазмы (до 1,5 часов).

Наиболее близким к заявляемому способу размораживания плазмы крови (прототипом) является способ размораживания плазмы крови, включающий погружение пластикатных пакетов с замороженной плазмой (с температурой -25÷-30°С и ниже) в специальную ванну с водой при температуре +6÷+8°С до полного оттаивания («Промышленный регламент производства препарата «Криопреципитат», п. ТП 2.3, стр.25, 1997 г. рассмотрено и утверждено на комиссии по стандартизации МЗ РФ 26.12.97 г., протокол №86).

Недостатком известного способа является длительность процесса размораживания (до 1,5 часов), что приводит к снижению активности фактора VIII в криопреципитате, а также то, что момент окончания размораживания определяется субъективно. Поскольку пакеты с компонентами крови могут находиться при разной температуре из диапазона -25°С ÷ -40°С, то время размораживания до температуры 0°С ÷ +4°С также изменяется в широком диапазоне значений, что затрудняет автоматизацию процесса.

Задачей группы изобретение является устранение отмеченных недостатков и создание способа быстрого размораживания плазмы крови и устройства для быстрого размораживания плазмы крови от температуры -30°С и ниже до +8°С с последующим ее центрифугированием для получения VIII фактора, которые обеспечивали бы максимальную активность фактора VIII в одной дозе криопреципитата (более 100 международных единиц), или до температуры +35÷+37°С с последующим введением больным гемофилией или болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии.

Поставленная задача решается предлагаемой группой изобретений, содержащей способ размораживания плазмы крови, включающий погружение пластикатных мешков с замороженной от -25÷-30°С плазмой в ванну с дистиллированной водой при температуре не выше +8°С до полного оттаивания, причем мешки с плазмой погружают в ванну в шахматном порядке, размораживание проводят при турбулентном смывании мешков и значении критерия Рейнольдса больше 10000, при этом вначале мешки с плазмой размораживают до 0°С ÷ +4°С, о достижении указанной температуры судят по величине Δh - снижение уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, которую рассчитывают по формуле:

, где

Δh - заданная величина снижения уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, определяемая опытным путем, n - количество мешков с замороженной плазмой, помещаемых в ванну за один раз, Vзп - объем мешка с замороженной (твердой) плазмой, Vжп - объем мешка с оттаявшей (жидкой) плазмой, S - площадь ванны, на рассчитанную величину Δh устанавливают срабатывание датчика, затем включают таймер на отсчет времени, необходимого до доведения температуры мешков до +7 ÷ 8°С.

Указанный способ реализуется с помощью устройства для размораживания плазмы крови, включающего ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры и схему управления, а также мешалку с электроприводом, включенным в исполнительную цепь схемы управления, датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испаритель охлаждающего и нагревательное устройства расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающемся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер.

Предлагаемая группа изобретений иллюстрируется чертежами, где на фиг.1 показана принципиальная схема устройства для размораживания плазмы крови, на фиг.2 - вид сверху предлагаемого устройства.

Устройство для размораживания плазмы крови (фиг.1, 2) включает в себя ванну 1, изготовленную из нержавеющей стали, перегородку 2 с отверстиями, отделяющую мешалку 3 от основного объема 4 ванны, нагревательный элемент 5, расположенный на дне ванны 1, охлаждающий элемент (испаритель) 6, также расположенный на дне ванны, решетчатый держатель 7 для расположения мешков 8 с замороженной плазмой в шахматном порядке, и датчик 9 уровня жидкости, размещенный в отсеке 10, отделенном от основного объема 4 ванны 1 вертикальными перегородками 11 и сообщающемся с объемом 4 через соединительное отверстие 12 в нижней части отсека 10. Вращение мешалки осуществляется от электропривода 13 схемой управления 14. Для обеспечения перетока воды к мешалке 3 от противоположной стенки ванны служат каналы 15, образованные вертикальными перегородками 16, расположенными параллельно боковым стенкам ванны 1. Включение и выключение элементов 5 и 6 осуществляется схемой управления 14 от датчика температуры 17, которая автоматически поддерживает температуру воды в заданном интервале. Схема управления 14 включает в себя таймер (на чертежах не показан).

Способ размораживания плазмы посредством описанного устройства осуществляется следующим образом. Достают из морозильной камеры пластикатные мешки 8 с замороженной плазмой при температуре -25÷-30°С и ниже. Заливают в ванну 1 дистиллированную воду, имеющую комнатную температуру. Включают схему управления 14 и с помощью элементов 5 и 6 доводят температуру воды до заданного значения (+7 ÷ +8°С или +35÷+37°С). Погружают в ванну 1, например, 20 пластикатных мешков 8 с плазмой. При этом уровень воды в ванне поднимается, а температура воды понижается, и схема управления 14 поддерживает заданную температуру воды в ванне с помощью элементов 5 и 6. Затем отстраивают датчик 9 уровня жидкости на величину снижения уровня воды в ванне Δh, рассчитываемую по формуле (1). Для того чтобы интенсифицировать процесс размораживания плазмы и уменьшить время размораживания путем создания в ванне турбулентного потока, использована мешалка 3 с электроприводом, которая отделена перегородкой 2 с отверстиями от основного объема 4 ванны, в котором расположены мешки 8 с плазмой. Последние размещены в держателе 7 в шахматном порядке. Держатель 7 выполнен решетчатым (сетчатым) из нержавеющей проволоки и служит не только для размещения мешков 8 в указанном порядке, но и предотвращает перемещение мешков в ванне под действием турбулентных струй воды, создаваемых мешалкой 3. Для того чтобы ускорить процесс регулирования температурного режима, нагревательный элемент 5 и охлаждающий элемент 6 размещены непосредственно в ванне 1 под мешками 8. Для формирования турбулентных струй служит перегородка 2 с отверстиями, обеспечивающая достижение критерия Re >10000. Данное значение критерия Рейнольдса и скорость потока воды в ванне 1 обеспечивается также регулированием числа оборотов мешалки 3 и наличием каналов 15, обеспечивающих перетекание воды из объема воды 4 к мешалке. Для того чтобы повысить точность определения уровня воды и момента включения таймера, датчик 9 уровня жидкости размещен в отсеке 10, который отделен от объема 4 ванны 1 перегородками 11, но при этом сообщается с объемом 4 через соединительное отверстие 12. Благодаря этому в отсеке 10 уровень воды не подвергается колебаниям от вращения мешалки 3 и перетекания из объема 4 по каналам 15. Опытным путем было установлено, что при размораживании стандартного пластикатного мешка с плазмой от начальной температуры -30÷-40°С до температуры 0÷+4°С его объем уменьшается на 12-15%. Исходя из соотношения объемов ванны 1 и общего объема размораживаемых мешков 8 по формуле (1) определяется величина снижения уровня воды Δh в ванне при размораживании компонентов крови до температуры 0÷+4°С, на эту величину Δh и устанавливают срабатывание датчика уровня 9. Когда уровень воды понизится до заданной величины, это будет означать, что плазма в мешках разморозилась до температуры 0÷+4°С. В этот момент датчик 9 подаст сигнал на включение таймера. Таймер начнет отсчет расчетного времени доведения температуры мешков 8 до +7÷8°С (если размораживается плазма крови для последующего центрифугирования и получения VIII фактора), или до +35÷37°С (для введения больному гемофилией или болезнью Виллебранда). Указанное время можно определить, например, опытным путем. По истечении заданного времени таймер подаст сигнал персоналу (звонок) об окончании процесса размораживания. Описанный способ размораживания компонентов крови может использоваться в лабораторных, клинических и промышленных условиях. При этом количество мешков с плазмой крови может варьироваться от 1 до 20 в зависимости от потребности, а нагрев мешков можно производить до любой заданной температуры от 0 до +37°С за минимальное время.

Описанный способ размораживания плазмы и устройство для его реализации позволяют максимально сократить время размораживания плазмы (до 15-20 минут), что обеспечивает повышение производительности и качества криопреципитата, а также позволяет автоматизировать процесс размораживания. Для оценки качества размороженной по предлагаемому изобретению плазмы проводились сравнительные испытания со способом размораживания по прототипу (плазма размораживалась до температуры +8°С). Результаты испытаний приведены в таблице.

ПоказателиПредлагаемая группа изобретенийПрототип
123
Количество мешков с плазмой20 шт.20 шт.
Время размораживания16 минут51 минута
Активность фактора VIII в одной дозе криопреципитата140-180 международных единиц100-150 международных единиц

Таким образом, из приведенной таблицы видно, что уменьшение времени размораживания плазмы примерно в 3 раза позволяет существенно повысить активность VIII фактора в криопреципитате.

Предлагаемая группа изобретений позволяет уменьшить время размораживания плазмы примерно в 3 раза, повысить производительность труда, улучшить качество криопреципитата, автоматизировать процесс размораживания плазмы, расширить функциональные возможности устройства для размораживания плазмы крови.

1. Способ размораживания плазмы крови, включающий погружение пластикатных мешков с замороженной от -25÷-30°С плазмы в ванну с дистиллированной водой при температуре не выше +8°С до полного оттаивания, отличающийся тем, что мешки с плазмой погружают в ванну в шахматном порядке, размораживание проводят при турбулентном омывании мешков и значении критерия Рейнольдса больше 10000, при этом вначале мешки с плазмой размораживают до 0°С ÷ +4°С, о достижении указанной температуры судят по величине Δh - снижение уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, которую рассчитывают по формуле:

,

где Δh - заданная величина снижения уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, определяемая опытным путем;

n - количество мешков с замороженной плазмой, помещаемых в ванну за один раз;

Vзп - объем мешка с замороженной плазмой;

Vжп - объем мешка с жидкой плазмой;

S - площадь ванны,

на рассчитанную величину Δh устанавливают срабатывание датчика, затем включают таймер на отсчет времени, необходимого до доведения температуры мешков до +7°С ÷ 8°С.

2. Устройство для размораживания плазмы крови, включающее ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры, схему управления, отличающееся тем, что оно содержит мешалку с электроприводом, включенным в исполнительную цепь схемы управления, датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испаритель охлаждающего и нагревательное устройства расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающимся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер.

www.findpatent.ru

Устройство для размораживания плазмы крови

 

Полезная модель относится к области медицины, а именно к устройствам для размораживания плазмы крови, и может быть использована в лечебных учреждениях. Технический результат заключается в уменьшении времени размораживания и обеспечении равномерности температуры по объему размораживаемого объект. Устройство для размораживания плазмы крови состоит из рабочей камеры и расположенной в ней плоской круглой платформы из диэлектрического материала, выполненной с возможностью ее вращения при помощи электродвигателя под углом к горизонтали, причем /2>>arctg (h/L), где h - эффективная толщина пакета, L - длина пакета, платформа снабжена диэлектрическими зажимами и соединена с электродвигателем с помощью фрикционной передачи, источника СВЧ излучения, инфракрасного детектора, расположенного вне рабочей камеры, причем ось детектора ориентирована перпендикулярно плоскости платформы, блока управления, к которому подключен детектор и источник СВЧ излучения.

Полезная модель относится к области медицины, а именно к устройствам для размораживания и нагрева плазмы крови, и может быть использована в лечебных учреждениях.

Существующие устройства для размораживания и нагрева плазмы крови перед введением ее пациенту основаны, в большинстве, на принципе «водяной бани» (модели Р-01262-17, З12-201-10, каталог фирмы Valtex International Corp).

Известно устройство для размораживания препаратов крови, включающего ванну с дисциллированной водой, наревательное и охлаждающее устройство, датчик температуры и схему управления, мешалку с приводом, датчика уровня жидкости (патент РФ 2280460, А61К 3514, 2006).

Известно также предложение об использовании в качестве теплоносителя парафина, стеарина, церезина, имеющих низкую температуру плавления (Патент РФ 2254850, А61J 3/00, 2005).

Недостатком этих методов является длительное время доведения плазмы до требуемой температуры, так как они основаны на сравнительно медленном процессе теплопередачи через поверхность пакета с плазмой.

Неоднократно предлагались более быстрые методы размораживания и нагрева плазмы с помощью СВЧ излучения - микроволновые печи (US Patent 5616268). Их существенным преимуществом является то, что СВЧ поле проникает вглубь плазмы, и передача энергии происходит не только через поверхность, но и непосредственно в размораживаемый или нагреваемый объём. Возникающие здесь трудности связаны с тем, что вследствие неоднородности электромагнитного поля в микроволновой печи в некоторых областях плазма прогревается сильнее, а образовавшаяся после первоначального расплавления жидкая фаза нагревается быстрее, чем твёрдая (положительная обратная связь). В результате в отдельных областях плазмы возможен локальный перегрев, после чего вся данная порция плазмы оказывается непригодной для использования.

Успешное применение микроволновой печи для размораживания и нагрева плазмы описано в статье J.Hirsch et al Anaesthesia v. 58, pp 444-447 (2003). Авторы измеряли температуру, как на поверхности, так и внутри пакета с плазмой, что позволяло контролировать температуру во всем объеме и не допускать перегрева. Однако для этого пришлось вводить измерительные элементы внутрь пакета. Этот факт препятствует широкому внедрению метода, так как требует переоснащения всей службы крови специальными пакетами для длительного хранения плазмы с введенными внутрь измерительными элементами.

Известно устройство для размораживания криоконсервированного биопродукта (патент РФ 2254850, A61J 3/00, 2004). Устройство содержит рабочую камеру и расположенный в ней цилиндрический сосуд из диэлектрического материала, выполненный с возможностью вращения в горизонтальной плоскости с помощью электродвигателя и помещенный в емкость заполненную диэлектриком с низкой температурой плавления, нагреватели, расположенные в диэлектрике, два источника микроволновой энергии с излучателями, датчики температуры, соединенные с блоком управления. Датчики температуры подключены к блоку управления через регулятор температуры и размещены в диэлектрике около сосуда.

Недостатком данного устройства является длительное время доведения плазмы до требуемой температуры, так как он основан на сравнительно медленном процессе теплопередачи через поверхность пакета с плазмой и регулирование температурного режима осуществляется с помощью датчиков, установленных в диэлектрике вблизи сосуда с биопродуктом.

Задача, на решение которой направлено данное техническое решение, заключается в создании устройства для размораживания крови с использованием СВЧ излучения. Технический результат заключается в уменьшении времени размораживания и обеспечении равномерности температуры по объему размораживаемого объект.

Технический результат достигается тем, что устройство для размораживания плазмы крови состоит из рабочей камеры и расположенной в ней плоской круглой платформы из диэлектрического материала, выполненной с возможностью ее вращения при помощи электродвигателя под углом к горизонтали, причем /2>>arctg (h/L), где h - эффективная толщина пакета, L - длина пакета, платформа снабжена диэлектрическими зажимами и соединена с электродвигателем с помощью фрикционной передачи, источника СВЧ излучения, инфракрасным детектором, расположенным вне рабочей камеры, причем ось детектора ориентирована перпендикулярно плоскости платформы, блока управления, к которому подключен детектор и источник СВЧ излучения.

Вращение платформы под углом к горизонтали обеспечивает эффективное перемешивание нагреваемого вещества за счет не только конвекции, но и механического перемешивания твёрдой и жидкой фаз из-за разницы в плотностях последних.

Использование фрикционной передачей от стационарно закрепленного электродвигателя облегчает выемку платформы вместе с пакетом, содержащим нагреваемое вещество, и ее загрузку.

Поверхностная температура пакета измеряется инфракрасным детектором (пирометром), расположенным вне камеры, в которой происходит нагревание, и где в процессе нагревания существует интенсивное СВЧ поле.

Блок управления задает изменение интенсивности СВЧ излучения в микроволновой печи со временем. Это изменение определяется не только поверхностной температурой пакета в данный момент, но зависит также от теплового режима, в котором находился пакет при транспортировке от места хранения при температуре -40°С до места размораживания и нагрева, который, разумеется, для каждого пакета может быть разным. Таким образом, мы имеем здесь дело с немарковским процессом, и изменение интенсивности во времени определяется стандартным алгоритмом управления немарковским процессом с оптимизацией по быстродействию [Лившиц Н.А., Пугачев В.Н. Вероятностный анализ систем автоматического управления: В 2-х т. - М: Советское радио, 1963].

На фиг. 1 изображена принципиальная блок схема устройства; на фиг 2 а, б представлена кинематическая схема вращения пакета с плазмой (а - вид со стороны дверцы, б - вид по стрелке А).

Устройство состоит из рабочей камеры (резонаторной камеры) 1, с размещенной в ней платформой 2 из диэлектрического материала с зажимами 3 для крепления пакета с плазмой крови, установленной под углом и удерживаемой в этом положении роликами 4, свободно вращающимися на осях 5, электродвигателя 6 с диском 7, соединенного с платформой 2 с помощью фрикционной передачи , источника СВЧ излучения 8 (магнетрона или СВЧ-транзистора), инфракрасного детектора (пирометра) 9, которые подключены к блоку управления 10. Все детали внутри камеры 1 выполнены из диэлектрических материалов для избежания их нагрева СВЧ полем.

Устройство работает следующим образом.

Пакет 11 с плазмой крови устанавливается на платформу 2 и они помещаются в рабочую камеру 1. Платформа 2 приводится во вращение вокруг наклонной оси О, с закреплённым на ней пакетом 11 с плазмой крови и включается источник СВЧ-излучения 8. СВЧ излучение Е претерпевает в резонаторной камере 1 многократные отражения от стенок, в результате чего в камере создаётся многомодальное СВЧ поле. Под действием этого поля заряженные частицы (ионы) совершают колебания, а дипольные молекулы меняют ориентацию. Энергия СВЧ поля при этом, затрачиваемая на преодоление сил трения, переходит в тепло, что приводит к нагреву пакета 11 с плазмой крови, помещенного на платформу 2. Пространственное распределение поля в камере 1 носит характер стоячих волн. Поэтому, несмотря на многомодальность, оно не вполне однородно, то есть имеются узлы и пучности поля. Вращение нагреваемого пакета 11 с плазмой крови позволяет избежать связанных с этим проблем и достичь более однородного распределения температуры по всему объему плазмы.

Текущий контроль температуры пакета 1 с плазмой проводится длиннофокусным инфракрасным детектором (пирометром) 9, имеющим точность измерения температуры не хуже 1°С. На фиг.1 тепловое излучение пакета с плазмой обозначено символом hv. Текущая температура поверхности пакета с плазмой подается в блок управления 10, регулирующий мощность СВЧ излучения с учетом немарковости процесса. Тем самым осуществляется обратная связь для автоматизации всего устройства.

Устройство для размораживания плазмы крови состоит из рабочей камеры и расположенной в ней плоской платформы из диэлектрического материала, выполненной с возможностью ее вращения при помощи электродвигателя под углом к горизонтали, причем

/2>>arctg(h/L),

где h - эффективная толщина пакета с плазмой крови; L - длина пакета с плазмой крови,

платформа снабжена диэлектрическими зажимами и соединена с электродвигателем с помощью фрикционной передачи, источника СВЧ излучения, инфракрасного детектора, расположенного вне рабочей камеры, причем ось детектора ориентирована перпендикулярно плоскости платформы, блока управления, к которому подключен детектор и источник СВЧ излучения.

poleznayamodel.ru

способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления - патент РФ 2280460

Изобретение относится к области медицины и биологии, а именно к способам и устройствам для размораживания замороженных препаратов крови, например плазмы крови, преимущественно с целью последующего получения криопреципитированного антигемофильного фактора. Способ размораживания препаратов крови, преимущественно плазмы крови, включает погружение пластикатных пакетов с замороженной до температуры -25÷-30°С и ниже плазмой в ванну с водой до полного оттаивания при температуре воды не выше 8°С или +35÷+37°С при турбулентном смывании мешков, при этом мешки располагают в шахматном порядке, а процесс размораживания ведут следующим образом: сначала размораживают пакеты с препаратами крови до температуры 0 ÷ +4°С, о достижения указанной температуры судят по снижению уровня воды в ванне до расчетного значения, определяемого по формуле: способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460, где способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h - заданная величина снижения уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, определяемая опытным путем, n - количество мешков с замороженной плазмой, помещаемых в ванну за один раз, Vзп - объем мешка с замороженной плазмой, Vжп - объем мешка с жидкой плазмой, S - площадь ванны, после чего включают таймер на расчетное время доведения температуры пакетов с компонентами крови до 7 ÷ 8°С. Способ реализуется с помощью устройства для размораживания плазмы крови, включающего ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры и схему управления, а также мешалку с электроприводом, подключенным в исполнительную цепь схемы управления, и датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, причем ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испарители охлаждающего устройства и нагревательные элементы расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающемся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер. Предлагаемая группа изобретений позволяет уменьшить время размораживания плазмы примерно в 3 раза, повысить производительность труда, улучшить качество криопреципитата, автоматизировать процесс размораживания плазмы, расширить функциональные возможности устройства для размораживания компонентов крови. 2 н.п. ф-лы, 2 ил., 1 табл. способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460

Рисунки к патенту РФ 2280460

способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460

Изобретение относится к области медицины и биологии, а именно к способам и устройствам для размораживания замороженных препаратов крови, например плазмы крови, преимущественно с целью последующего получения криопреципитированного антигемофильного фактора,

Известны различные способы и устройства для приготовления лекарственных препаратов, в том числе и препаратов крови. Известно, например, устройство для изготовления лекарственных растворов, содержащее сборники дистиллированной воды и фильтрата, соединенные между собой гибкими трубопроводами смеситель, установку для фильтрования и узел дозирования, таймер для счета времени перемешивания и манометр, при этом смеситель, выполненный в виде цилиндрической емкости из нержавеющей стали, сверху закрыт герметично крышкой, в которой выполнены гнездо для размещения мешалки, люк для загрузки исходных лекарственных средств и дыхательный фильтр, на боковой стенке смесителя в верхней его части присоединены два штуцера для подвода воды и раствора и водомерный элемент и выполнены окна для подсветки и визуального наблюдения за процессом растворения исходных лекарственных средств, в днище смесителя вмонтирован штуцер для слива готового раствора, установка для фильтрования содержит насосы и узел фильтра, узел дозирования, соединенный с выходом установки для фильтрования, состоит из основания стойки корпуса, блока дозатора и лекарственных флаконов, при этом в устройство дополнительно введены блок управления смесителем, включающий пульт управления, электронный таймер для отсчета времени перемешивания раствора, водомерный элемент и узел плавного регулирования числа оборотов вала автоматической мешалки, выполненной съемной, пропеллерного типа с двумя головками на одном валу и соединенной через муфту с электродвигателем, подключенным к блоку управления смесителем, узел перистальтического насоса установки для фильтрования, включающий головку насоса с редуктором, электродвигатель и блок управления насосом, узел фильтра установки для фильтрования содержит корпус, крышку с манометром, фильтрующую мембрану и насос с ручным приводом, блок дозатора узла дозирования выполнен в виде мерного цилиндра с размещенным в нем плавающим поршнем, двухходовых клапанов с электромагнитным приводом и электронного блока управления узлов дозирования, при этом штуцер смесителя для подвода раствора соединен с трубопроводом через вентиль с выходом насоса и через второй вентиль с узлом фильтра, а штуцер смесителя для слива готового раствора подключен трубопроводом через третий вентиль к насосу установки для фильтрования (патент RU №2057521, кл. А 61 J 3/00, опубл. 10.04.96 г, бюл. №10).

Недостатком известного устройства является отсутствие терморегуляции, что затрудняет использование устройства в тех случаях, когда по технологическим условиям требуется поддерживать определенную температуру.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является размораживатель плазмы крови «МТ-210 PLASMA THAWER OPERATOR'S MANUAL Rev. А» производства фирмы «TermoGenesis Corp.» («THERMO»), Канада, 1998 г. Указанный размораживатель плазмы крови включает камеру оттаивания, верхнюю крышку с гибкими карманами, механическую руку, нагревательный элемент, регулятор температуры, пульт управления, штуцер подвода воды. Размораживание плазмы производится от температуры -25 до +37°С при температуре воды в камере оттаивания от 35 до 37°С, а максимальное количество пластикатных пакетов с плазмой равно 10 шт.

Недостатком известного размораживателя плазмы является то, что температура воды регулируется в очень узком интервале (35÷37°С), что не позволяет использовать данный размораживатель для выделения из замороженной плазмы крови VIII фактора с последующим центрифугированием плазмы крови при температуре не более +8°С.

Известны также способы размораживания плазмы крови. Известен, например, способ размораживания плазмы крови, включающий оттаивание свежезамороженной плазмы при температуре 0÷+4°С до консистенции подтаявшего снега, после чего производится центрифугирование оттаявшей плазмы в рефрижераторной центрифуге при температуре 0÷+2°С (приказ №155 МЗ СССР от 12.04.90 г., п.5.0 «Криопреципитат»).

Недостатком известного способа является длительность процесса размораживания плазмы (до 1,5 часов).

Наиболее близким к заявляемому способу размораживания плазмы крови (прототипом) является способ размораживания плазмы крови, включающий погружение пластикатных пакетов с замороженной плазмой (с температурой -25÷-30°С и ниже) в специальную ванну с водой при температуре +6÷+8°С до полного оттаивания («Промышленный регламент производства препарата «Криопреципитат», п. ТП 2.3, стр.25, 1997 г. рассмотрено и утверждено на комиссии по стандартизации МЗ РФ 26.12.97 г., протокол №86).

Недостатком известного способа является длительность процесса размораживания (до 1,5 часов), что приводит к снижению активности фактора VIII в криопреципитате, а также то, что момент окончания размораживания определяется субъективно. Поскольку пакеты с компонентами крови могут находиться при разной температуре из диапазона -25°С ÷ -40°С, то время размораживания до температуры 0°С ÷ +4°С также изменяется в широком диапазоне значений, что затрудняет автоматизацию процесса.

Задачей группы изобретение является устранение отмеченных недостатков и создание способа быстрого размораживания плазмы крови и устройства для быстрого размораживания плазмы крови от температуры -30°С и ниже до +8°С с последующим ее центрифугированием для получения VIII фактора, которые обеспечивали бы максимальную активность фактора VIII в одной дозе криопреципитата (более 100 международных единиц), или до температуры +35÷+37°С с последующим введением больным гемофилией или болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии.

Поставленная задача решается предлагаемой группой изобретений, содержащей способ размораживания плазмы крови, включающий погружение пластикатных мешков с замороженной от -25÷-30°С плазмой в ванну с дистиллированной водой при температуре не выше +8°С до полного оттаивания, причем мешки с плазмой погружают в ванну в шахматном порядке, размораживание проводят при турбулентном смывании мешков и значении критерия Рейнольдса больше 10000, при этом вначале мешки с плазмой размораживают до 0°С ÷ +4°С, о достижении указанной температуры судят по величине способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h - снижение уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, которую рассчитывают по формуле:

способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460, где

способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h - заданная величина снижения уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, определяемая опытным путем, n - количество мешков с замороженной плазмой, помещаемых в ванну за один раз, Vзп - объем мешка с замороженной (твердой) плазмой, Vжп - объем мешка с оттаявшей (жидкой) плазмой, S - площадь ванны, на рассчитанную величину способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h устанавливают срабатывание датчика, затем включают таймер на отсчет времени, необходимого до доведения температуры мешков до +7 ÷ 8°С.

Указанный способ реализуется с помощью устройства для размораживания плазмы крови, включающего ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры и схему управления, а также мешалку с электроприводом, включенным в исполнительную цепь схемы управления, датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испаритель охлаждающего и нагревательное устройства расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающемся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер.

Предлагаемая группа изобретений иллюстрируется чертежами, где на фиг.1 показана принципиальная схема устройства для размораживания плазмы крови, на фиг.2 - вид сверху предлагаемого устройства.

Устройство для размораживания плазмы крови (фиг.1, 2) включает в себя ванну 1, изготовленную из нержавеющей стали, перегородку 2 с отверстиями, отделяющую мешалку 3 от основного объема 4 ванны, нагревательный элемент 5, расположенный на дне ванны 1, охлаждающий элемент (испаритель) 6, также расположенный на дне ванны, решетчатый держатель 7 для расположения мешков 8 с замороженной плазмой в шахматном порядке, и датчик 9 уровня жидкости, размещенный в отсеке 10, отделенном от основного объема 4 ванны 1 вертикальными перегородками 11 и сообщающемся с объемом 4 через соединительное отверстие 12 в нижней части отсека 10. Вращение мешалки осуществляется от электропривода 13 схемой управления 14. Для обеспечения перетока воды к мешалке 3 от противоположной стенки ванны служат каналы 15, образованные вертикальными перегородками 16, расположенными параллельно боковым стенкам ванны 1. Включение и выключение элементов 5 и 6 осуществляется схемой управления 14 от датчика температуры 17, которая автоматически поддерживает температуру воды в заданном интервале. Схема управления 14 включает в себя таймер (на чертежах не показан).

Способ размораживания плазмы посредством описанного устройства осуществляется следующим образом. Достают из морозильной камеры пластикатные мешки 8 с замороженной плазмой при температуре -25÷-30°С и ниже. Заливают в ванну 1 дистиллированную воду, имеющую комнатную температуру. Включают схему управления 14 и с помощью элементов 5 и 6 доводят температуру воды до заданного значения (+7 ÷ +8°С или +35÷+37°С). Погружают в ванну 1, например, 20 пластикатных мешков 8 с плазмой. При этом уровень воды в ванне поднимается, а температура воды понижается, и схема управления 14 поддерживает заданную температуру воды в ванне с помощью элементов 5 и 6. Затем отстраивают датчик 9 уровня жидкости на величину снижения уровня воды в ванне способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h, рассчитываемую по формуле (1). Для того чтобы интенсифицировать процесс размораживания плазмы и уменьшить время размораживания путем создания в ванне турбулентного потока, использована мешалка 3 с электроприводом, которая отделена перегородкой 2 с отверстиями от основного объема 4 ванны, в котором расположены мешки 8 с плазмой. Последние размещены в держателе 7 в шахматном порядке. Держатель 7 выполнен решетчатым (сетчатым) из нержавеющей проволоки и служит не только для размещения мешков 8 в указанном порядке, но и предотвращает перемещение мешков в ванне под действием турбулентных струй воды, создаваемых мешалкой 3. Для того чтобы ускорить процесс регулирования температурного режима, нагревательный элемент 5 и охлаждающий элемент 6 размещены непосредственно в ванне 1 под мешками 8. Для формирования турбулентных струй служит перегородка 2 с отверстиями, обеспечивающая достижение критерия Re >10000. Данное значение критерия Рейнольдса и скорость потока воды в ванне 1 обеспечивается также регулированием числа оборотов мешалки 3 и наличием каналов 15, обеспечивающих перетекание воды из объема воды 4 к мешалке. Для того чтобы повысить точность определения уровня воды и момента включения таймера, датчик 9 уровня жидкости размещен в отсеке 10, который отделен от объема 4 ванны 1 перегородками 11, но при этом сообщается с объемом 4 через соединительное отверстие 12. Благодаря этому в отсеке 10 уровень воды не подвергается колебаниям от вращения мешалки 3 и перетекания из объема 4 по каналам 15. Опытным путем было установлено, что при размораживании стандартного пластикатного мешка с плазмой от начальной температуры -30÷-40°С до температуры 0÷+4°С его объем уменьшается на 12-15%. Исходя из соотношения объемов ванны 1 и общего объема размораживаемых мешков 8 по формуле (1) определяется величина снижения уровня воды способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h в ванне при размораживании компонентов крови до температуры 0÷+4°С, на эту величину способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h и устанавливают срабатывание датчика уровня 9. Когда уровень воды понизится до заданной величины, это будет означать, что плазма в мешках разморозилась до температуры 0÷+4°С. В этот момент датчик 9 подаст сигнал на включение таймера. Таймер начнет отсчет расчетного времени доведения температуры мешков 8 до +7÷8°С (если размораживается плазма крови для последующего центрифугирования и получения VIII фактора), или до +35÷37°С (для введения больному гемофилией или болезнью Виллебранда). Указанное время можно определить, например, опытным путем. По истечении заданного времени таймер подаст сигнал персоналу (звонок) об окончании процесса размораживания. Описанный способ размораживания компонентов крови может использоваться в лабораторных, клинических и промышленных условиях. При этом количество мешков с плазмой крови может варьироваться от 1 до 20 в зависимости от потребности, а нагрев мешков можно производить до любой заданной температуры от 0 до +37°С за минимальное время.

Описанный способ размораживания плазмы и устройство для его реализации позволяют максимально сократить время размораживания плазмы (до 15-20 минут), что обеспечивает повышение производительности и качества криопреципитата, а также позволяет автоматизировать процесс размораживания. Для оценки качества размороженной по предлагаемому изобретению плазмы проводились сравнительные испытания со способом размораживания по прототипу (плазма размораживалась до температуры +8°С). Результаты испытаний приведены в таблице.

ПоказателиПредлагаемая группа изобретенийПрототип
12 3
Количество мешков с плазмой 20 шт.20 шт.
Время размораживания 16 минут51 минута
Активность фактора VIII в одной дозе криопреципитата 140-180 международных единиц100-150 международных единиц

Таким образом, из приведенной таблицы видно, что уменьшение времени размораживания плазмы примерно в 3 раза позволяет существенно повысить активность VIII фактора в криопреципитате.

Предлагаемая группа изобретений позволяет уменьшить время размораживания плазмы примерно в 3 раза, повысить производительность труда, улучшить качество криопреципитата, автоматизировать процесс размораживания плазмы, расширить функциональные возможности устройства для размораживания плазмы крови.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ размораживания плазмы крови, включающий погружение пластикатных мешков с замороженной от -25÷-30°С плазмы в ванну с дистиллированной водой при температуре не выше +8°С до полного оттаивания, отличающийся тем, что мешки с плазмой погружают в ванну в шахматном порядке, размораживание проводят при турбулентном омывании мешков и значении критерия Рейнольдса больше 10000, при этом вначале мешки с плазмой размораживают до 0°С ÷ +4°С, о достижении указанной температуры судят по величине способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h - снижение уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, которую рассчитывают по формуле:

способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460,

где способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h - заданная величина снижения уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, определяемая опытным путем;

n - количество мешков с замороженной плазмой, помещаемых в ванну за один раз;

Vзп - объем мешка с замороженной плазмой;

Vжп - объем мешка с жидкой плазмой;

S - площадь ванны,

на рассчитанную величину способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления, патент № 2280460 h устанавливают срабатывание датчика, затем включают таймер на отсчет времени, необходимого до доведения температуры мешков до +7°С ÷ 8°С.

2. Устройство для размораживания плазмы крови, включающее ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры, схему управления, отличающееся тем, что оно содержит мешалку с электроприводом, включенным в исполнительную цепь схемы управления, датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испаритель охлаждающего и нагревательное устройства расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающимся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер.

www.freepatent.ru


Смотрите также

KDC-Toru | Все права защищены © 2018 | Карта сайта