Это интересно
- ОКД
- ЗКС
- ИПО
- КНПВ
- Мондиоринг
- Большой ринг
- Французский ринг
- Аджилити
- Фризби
Опрос
Полезные ссылки
РКФ
Все о дрессировке собак
Стрижка собак в Коломне
Поиск по сайту
Статья из журнала "ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия" №3 (22) 2012. Журнал здоровье нации новая стратегия
Реклама
ОТКРЫТОЕ ПИСЬМОредакции журнала
«ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия»
Редакция журнала «ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия» в течение нескольких лет сотрудничает с Федерацией лабораторной медицины, возглавляемой профессором А.Г. Кочетовым.Анатолий Глебович сумел в кратчайшие сроки добиться консолидации лабораторного сообщества, а егодеятельность, направленная на повышение статуса специалистов лабораторной службы, вселилапредставителям КДЛ гордость за выбранную профессию, веру в достойное профессиональное будущее.
Федерация лабораторной медицины именно под его чутким руководством стала флагманом медицинскогопрофессионально-общественного движения, нацеленного на реальный конструктивный результат.
А.Г. Кочетов является инициатором и идейным вдохновителем проектов, направленных насовершенствование клинической лабораторной диагностики, успешно реализует актуальные региональные программы, решает вопросы междисциплинарной интеграции лабораторной медицины, много вниманияуделяет вопросам подготовки кадров на современном этапе развития науки и системы здравоохранения и развитию экспертной деятельности в области оценки технологий здравоохранения, укрепляетмеждународное сотрудничество среди специалистов лабораторной службы.Трудолюбие, неравнодушное отношение к делу, стремление внести свой вклад в развитиелабораторной службы, укрепление ее весомого потенциала привело к росту авторитета А.Г. Кочетова среди лабораторного сообщества страны.
Редакция обеспокоена тем, что в последнее время в Интернете появились голословные обвинения вадрес руководителя Федерации лабораторной медицины. Подобные ситуации, нарушающие этические нормы цеховой солидарности, приводят к дезорганизации и регрессу в развитии общественной профессиональной организации в сфере лабораторной службы. Поведение оппонентов, игнорирующих принципы взаимного уважения, справедливости и честности, принятые в медицинской среде, дискредитирует в первую очередь само лабораторное сообщество, наносит существенный ущерб его интересам.
Мы знаем Анатолия Глебовича не только как настоящего профессионала, хорошо разбирающегося в проблемах современной лабораторной медицины, ответственного руководителя, способствующегосовершенствованию лабораторной службы в Российской Федерации, но и как целеустремленного, принципиального человека, душою болеющего за общее дело.
Поддерживаем деятельность А.Г. Кочетова на посту руководителя Федерации лабораторной медицины по совершенствованию отечественной службы клинической лабораторной диагностики и выражаем уверенность, что благодаря его стараниям клиническая лабораторная диагностика в нашей стране будет идальше совершенствоваться на благо миллионов российских пациентов.
С уважением,редакция журнала
“ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия”
25.06.2018 г.
Открытое письмо в формате PDF
Реклама в рамках экономики и маркетинга рассматривается как инструмент продвижения продукции на рынок, обеспечивающий повышение уровня продаж. Именно поэтому реклама является одной из лучших инвестиций в имидж и успех компании.
Что подразумевается под «эффективным рекламным материалом»? Эффективной реклама может быть только в том случае, когда она базируется на изучение как товара, который предстоит рекламировать, так и интересов потенциальных потребителей, когда разработка рекламного текста заключается и в выборе средств рекламы, и в определении и анализе особенностей рынка, что получает окончательное отражение в написание текста, выборе оформления.
Заключительным этапом рекламного воздействия можно считать социальное воздействие, которое основывается на конструировании и доведении до аудитории социального дискурса рекламы. При этом в рекламном воздействии как социально-технологическом процессе могут быть выделены четыре базовых модуля: сегментирование, позиционирование, имиджирование и брендинг.
Журнал «ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия» на сегодняшний день является одним из ведущих качественных изданий, позволяющих точечно и эффективно донести необходимую рекламную информацию до аудитории.
Своим партнерам мы предлагаем эффективное размещение информации о своей продукции, современных технологиях и оборудовании, об инновациях и последних достижениях фармацевтических и медицинских предприятий, гарантирующее выход на целевую аудиторию.
zn-ns.ru
События
Новости
ОТКРЫТОЕ ПИСЬМОредакции журнала
«ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия»
Редакция журнала «ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия» в течение нескольких лет сотрудничает с Федерацией лабораторной медицины, возглавляемой профессором А.Г. Кочетовым.Анатолий Глебович сумел в кратчайшие сроки добиться консолидации лабораторного сообщества, а егодеятельность, направленная на повышение статуса специалистов лабораторной службы, вселилапредставителям КДЛ гордость за выбранную профессию, веру в достойное профессиональное будущее.
Федерация лабораторной медицины именно под его чутким руководством стала флагманом медицинскогопрофессионально-общественного движения, нацеленного на реальный конструктивный результат.
А.Г. Кочетов является инициатором и идейным вдохновителем проектов, направленных насовершенствование клинической лабораторной диагностики, успешно реализует актуальные региональные программы, решает вопросы междисциплинарной интеграции лабораторной медицины, много вниманияуделяет вопросам подготовки кадров на современном этапе развития науки и системы здравоохранения и развитию экспертной деятельности в области оценки технологий здравоохранения, укрепляетмеждународное сотрудничество среди специалистов лабораторной службы.Трудолюбие, неравнодушное отношение к делу, стремление внести свой вклад в развитиелабораторной службы, укрепление ее весомого потенциала привело к росту авторитета А.Г. Кочетова среди лабораторного сообщества страны.
Редакция обеспокоена тем, что в последнее время в Интернете появились голословные обвинения вадрес руководителя Федерации лабораторной медицины. Подобные ситуации, нарушающие этические нормы цеховой солидарности, приводят к дезорганизации и регрессу в развитии общественной профессиональной организации в сфере лабораторной службы. Поведение оппонентов, игнорирующих принципы взаимного уважения, справедливости и честности, принятые в медицинской среде, дискредитирует в первую очередь само лабораторное сообщество, наносит существенный ущерб его интересам.
Мы знаем Анатолия Глебовича не только как настоящего профессионала, хорошо разбирающегося в проблемах современной лабораторной медицины, ответственного руководителя, способствующегосовершенствованию лабораторной службы в Российской Федерации, но и как целеустремленного, принципиального человека, душою болеющего за общее дело.
Поддерживаем деятельность А.Г. Кочетова на посту руководителя Федерации лабораторной медицины по совершенствованию отечественной службы клинической лабораторной диагностики и выражаем уверенность, что благодаря его стараниям клиническая лабораторная диагностика в нашей стране будет идальше совершенствоваться на благо миллионов российских пациентов.
С уважением,редакция журнала
“ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия”
25.06.2018 г.
Открытое письмо в формате PDF
Багсвэр, Дания, 16 мая 2018 г. ¬– Компания Ново Нордиск анонсировала расширение активности в области разработки лекарственных препаратов на основе стволовых клеток и расширении фокуса исследований от лечения сахарного диабета 1 типа к лечению других серьезных хронических заболеваний. Это стало возможным благодаря эксклюзивному сотрудничеству с Калифорнийским университетом в Сан-Франциско (University of California, San Francisco, UCSF), специалистам которого принадлежит первое значимое открытие в области создания линий эмбриональных стволовых клеток человека (чЭСК).
В рамках соглашения, заключенного с UCSF, компания Ново Нордиск получила лицензию на использование технологии производства линий эмбриональных стволовых клеток человека в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (GMP), а также право на разработку на основе этих клеток лекарственных препаратов новых поколений. Начало мая ознаменовалось новым важным этапом сотрудничества — открытием при UCSF новой, отвечающей требованиям GMP, лаборатории, где сотрудники университета и компании Ново Нордиск будут вместе работать над получением клеточных линий, которые, как ожидается, зададут новый стандарт качества для производства препаратов на основе стволовых клеток.
После двух десятилетий интенсивных исследований, направленных в первую очередь на дифференциацию плюрипотентных стволовых клеток в бета-клетки, вырабатывающие инсулин, компания Ново Нордиск вышла на этап проведения доклинического исследования по проверке обоснованности концепции. Также совместно с Корнеллским университетом (Cornell University, США) компания Ново Нордиск достигла значительных результатов в разработке капсульного устройства для защиты пересаживаемых пациентам бета-клеток от иммунной атаки. По прогнозам компании Ново Нордиск, первое клиническое исследование может быть запущено в течение ближайших нескольких лет.
«Разработка препарата для излечения от сахарного диабета — одна из стратегических целей компании Ново Нордиск, и наши недавние достижения в изучении стволовых клеток и получение доступа к надежным и высококачественным клеточным линиям дают пациентам с сахарным диабетом 1 типа основания надеяться, что будут созданы новые препараты для лечения этого заболевания. Кроме того, предполагается, что сотрудничество нашей компании с UCSF ускорит реализацию текущих и будущих совместных проектов по разработке лекарственных препаратов на основе стволовых клеток для лечения других серьезных хронических заболеваний» — заявил Мадс Крогсгор Томсен, исполнительный вице-президент и научный директор компании Ново Нордиск.
Терапия на основе стволовых клеток — стремительно развивающееся направление, в рамках которого могут быть созданы инновационные препараты для лечения целого ряда заболеваний, остро нуждающихся в эффективных средствах терапии. Совместная с UCSF разработка линий стволовых клеток, отвечающих требованиям GMP, открыла перед компанией Ново Нордиск возможности по расширению приоритетов работы: от лечения сахарного диабета 1 типа долечения других серьезных хронических заболеваний. В рамках сотрудничества со шведской биотехнологической компанией Биоламина (Biolamina) и Лундским университетом (Lund University, Швеция) инициирована работа по разработке препаратов на основе стволовых клеток для лечения болезни Паркинсона. Другой проект, реализуемый совместно с компанией Биоламина и Медицинским колледжем при Дьюкском Национальном университете Сингапура (Duke-NUS Graduate Medical School), направлен на разработку препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности и возрастной дегенерации желтого пятна (макулодистрофия). Компания Ново Нордиск намерена запустить новые совместные проекты по разработке препаратов на основе стволовых клеток для лечения других серьезных хронических заболеваний.
Информация о стволовых клетках
Терапия на основе стволовых клеток может стать одним из вариантов терапии целого ряда серьезных хронических заболеваний, и открывает возможности разработки новых методов лечения заболеваний, при которыхсуществующие методы терапии малоэффективны или лечение не существует.
Плюрипотентные стволовые клетки обладают неограниченной способностью к самостоятельному обновлению и способны дифференцировать во все типы специализированных клеток в организме. В основе технологической платформы производства стволовых клеток компании Ново Нордиск лежат эмбриональные стволовые клетки человека (чЭСК), которые можно использовать для создания клеточных препаратов для лечения широкого спектра заболеваний.
Фотографии для оформления настоящего пресс-релиза представлены на сайте novonordisk.com.
Ново Нордиск —глобальная фармацевтическая компания с более чем 95-летним опытом инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Это наследие расширяет наши возможности в области лечения других серьезных хронических заболеваний: гемофилии, нарушений роста и ожирения. Штаб-квартира Ново Нордиск расположена в Дании, в 79филиалах компании трудятся более 42700 сотрудников, а продукция поставляется в более чем 170 стран мира.
Более подробная информация о компании представлена на сайте novonordisk.com, а также на страницах компании в социальных сетях Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.
Дополнительная информация
Связи со СМИ:
Энн Маргрете Хауг +45 3079 3450 [email protected]
Кен Инчаусти (США) +1 609 786 8316 [email protected]
Вероника Шатух (Россия) +7 495 956 11 32 [email protected]
Связи с инвесторами:
Питер Хьюгрефф Анкерсен +45 3075 9085 [email protected]
Андерс Миккельсен +45 3079 4461 [email protected]
Кристина Каджаер +45 3079 3009 [email protected]
Вена, Австрия, 24 мая 2018 года – Пациенты, получающие препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) в сочетании с диетой и физическими нагрузками с целью снижения веса в условиях реальной клинической практики в течение 6 месяцев, продемонстрировали среднее снижение массы тела на 8,1 кг. Эти данные были представлены на этой неделе на 25-м Европейском конгрессе по ожирению (ECO 2018) в г. Вене, Австрия, и 23-й Ежегодной международной встрече Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR 2018) в г. Балтимор, США.1,2
Данное ретроспективное исследование было направлено на изучение эффективности препарата Саксенда® у пациентов с избыточной массой тела и ожирением, наблюдавшихся в шести канадских клиниках, специализирующихся на терапии ожирения. Пациенты, получавшие препарат Саксенда® в дополнение к диете и физическим нагрузкам в течение шести месяцев, достигли снижения массы тела на 7,1% от исходного уровня, при этом у 63,4% и 35,2% пациентов масса тела уменьшилась на ≥5% и >10% соответственно.1,2 Результаты этого исследования в реальной клинической практике соответствуют результатам программы клинических исследований SCALE.3
«Ожирение – это хроническое, многофакторное заболевание, требующее применения различных методов терапии, которые способствуют снижению массы тела и сохранению полученного результата», – говорит главный исследователь этого исследования, доктор Шин Вортон из Медицинской больницы Вортон, г. Торонто, Канада. Снижение массы тела на 5-10% может принести значимую пользу для здоровья, в том числе снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа. Это исследование, проведенное в условиях реальной клинической практики, продемонстрировало, что пациенты, получающие препарат Саксенда®, достигают клинически значимого снижения массы тела.
У пациентов, получавших препарат Саксенда® как минимум в течение шести месяцев, также отмечали улучшение кардиометаболических факторов риска, включая уровень глюкозы в крови и систолическое артериальное давление.1,2
«Препарат Саксенда® – один из важных методов терапии ожирения, который поможет снизить негативное влияние ожирения и будет способствовать улучшению здоровья людей с этим заболеванием», – говорит Мадс Крогсгор Томсен, исполнительный вице-президент и директор по науке компании Ново Нордиск. –«Мы в восторге от данных реальной клинической практики по применению препарата Саксенда®, которые подтверждают результаты клинических исследований».
Препарат Саксенда® в целом хорошо переносился, при этом самыми частыми нежелательными явлениями были побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Информация по исследованию эффективности препарата Саксенда® в реальной клинической практике
Целью исследования было изучение эффективности препарата Саксенда® в сочетании с диетой и физическими нагрузками в реальной клинической практике. В данном ретроспективном исследовании участвовали 311 пациентов, получавших препарат Саксенда® с целью снижения массы тела, при этом 167 из них получали терапию не менее шести месяцев. У пациентов, данные которых были включены в исследование, исходный индекс массы тела (ИМТ) составлял в среднем 40,7 кг/м2, масса тела – 114,8 кг.1
О препарате Саксенда®
Саксенда® (лираглутид 3 мг) – аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для применения один раз в сутки, который на 97% аналогичен эндогенному человеческому ГПП-1,4,5,21 гормону, высвобождающемуся в ответ на прием пищи.6 Подобно человеческому ГПП-1, препарат Саксенда® регулирует аппетит с помощью усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи, что приводит к потреблению меньшего количества еды. Как и другие аналоги ГПП-1, препарат Саксенда® стимулирует секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона глюкозозависимым путем.4,5,21 Препарат Саксенда® изучали в программе клинических исследований IIIа фазы SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence).
Саксенда® показан к применению в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности с целью снижения массы тела у взрослых пациентов с ИМТ ≥30 кг/м2 (ожирение) или ≥27 кг/м2 – <30 кг/м2 (избыточная масса тела) с сопутствующим заболеванием, связанным с избыточной массой тела (преддиабет или сахарный диабет 2 типа), артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне.4,21
В инструкции по медицинскому применению указано, что терапию препаратом Саксенда® следует прекратить, если после 12 недель применения препарата в дозе 3 мг/сутки потеря в массе тела составила менее 5% от исходного значения.4,21
Информация об ожирении
Ожирение7 – это заболевание, которое требует долгосрочной терапии. Оно связано со многими серьезными последствиями для здоровья8 и уменьшением ожидаемой продолжительности жизни.9 К осложнениям, связанным с ожирением, относятся сахарный диабет 2 типа,8 болезни сердца,10 артериальная гипертензия,10 дислипидемия,10 синдром обструктивного апноэ во сне,11 хроническая болезнь почек,12 неалкогольная жировая болезнь печени13 и определенные виды рака.14,15 Это комплексное, многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние физиологические, психологические, экологические, социоэкономические и генетические факторы.16,17,18
Увеличение распространенности ожирения во всем мире – проблема общественного здоровья, которая приводит к значительному увеличению расходов систем здравоохранения.19,20 В 2016 году во всем мире ожирением страдали 13%, или примерно 650 миллионов, взрослых людей.19
О компании Ново Нордиск
Ново Нордиск — глобальная фармацевтическая компания с более чем 95-летним опытом инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Это наследие расширяет наши возможности в области лечения других серьезных хронических заболеваний: гемофилии, нарушений роста и ожирения. Штаб-квартира Ново Нордиск расположена в Дании, более 42 700 сотрудников трудятся в 79 филиалах компании, а продукция поставляется в более чем 170 стран. Более подробная информация доступна на novonordisk.ru, novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube
Дополнительная информация
_______________________
Список литературы
1. Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (T4PLB2) presented at the 25th European Congress on Obesity (ECO 2018), Vienna, Austria. 23–26 May 2018.
2. Wharton S, Liu A, Pakseresht A, et al. Real world clinical effectiveness of liraglutide 3.0 mg for weight management in Canada. Abstract (PSY10) presented at the 23rd Annual International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR 2018). Baltimore, USA. 19–23 May 2018.
3. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al.A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373:11–22.
4. Novo Nordisk Canada. Saxenda® (liraglutide 3 mg) Canada Product Monograph. 12 July 2017. Available at: http://www.novonordisk.ca/content/dam/Canada/AFFILIATE/www-novonordisk-ca/OurProducts/PDF/Saxenda_PM_English.pdf. Last accessed: May 2018.
5. EMA. Saxenda® (liraglutide 3 mg) summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003780/WC500185786.pdf. Last accessed: May 2018.
6. Knudsen LB, Nielsen PF, Huusfeldt PO, et al.Potent derivatives of glucagon-like peptide-1 with pharmacokinetic properties suitable for once daily administration. Journal of Medicinal Chemistry. 2000;43:1664–1669.
7. American Medical Association. A.M.A Adopts New Policies on Second Day of Voting at Annual Meeting. Obesity as a Disease. Available at: http://news.cision.com/american-medical-association/r/ama-adopts-new-policies-on-second-day-of-voting-at-annual-meeting,c9430649. Last accessed: May 2018.
8. Guh DP, Zhang W, Bansback N, et al.The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009;9:1–20.
9. Whitlock G, Lewington S, Sherliker P, et al. Body-mass index and cause-specific mortality in 900 000 adults: collaborative analyses of 57 prospective studies. Lancet. 2009;373:1083–1096.
10. Poirier P, Giles TD, Bray GA, et al.Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006;113:898–918.
11. Li C, Ford ES, Zhao G, et al.Prevalence of self-reported clinically diagnosed sleep apnea according to obesity status in men and women: National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006. Prev Med. 2010;51:18–23.
12. Morandi A, Maffeis C. Urogenital complications of obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013;27:209–218.
13. Angulo P. Nonalchoholic fatty liver disease N Engl J Med. 2009;346:1221–1231.
14. Eheman C, Henley SJ, Ballard-Barbash R, et al.Annual Report to the Nation on the status of cancer, 1975-2008, featuring cancers associated with excess weight and lack of sufficient physical activity. Cancer. 2012;118:2338–2366.
15. Bhaskaran K, Douglas I, Forbes H, et al.Body-mass index and risk of 22 specific cancers: a population-based cohort study of 5.24 million UK adults. Lancet. 2014;384:755–765.
16. Badman MK, Flier JS. The gut and energy balance: visceral allies in the obesity wars. Science. 2005;307:1909–1914.
17. Tanaka T. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013;97:1395–1402.
18. Woods SC. Understanding the physiology of obesity: review of recent developments in obesity research. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002;26 Suppl 4:S8–S10.
19. World Health Organization. Obesity and Overweight Factsheet no. 311. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs311/en/. Last accessed: May 2018.
20. Cawley J, Meyerhoefer C, Biener A, et al.Savings in Medical Expenditures Associated with Reductions in Body Mass Index Among US Adults with Obesity, by Diabetes Status. Pharmacoeconomics. 2015;33:707–722.
21. Инструкция по применению лекарственного препарата Саксенда®.
Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2), получающие терапию инсулином Тресиба® (инсулин деглудек), имели значительно более низкий уровень HbA1cи на 30% ниже риск гипогликемий после начала инсулинотерапии
Орландо, США, 25 июня 2018 – Данные CONFIRM – крупного исследования реальной клинической практики (РКП), сравнивающего эффективность Тресиба® (инсулин деглудек) и инсулина гларгин 300 ЕД/мл – представлены на 78-й научной сессии Американской диабетологической ассоциации (AmericanDiabetesAssociation, ADA) в Орландо, США. Ретроспективное, наблюдательное сравнительное исследование, в которое вошли более 4000 взрослых пациентов с СД2 типа, впервые начавших терапию базальным инсулином, показало значительно более низкий уровень гликированного гемоглобина (HbA1c)в течение 6 месяцев терапии инсулином Тресиба® по сравнению с инсулином гларгин 300 ЕД/мл (-1,5% по сравнению с -1,2% соответственно; p=0.029).1
Риск гипогликемий, вторичная конечная точка данного исследования, был на 30% меньше на терапии инсулином Тресиба® по сравнению с терапией инсулином гларгин 300 ЕД/мл (p=0.045).1В данном исследовании, эпизоды гипогликемий, от легких до тяжелых, регистрировались согласно Международной классификации болезней (InternationalClassificationofDiseases, ICD) коды диагнозов 9/10.2
Другая конечная точка данного исследования реальной клинической практики также продемонстрировала, что пациенты на терапии Тресиба ® с большей вероятностью оставались на назначенной терапии. У пациентов на терапии гларгин 300 ЕД/мл риск прекращения назначенной терапии был на 37% выше через 2 года терапии (p<0.001).1
“Исследования реальной клинической практики важны для понимания как результаты клинических исследований трансформируются в реальные преимущества для пациентов в условиях реальной клинической практики”, - говорит Тод Хобс (ToddHobbs), вице-президент и главный медицинский директор Ново Нордиск в США. “Результаты CONFIRMдополняют обширную доказательную базу по преимуществам использования инсулина Тресиба® у пациентов с СД 2 типа.”
Об исследовании CONFIRM
Исследование CONFIRM – ретроспективное, наблюдательное исследование, сравнивающее эффективность инсулина Тресиба ® и инсулина гларгин 300 ЕД/мл (Туджео®) у 4 056 пациентов с СД 2 типа в США, ранее не получавших инсулин (определялись при отсутствии свидетельств использования базального инсулина по меньшей мере в течение 365 дней до старта инсулинотерапии указанными выше базальными аналогами инсулина. Группы сравнения были одинаковыми по количеству (n=2 028) и пациенты в каждой группе были сопоставимы по исходным характеристиками.
Пациенты не достигли целей гликемического контроля на одном или более пероральном сахароснижающем препарате или агонисте рецепторов ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1) и им были назначены инсулин Тресиба® или инсулин гларгин 300 ЕД/мл в соответствии с локальными рекомендациями. Электронные медицинские записи были собраны из многочисленных систем США. Первичной конечной точкой было снижение HbA1c (показатель гликемического контроля) от исходного уровня к шестому месяцу наблюдения. Вторичные конечные точки включали риск гипогликемий, долю пациентов, перенесших одну и более гипогликемий, и риск прекращения терапии.
Как и все исследования реальной клинической практики, исследование CONFIRMне было рандомизированным и имеет такие же ограничения, как и другие исследования реальной клинической практики. Они включают возможное несообщение всех случаев гипогликемий (однако, это касается обеих групп терапии в исследовании CONFIRM, следовательно, соотношение риска и отношение шансов должны сохранятся), короткий период наблюдения в течение 3-6 месяцев (что соответствует времени наибольшего изменения HbA1cи зачастую используется во многих исследованиях). В дополнение, в исследовании CONFIRMсуществуют данные о назначении инсулина, но не о его фактическом использовании (было ли лекарственное средство получено в аптеке).
О гипогликемии
Гипогликемия – патологическое состояние, связанное с аномально низким уровнем глюкозы крови. Гипогликемия проявляется такими симптомами как растерянность, тремор, потливость, учащение сердечного пульса, сложность концентрации внимания и нарушение речи. Тяжелые гипогликемии могут приводить к потере сознания и коме.3-6
Об инсулине Тресиба®
Тресиба® (инсулин деглудек) – это единственный10,11 базальный инсулин сверхдлительного12,13 действия более 42 часов для применения 1 раз в сутки, который обеспечивает ровный и стабильный глюкозоснижающий эффект.7,8 Инсулин Тресиба® обеспечивает успешное снижение гликированного гемоглобина, низкую вариабельность гликемии и более низкий риск общих, ночных и тяжелых гипогликемий по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл.8,9 В случаях, когда введение в одно и то же время суток невозможно, инсулин Тресиба® обеспечивает возможность введения в гибком режиме 1 раз в сутки10. Минимальный интервал между инъекциями составляет восемь часов.10 Инсулин Тресиба® впервые одобрен к применению в сентябре 2012 года и с тех пор был зарегистрирован более чем в 80 странах мира. В настоящее время инсулин Тресиба® коммерчески доступен в более чем в 60 странах. В России препарат Тресиба® зарегистрирован с 2013 г. и разрешен для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа у взрослых, подростков и детей с 1 года. В 2015 году был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, а также в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения. Перевод на инсулин Тресиба® способствует улучшению гликемического контроля при использовании меньших доз инсулина и значительном снижении частоты ночной и тяжелой гипогликемии.14-16
О компании Ново Нордиск А/С
Ново Нордиск — глобальная фармацевтическая компания с более чем 90-летним опытом инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Это наследие расширяет наши возможности в области лечения других серьезных хронических заболеваний: гемофилии, нарушений роста и ожирения. Штаб-квартира Ново Нордиск расположена в Дании, более 41 700 сотрудников трудятся в 77 филиалах компании, а продукция поставляется в более чем 165 стран.
Акции компании Ново Нордиск типа «Б» котируются на фондовой бирже NASDAQOMXКопенгаген (Novo-B). Американские депозитарные расписки (АДР) обращаются на Нью-Йоркской фондовой бирже (NVO). Более подробная информация доступна на novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube
Дополнительная информация
| Пресс-служба ООО «Ново Нордиск» |
|
| ||
| Katrine Sperling | +45 4442 6718 | |||
| Åsa Josefsson | +45 3079 7708 | |||
| Michael Bachner (US) | +1 609 664 7308 | |||
| Вероника Шатух | +7 985 999 62 71 | |||
zn-ns.ru
Бизнес статьи
ОТКРЫТОЕ ПИСЬМОредакции журнала
«ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия»
Редакция журнала «ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия» в течение нескольких лет сотрудничает с Федерацией лабораторной медицины, возглавляемой профессором А.Г. Кочетовым.Анатолий Глебович сумел в кратчайшие сроки добиться консолидации лабораторного сообщества, а егодеятельность, направленная на повышение статуса специалистов лабораторной службы, вселилапредставителям КДЛ гордость за выбранную профессию, веру в достойное профессиональное будущее.
Федерация лабораторной медицины именно под его чутким руководством стала флагманом медицинскогопрофессионально-общественного движения, нацеленного на реальный конструктивный результат.
А.Г. Кочетов является инициатором и идейным вдохновителем проектов, направленных насовершенствование клинической лабораторной диагностики, успешно реализует актуальные региональные программы, решает вопросы междисциплинарной интеграции лабораторной медицины, много вниманияуделяет вопросам подготовки кадров на современном этапе развития науки и системы здравоохранения и развитию экспертной деятельности в области оценки технологий здравоохранения, укрепляетмеждународное сотрудничество среди специалистов лабораторной службы.Трудолюбие, неравнодушное отношение к делу, стремление внести свой вклад в развитиелабораторной службы, укрепление ее весомого потенциала привело к росту авторитета А.Г. Кочетова среди лабораторного сообщества страны.
Редакция обеспокоена тем, что в последнее время в Интернете появились голословные обвинения вадрес руководителя Федерации лабораторной медицины. Подобные ситуации, нарушающие этические нормы цеховой солидарности, приводят к дезорганизации и регрессу в развитии общественной профессиональной организации в сфере лабораторной службы. Поведение оппонентов, игнорирующих принципы взаимного уважения, справедливости и честности, принятые в медицинской среде, дискредитирует в первую очередь само лабораторное сообщество, наносит существенный ущерб его интересам.
Мы знаем Анатолия Глебовича не только как настоящего профессионала, хорошо разбирающегося в проблемах современной лабораторной медицины, ответственного руководителя, способствующегосовершенствованию лабораторной службы в Российской Федерации, но и как целеустремленного, принципиального человека, душою болеющего за общее дело.
Поддерживаем деятельность А.Г. Кочетова на посту руководителя Федерации лабораторной медицины по совершенствованию отечественной службы клинической лабораторной диагностики и выражаем уверенность, что благодаря его стараниям клиническая лабораторная диагностика в нашей стране будет идальше совершенствоваться на благо миллионов российских пациентов.
С уважением,редакция журнала
“ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия”
25.06.2018 г.
Открытое письмо в формате PDF
zn-ns.ru
|
if( $_SERVER['REQUEST_URI']=='/Themecontent/show/tema/Biznes-i-Finansi' or $_SERVER['REQUEST_URI']=='/izdanie/110' or $_SERVER['REQUEST_URI']=='/izdanie/311' or $_SERVER['REQUEST_URI']=='/izdanie/432' ){ ?> } ?> = link_to(image_tag('http://pressa.ru/images/preview_3.gif'),'http://pressa.ru/pressa2012ipad') ?> |
ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ – новая стратегия
|
old.pressa.ru
| Код состояния | 200 |
| IP–адрес | 37.140.192.250 |
| Back-resolve | spp1.hosting.reg.ru |
| Content type | text/html |
| Кодировка | utf-8 |
| Размер страницы | 8.18 Kb. |
| Скорость загрузки | 1.48 Kb. / s. |
| Общее время загрузки | 5.52 сек. |
| Время поиска IP | 5.12 сек. |
| Время подключения | 5.17 сек. |
| Время генерации страницы | 5.17 сек. |
| Начало передачи контента | 5.52 сек. |
| Кол–во переадресаций | 0 |
| Время переадресации | 0 сек. |
| «Конечный» URL | |
| Кол–во css–файлов | 7 |
| Кол–во js–файлов | 7 |
| Кол–во изображений | 13 |
| Кол–во заголовков (<h2> … <h6>) | 2 |
| Внешних ссылок | 9 |
| Внутренних ссылок | 18 |
| HTTP–сервер | nginx |
| Обработчик (powered–by) | PHP/5.3.28 |
domenolog.ru
Здоровье нации. Модернизация здравоохранения важнейшее направление социальной политики России 3 (19) новая стратегия -
Транскрипт
1 Здоровье нации - новая стратегия - ВСЕРОССИЙСКИЙ ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ Модернизация здравоохранения важнейшее направление социальной политики России
2 Актуальные вопросы гематологии и трансфузиологии В Санкт-Петербурге состоялась очередная Всероссийская научно-практическая конференция Актуальные вопросы гематологии и трансфузиологии, организованная Научно-исследовательским институтом гематологии и трансфузиологии ФМБА России при участии Европейского директората по обеспечению качества лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы. Подобные форумы проходят в Санкт-Петербурге, где создана одна из лучших в России служб крови, раз в два года. В рамках нынешней конференции состоялось два пленарных и 8 секционных заседаний, а также международный симпозиум Клиническое применение донорской крови и ее компонентов. В работе форума приняли участие около 120 человек. Как отметил в своем приветствии участникам конференции директор НИИГТ, член-корреспондент РАМН Евгений Селиванов, главная цель конференции обсуждение современного состояния гематологии и трансфузиологии, знакомство врачей-клиницистов и специалистов службы крови с последними достижениями в этих областях медицины. Евгений Селиванов подробно рассказал о состоянии и перспективах развития службы крови в России, которая представлена тремя НИИ, 135 станциями переливания крови, 446 отделениями переливания крови и 88 больницами, заготавливающими кровь. В настоящее время в подразделениях службы крови работает более 6 тысяч врачей и свыше 11 тысяч сотрудников среднего медицинского персонала. Общее число доноров превышает 1,7 миллиона человек, а количество заготовленной крови приближается к 2 миллионам литров. Количество кроводач от одного донора в год составляет 1,5, а плазмодач около 4. Средний объем одной кроводачи около 450 мл. В 2010 году произведена 471 тысяча доз тромбоцитного концентрата. Это, по мнению Е. Селиванова, очень мало по сравнению с европейскими странами, население которых существенно меньше (в Германии за год получено тысяч доз, в Великобритании 880 тысяч доз, во Франции 788 тысяч доз). В России успешно внедряются методы криоконсервирования эритроцитов, что позволяет создать резерв эритроцитов для оказания помощи при массовом поступлении пострадавших при авариях и катастрофах, сформировать банк редких групп крови, использовать программы предоперационного аутодонорства, проводить карантинизацию эритроцитов и их хранение для производства реагентов для иммуногематологических исследований. В 68 регионах страны внедрена лейкофильтрация гемокомпонентов с помощью отечественных и зарубежных лейкофильтров. На 31 станции переливания крови (СПК) применяются методы вирусной инактивации плазмы, а на 18 СПК - ПЦР-диагностика гемотрансмиссивных инфекций у доноров. Проблемы службы крови типичны для всего российского здравоохранения, отметил Е. Селиванов, устаревшая нормативная база, высокая стоимость оборудования и расходных материалов, отсутствие отечественного промышленного производства криоконсервирующих, отмывающих и ресуспендирующих растворов, вопросы обучения и допуска инженерно-технического персонала к работе с криогенным оборудованием. По мнению Е. Селиванова, задачами службы крови России являются развитие безвозмездного добровольного донорства, обновление материально-технической и нормативной базы службы крови, разработка и внедрение отечественных стандартов на компоненты крови, повышающих безопасность гемотрансфузионной терапии, улучшение организации трансфузионной терапии и подготовки персонала ЛПУ по вопросам трансфузиологии, научное обоснование технологий мультикомпонентного донорства, интенсивных режимов донорского плазмафереза. Директор Научно-исследовательского института гематологии и трансфузиологии ФМБА России сообщил, что на годы запланировано научное обеспечение государственной Программы модернизации службы крови, оцениваемой в 62 миллиона рублей, разработка примерного рациона питания донора и технологии заготовки тромбоцитарного и эритроцитарного концентратов методом афереза от одного донора. ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия 1
3 После доклада Е. Селиванова выступили зарубежные участники конференции. Эмма Кастро (Испания) поделилась опытом работы Красного Креста в Мадриде по обеспечению безопасности гемотрансфузий с использованием системы инактивации бактериальных патогенов ультрафиолетовым облучением крови. Нико Лели (Нидерланды) рассказал о современных достижениях по выявлению вирусных инфекций, передающихся при переливаниях крови и ее продуктов. Линдсей Бисселл (Великобритания) выступила с сообщением об оптимизации сбора тромбоцитов. Поскольку британская национальная служба здравоохранения (NHS) весьма напоминает российскую, на данном выступлении стоит остановиться подробнее. В структуре NHS имеется отдельная служба крови и трансплантации, которая отвечает за обеспечение больниц кровью (в Англии и Северном Уэльсе), тканями, донорскими органами и стволовыми клетками. В структуре данной службы 100 бригад забора крови, 50 мобильных кровозаготовительных бригад и 24 донорских центра. В годы было заготовлено 2 миллиона единиц эритроцитов и 215 тысяч доз тромбоцитов. В 2008 году Правительством Великобритании была поставлена задача: 80% поставляемых в больницы тромбоцитов должны быть получены путем афереза. Хотя число активных доноров тромбоцитов было увеличено с 8 до 14 тысяч человек, желаемой цели достичь не удалось. В чем тут дело? По словам Л. Бисселл, необходимо оптимизировать процедуру тромбодачи для того, чтобы получить от каждого донора максимальную дозу. Для оптимизации процедуры все донорские центры были оснащены cовременной аппаратурой, а их персонал прошел переподготовку, включавшую использование информации о донорах и навыки общения с донорами, а также выбор оптимальных процедур тромбодачи. В результате число тройных процедур увеличилось c 10 до 19%, объем дозы каждой процедуры вырос с 1,94 до 2,08, а число незавершенных процедур осталось прежним. По мнению Л. Бисселл, использование качественных и безопасных кровезаменителей позволит решить проблемы дефицита донорской крови и снизить опасность заражения инфекциями при гемотрансфузиях. На пленарном заседании был представлен доклад профессора Михаила Ханевича (НИИГТ) о применении переносчиков кислорода в хирургии: эмульсии перфторуглеродов и раствора модифицированного гемоглобина. Их преимущества по сравнению c донорскими эритроцитными средами очевидны: они не требуют изосерологического подбора по группам крови, резус фактору и другим антигенам, имеют длительные сроки хранения, удобны при транспортировке, исключают риск передачи вирусных инфекций и уменьшают риск постинфузионных осложнений. Однако регуляция транспорта кислорода в тканях при этом отличается от такового при трансфузии эритроцитов и может сопровождаться развитием неизученных и потенциально опасных реакций. На конференции было отмечено, что в настоящее время реформа здравоохранения, целью которой является доступность и повышение качества медицинской помощи, вступила в завершающий этап, связанный с реализацией национального проекта Здоровье. Основной задачей проекта является сохранение здоровья нации, увеличение продолжительности жизни населения РФ, снижение смертности, преодоление демографического кризиса в стране. Реализация национального проекта Здоровье сопровождается увеличением расходов на укрепление материально-технической базы отрасли, развитием новых медицинских технологий и отдельным финансированием высокотехнологичных видов медицинской помощи гематологическим больным, их дополнительным лекарственным обеспечением, разработкой и изданием стандартов оказания медицинской помощи. Участники конференции также отметили основополагающее значение работ в области производственной и клинической трансфузиологии. Практически вся методология работы службы крови, предупреждения и терапии посттрансфузионных осложнений, получения компонентов и препаратов крови и их использования являются базой развития всех медицинских дисциплин. В настоящее время основными задачами в области гематологии являются снижение летальности при заболеваниях системы крови на основе централизации высокотехнологических методов диагностики и лечения и оснащение гематологических отделений современным оборудованием и лекарственными препаратами последнего поколения. Участники конференции считают необходимым ускорить издание порядка и стандартов оказания медицинской помощи гематологическим больным, внедрение информационных технологий в работу службы крови и гематологических центров. Реализация поставленных задач позволит создать благоприятные условия для работы гематологической и трансфузиологической службы РФ, улучшит обеспечение клиник кровью и ее компонентами, обеспечит гарантию получения больными с заболеваниями системы крови всех видов диагностики и лечения на современном уровне. А. Кузнецов 2 ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия
4 Одно из секционных заседаний Всероссийской научно-практической конференции Актуальные вопросы гематологии и трансфузиологии было посвящено проблемам клинической трансфузиологии. На заседании с докладом о современных препаратах в заместительной терапии гемофилии выступил заместитель директора Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Минздравсоцразвития (ФНКЦ ДГОИ, Москва) профессор Вениамин Чернов. По мнению ученого, предполагаемое число больных гемофилией в России составляет 7,5 тысяч человек. Препараты для заместительной терапии гемофилии можно разделить на две группы: полученные из плазмы доноров и полученные с помощью рекомбинантной ДНК-технологии. К сожалению, в настоящее время в лечении гемофилии в России рекомбинантные факторы свертывания составляют всего 10%, тогда как в Германии 50%, в США 80%, в Канаде и Великобритании 100%. Как отметил профессор Чернов, в Российской Федерации отмечается рост обеспеченности больных гемофилией концентратами факторов свертывания. Вместе с тем соотношение рекомбинантных и плазматических препаратов должно быть определено группой экспертов и быть обоснованным. Осложнением гемофилии А и В является появление ингибитора Новые методы лечения гемофилии к фактору свертывания VIII, который возникает чаще (у 10 35%), чем к фактору свертывания IX (у 3 5%) больных гемофилией. С декабря 2009 года в России появился препарат Коагил-VII (эптаког альфа активированный) - рекомбинантный фактор свертывания крови VIIа, который позволяет эффективно и безопасно лечить кровотечения у больных гемофилией, осложненной наличием ингибиторов. Основными преимуществами рекомбинантных факторов свертывания крови является независимость производства от донорской плазмы, высокая специфическая активность (более 1000 МЕ на 1 мг белка) и абсолютная вирусная безопасность. Схема технологического процесса изготовления рекомбинантного FVII такова. Вначале из генома человека выделяют ген, кодирующий его продукцию. Затем с помощью вектора (плазмиды) ДНК FVII встраивают в ядро клеток почки детенышей хомячков, которые способны вырабатывать FVII. Эти клетки хранят в жидком азоте при температуре -196 С, потом размораживают и помещают в питательную среду, куда добавляется раствор белков плазмы человека. Из питательной среды отбирают наработанные молекулы рекомбинантного FVII путем ультрафильтрации и очистки с помощью хроматографических методик. Затем проводят этап вирусной инактивации, стабилизируют полученный препарат сахаром (маннитолом), фильтруют и лиофилизируют. Основными преимуществами рекомбинантных факторов свертывания крови является независимость производства от донорской плазмы, высокая специфическая активность (более 1000 МЕ на 1 мг белка) и абсолютная вирусная безопасность. Вопросам профилактики гемофилии А и В был посвящен доклад кандидата медицинских наук Татьяны Полянской (Гематологический научный центр, Москва). Профилактическое лечение заключается в регулярном введении концентратов факторов свертывания для поддержания минимально необходимого уровня дефицитного фактора в плазме. Это позволяет предупредить эпизод кровотечения и, следовательно, воспрепятствовать развитию артропатии и улучшить качество жизни больных. Консенсусные рекомендации по профилактическому лечению в разных странах различны. Например, в Германии лечение рекомендуется детям с тяжелой гемофилией, или детям и взрослым с выраженной кровоточивостью, а в Нидерландах - больным с тяжелой гемофилией после первого спонтанного внутрисуставного кровоизлияния. Татьяна Полянская также отметила, что в Гематологическом ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия 3
5 научном центре (ГНЦ) Минздравсоцразвития России было проведено клиническое исследование Коагила-VII, которое показало, что препарат быстро останавливает развившееся кровотечение, способствует уменьшению выраженности болевого синдрома, обеспечивает надежный гемостаз при проведении хирургических операций и позволяет проводить их в полном объеме, способствует своевременному заживлению послеоперационной раны, а также обладает хорошей переносимостью и не вызывает токсических реакций. Выступление профессора Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии (ФНКЦ ДГОИ) Евгения Ройтмана было посвящено экономической целесообразности применения современных средств терапии патологии свертывания. Коагулопатия - собирательное обозначение состояний, обусловленных нарушениями физиологических механизмов свертывания крови. Клинически она проявляет себя тромботическими или геморрагическими расстройствами. Недавно появилось понятие Patient Blood Management (PBM), которое пока не имеет адекватного русского перевода. Речь идет об улучшении клинических результатов путем снижения потребности в ненужных переливаниях крови. Цена вопроса достаточно высока: реальные затраты за выполненные гемотрансфузии почти в два раза превышают расчетные (по потребности). В США такие затраты составляют примерно 20 миллионов долларов в год. В хирургической практике велика роль адекватного гемостаза (уменьшение пери- и послеоперационной кровопотери, хорошая визуализация операционной раны, сокращение времени хирургического вмешательства, снижение или исключение потребности в гемотрансфузиях). Выбор гемостатика зависит как Для справки: от клинических особенностей (характер коагулопатии, локализация кровотечения и так далее), так и от его свойств (время наведения гемостаза, легкость использования и стоимость одной единицы продукта). Примером необоснованной гемотрансфузии является переливание эритроцитарной массы при нарушениях свертывания. Между тем, эта процедура может применяться только для восполнения потери переносчиков кислорода, но не для протезирования функций системы гемокоагуляции. Наоборот, свежезамороженная плазма переливается с целью заместительной терапии при убыли физиологических антикоагулянтов, плазминогена, факторов свертывания и так далее, но никак не для восполнения ОЦК. Практика показала, что свежезамороженная плазма должна переливаться из расчета мл/кг массы тела в сутки при контроле активности АТ III. При отсутствии восстановления этого показателя до 80% от нормы и выше проводятся трансфузии концентрата АТ III в таких же дозировках. Для остановки кровотечения и его профилактики при хирургических вмешательствах у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с высоким титром ингибитора к факторам свертывания крови VIII или IX, врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII, тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью к трансфузиям тромбоцитарной массы применение Коагил-VII обосновано и необходимо, учитывая то, что побочные эффекты встречаются очень редко (менее 1 на 10 тысяч случаев). В настоящее время в Российской Федерации насчитывается более 7,5 тысяч человек, больных гемофилией. Годовой курс лечения одного пациента, оплачиваемый государством, составляет около 3,5 миллиона рублей. В России многие годы для лечения пациентов с гемофилией закупались препараты импортного производства. По программе импортозамещения в сфере лекарственного обеспечения страны компаниями Фармстандарт и Лекко в рамках паритетного проекта Генериум были вложены средства в разработку, производство и продвижение первого отечественного генно-инженерного препарата фактора свертывания крови Коагил-VII. Препарат Коагил-VII (эптаког альфа, rfviia), выпускаемый ЗАО Генериум, это первый отечественный фактор свертывания крови, полученный с помощью современной рекомбинантной ДНК-технологии и предназначенный для лечения больных с ингибиторной формой гемофилии. Коагил-VII доказал свою высокую эффективность и безопасность и успешно применяется во многих российских регионах. Производство препарата Коагил-VII позволило сократить расходы государственного бюджета на закупку аналогичных импортных препаратов на сумму 326 миллионов рублей уже в первый год проведения аукционов с участием российского препарата. * 4 ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия
6 Евгений СЕЛИВАНОВ: Мы стремимся стать активными членами международного трансфузиологического сообщества После окончания Всероссийской научно-практической конференции Актуальные вопросы гематологии и трансфузиологии на вопросы редакции журнала ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ новая стратегия ответил директор Российского Научно-исследовательского института гематологии и трансфузиологии (РНИИГТ), член-корреспондент РАМН Евгений Александрович Селиванов. Евгений Александрович, подобные конференции в Санкт- Петербурге уже стали традиционными. В чем смысл их проведения? Основные задачи предложить эффективные и безопасные компоненты крови для клинической медицины, обсудить организацию работы службы крови, нормативную документацию и производственные проблемы. На пленарные заседания выносятся вопросы, которые интересны как трансфузиологам, так и гематологам, а секционные заседания имеют более узкую направленность. В последнее время мы проводим тематические симпозиумы. Сейчас появляются не только зарубежные, но и отечественные инновационные препараты и технологии, и опыт их применения нуждается в обсуждении. Как известно, ежегодно обновляется перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств, и это основывается на мнениях тех специалистов, которые применяют данные препараты в клинической практике. Чем данная конференция отличается от предыдущих? Что касается гематологии, то появились проблемы, связанные с применением новых препаратов первой и второй линии. Все наши заболевания являются редкими, орфанными и лейкозы, и миеломная болезнь, и гемофилия, и пароксизмальная ночная гематурия, которой на нынешней конференции был посвящен отдельный симпозиум. В области трансфузиологии мы постепенно продвигается по пути стандартизации службы крови. Для нас это очень важно, поскольку мы стремимся стать активными членами международного трансфузиологического сообщества и пытаемся гармонизировать нашу нормативную документацию с требованиями Совета Европы и Евросоюза. На этой конференции мы провели международный симпозиум, в рамках которого состоялась презентация русского издания Руководства по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови, выпущенного Директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы. Эта книга по спискам раздавалась во все российские учреждения службы крови. Конференции проводит РНИИГТ, директором которого Вы являетесь уже четверть века. Что представляет собой возглавляемое Вами учреждение? Наш институт был создан в 1932 году, и скоро будет отмечать свое 80-летие. Нынешняя конференция была, по сути, репетицией нашего юбилея. Это второй в стране институт данного профиля (первым был Центральный институт переливания крови, организованный в 1926 г. в Москве известным ученым Александром Богдановым). Оправдывая свое название, РНИИГТ курирует два направления гематологию и трансфузиологию. Мы разрабатывали различные кровезаменители, белковые гидролизаты. В начале 1970-х профессором Зоей Чеплыгиной были начаты первые исследования по перфторорганическим эмульсиям. Еще в конце 1970-х у нас была организована служба иммунологического типирования тканей в составе службы крови. В настоящее время на нашей базе функционирует Республиканский центр иммунологического типирования тканей и сеть зональных лабораторий по всей стране. ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия 5
7 В перспективе в нашем институте планируется создать регистр типированных доноров костного мозга, у которых можно будет взять стволовые клетки для лечения больных лейкозом. Сейчас в нашем институте насчитывается 82 койки, из них 30 хирургических, 42 гематологические, имеется отделение трансплантации стволовых клеток (ежегодно мы осуществляем около 30 трансплантаций костного мозга). А почему РНИИГТ оказался в системе ФМБА? В ведение ФМБА была переведена вся служба крови, а также, спорт высоких достижений, медико-социальная экспертиза. Снова появилась централизация, единый методический центр, хотя финансирование нашей службы по-прежнему осуществляется за счет местных бюджетов, а главных врачей назначают департаменты здравоохранения. Евгений Александрович, есть ли какие-то прорывы? В гематологии, конечно, прорывы есть. Появляются инновационные препараты, такие как антитела к онкогенам, но все они импортные. Отечественные препараты, к сожалению, представлены только дженериками. Каковы основные направления научной работы вашего института? В области гематологии мы разрабатываем новые методы диагностики и лечения заболеваний крови, прежде всего гемофилии. Что касается трансфузиологии, то это новые технологии, о которых говорилось в моем пленарном докладе. Они включают в себя более экономное использование донорского контингента (заготовка двух сред от одного донора, естественно, без ущерба для здоровья донора), разработку методов криоконсервации (в частности, эритроцитов при умеренно низких и ультранизких температурах). Записал Б. Лихтерман Валерий САВЧЕНКО: Думаю, что у нас будет происходить постепенный переход от плазменных белков к рекомбинантным Об итогах Всероссийской научно-практической конференции Актуальные вопросы гематологии и трансфузиологии редакции журнала ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ новая стратегия рассказал директор Гематологического научного центра РАМН, член-корреспондент РАМН Валерий Григорьевич Савченко. Валерий Григорьевич, чем, на Ваш взгляд, знаменательна данная конференция? Поводом для конференции явилось русское издание Руководства по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови. Это важнейший документ, учитывая, что в службе крови нашей страны нет достаточной культуры принятия консенсусных решений. Часто принимаются волевые решения без учета мнения экспертов. Нам нужно создавать институт экспертизы. В идеале профессиональное сообщество должно определять концепцию регулирования той или иной деятельности в сфере здравоохранения. Главные врачи станций переливания крови образованные, самостоятельные и опытные профессионалы. Сейчас их пытаются объединить. Если в клинической гематологии возникло ядро профессионалов, работающих в едином интеллектуальном поле, то в трансфузиологии, как мне кажется, его еще нет. Значит, нужно чаще встречаться, ставить конкретные задачи, обсуждать актуальные проблемы. Гематология и трансфузиология это две специальности или одна? Вопрос коварный и глубокий. Гематология интегратив- 6 ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия
8 ная терапевтическая дисциплина, включающая массу специальностей химиотерапию, интенсивную терапию, трансфузионную терапию, гепатологию, пульмонологию. Философия гематологии заключается в химиотерапевтической эрадикации опухолевого процесса. При опухолях кроветворной системы это возможно в 30-80% случаев. Но химиотерапия в гематологии вещь очень тяжелая, требующая восстановления многих утраченных функций, особенно со стороны легких, печени, а также нервной системы. Что такое трансфузионная терапия? Это тоже способ временного протезирования утраченных функций. Если у нас развивается тромбоцитопения, мы переливаем тромбоцитарную массу. Та часть трансфузиологии, которая близка к гематологии это интенсивная терапия компонентами крови, связанная с их восполнением (например, восполнение гемоглобина, форменных элементов крови и факторов ее свертывания при интенсивной кровопотере). Это не что иное, как специальная трансфузиология, когда мы вынуждены получать компоненты крови от большого числа доноров для одного пациента. Следовательно, мы увеличиваем риски передачи вирусных инфекций, потому что есть серонегативное окно, когда донор может быть инфицирован, но ни один тест не может этого обнаружить. Поэтому, помимо уменьшения числа доноров (то есть донорской нагрузки на одного больного), необходимы более эффективные методы ранней диагностики инфекций для уменьшения размеров этого окна. Валерий Григорьевич, позволит ли применение рекомбинантных препаратов уменьшить донорскую нагрузку при нарушениях свертывания крови? Я говорил об ургентной терапии, когда надо переливать компоненты крови, которые не хранятся и не инактивируются. То, о чем вы спрашиваете это совсем другая область. В данном случае речь идет о людях, страдающих гемофилией. Я даже не могу назвать их больными, потому что за последние десятилетия ситуация изменилась в лучшую сторону. Раньше это были искалеченные мальчики, которые еле передвигались, потому у них были бесконечные кровоизлияния в суставы. Они нуждались в хирургическом лечении, зачастую не могли жить в социуме и маргинализовались, потому что жизнь с болью была невыносимо тяжелой. Сейчас, с появлением факторов свертывания крови и профилактического лечения, это совершенно здоровая популяция людей, живущих полноценной жизнью. Большинство из них не нуждается в тех операциях, которые в нашей стране раньше выполнялись сотнями. Теперь государство взяло под защиту это сообщество людей и полностью обеспечивает им протезирование свертывающей функции VIII или IX фактором. Они живут долго и доживают до болезней, которыми страдают обычные люди. Двадцать лет назад в нашей клинике можно было увидеть детей в колясках и на костылях. Сейчас этого нет. Это удивительное явление, которое заслуживает того, чтобы о нем чаще говорили. Меня как профессионала это поражает очень сильно. Что касается сочетания рекомбинантых и плазменных препаратов, то это отдельная, очень сложная тема. На протяжении последнего времени превалировали факторы, получаемые из донорской плазмы. Это белок, синтезируемый клетками человека, который вирусологически инактивирован. Так что инфицирование пациента исключено. Сейчас для получения белка начали применяться генно-инженерные технологии. Генетически этот белок идентичен человеческому, а по определенным свойствам (конформационно) отличается. Современные технологии позволяет снизить стоимость рекомбинантных белков, и в разных странах они применяются в различных соотношениях с плазменными белками. Это зависит и от культуральных особенностей социума, традиций. Медицина область консервативная. Думаю, что у нас будет происходить постепенный переход от плазменных белков к рекомбинантным. Здесь нужно соблюдать здоровый консерватизм с учетом возникающих побочных эффектов и стабильности продуцента белков (культура тканей). В настоящее время появляется новая фантастическая индустрия получения рекомбинантных белков, в том числе факторов свертывания крови, со своими критериями контроля качества, идентичности, стабильности. Это, если хотите, новая эра в фармацевтической индустрии. Российские производители в последние годы тоже этим занимаются, причем, с моей точки зрения, довольно успешно и деликатно. Успешно в смысле технологий, и деликатно в смысле продвижения до потребителя. Надеюсь, что они в этом преуспеют, и на российском рынке появятся эффективные и доступные по цене препараты. Записал Б. Лихтерман ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия 7
9
10 12 ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия
docplayer.ru
Статья из журнала "ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия" №3 (22) 2012
December 1, 2012Source: ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ - новая стратегия
Иммунотерапия против рака - Чешская компания SOTIO тестирует вакцину, которая может быть способна победить смертельный недуг.
А. Кузнецов
Наверное, было бы чересчур оптимистично заявлять, что наконец-то найдено лекарство против рака. Если точнее – против рака предстательной железы, пожалуй, наиболее распространенной формы этого недуга среди мужчин. Тем не менее факт остается фактом: ученые из Чехии нашли весьма оригинальный подход и создали “прорывной” лекарственный препарат, в основе которого – уникальная терапевтическая вакцина DCVAC/PCa.
Препарат DCVAC/PCa – следующее поколение ACI (так называемая активная клеточная иммунотерапия) для лечения рака простаты – является основной разработкой, на которой фокусируется чешская компания SOTIO. Такие препараты, как DCVAC/PCa, применяемые в иммуностимулирующей терапии, не являются вакциной в традиционном смысле этого понятия – они, вообще говоря, не предотвращают возникновение рака. В данном препарате, впрочем, так же как и в традиционной вакцине, используется деактивированный антиген, чтобы стимулировать иммунную систему организма пациента для отражения потенциальной атаки активногo болезнетворного агента. Таким образом, активная клеточная иммунотерапия нацелена на слом выработанной организмом толерантности в отношении опухолевых клеток и активизацию иммунных эффекторов, чтобы контролировать рост опухоли.
Чешские ученые вовсе не претендуют на изобретение некоего универсального препарата, этакой чудо-таблетки, проглотил которую и обеспечил себе гарантию от рака предстательной железы или рака вообще. В данном случае речь идет о полностью персонифицированном подходе к лечению, так как для каждого отдельного пациента создается вакцина, индивидуально скомпонованная под его организм, на основании собственных клеток, полученных из крови пациента. Следовательно, этот подход безопасен, эффективен и не вызывает практически никаких негативных побочных эффектов.
Особенно следует подчеркнуть, что для производства препарата используются зрелые дендритные клетки, которые (в отличие от стволовых клеток) уже не способны дальше дифференцироваться. Это перспективное направление в иммунотерапии, с которым связывают большие надежды ученые и врачи. Использование дендритных клеток в лечении опухолей в клинической практике – новейшее достижение науки. За исследование дендритных клеток Нобелевская премия была присуждена (вместе с двумя коллегами) американцу Ральфу Штейнману. С Ральфом Штейнманом в США сотрудничал один из ключевых специалистов компании SOTIO Радек Шпишек.
Дендритные клетки – это полностью дифференцированные клетки, которые получаются из белых кровяных клеток пациента. Для подготовки препаратa DCVAC/PCa они культивируются с мертвыми клетками линии рака простаты, что приводит к стимуляции множественными антигенами. Дополнительное преимущество подхода компании SOTIO состоит в том, что повторная иммунотерапия комбинируется с базовой химиотерапией, что обеспечивает продолжительный терапевтический эффект. По мнению многочисленных экспертов, данные методы корректны и не представляют никакого риска для пациентов. Препараты на основе дендритных клеток уже применяются в экспериментальной терапии онкологических пациентов в некоторых научно-исследовательских центрах России.
SOTIO, конечно, планирует активно сотрудничать с этими центрами в процессе клинических исследований своего препарата. Прежде чем новое лекарство можно применять в клинической практике для лечения больных, оно должно пройти многочисленные испытания, в том числе процесс клинического тестирования. Первая фаза клинического тестирования препарата DCVAC/PCa началась уже в 2010 году в пражской Университетской больнице Мотол, где в тестирование были включены десятки пациентов. Вторая фаза, в которую до сих пор включено уже больше стa пациентов, началась в 2012 году, причем для нее подбираются пациенты из разных клиник – на данный момент SOTIO сотрудничает с 15 чешскими больницами. Ha этом этапе формируются двe группы больных – первые проходят лечение на основе принятых терапевтических стандартов, в то время как остальные – с помощью нового лекарства.
Предварительные результаты клинических исследований на первых двух фазах весьма обнадеживают, но наиболее трудоемкой и длительной будет третья фаза. SOTIO планирует запустить 3-ю фазу глобального клинического исследования в 2013 году в ряде стран, включая Россию (в случае выдачи разрешения Министерством здравоохранения РФ), с использованием Протокола клинического исследования противораковой вакцины SOTIO, основанного на GCP (правилах клинической практики). Протокол клинического исследования в конце 2012 г. будет отправлен в Европейское агентство по лекарственным средствам (одобрение ожидается в конце января 2013 года), а в феврале 2013 г. – в американскую Комиссию по контролю за лекарствами и питательными веществами. После получения положительных решений документы будут отправлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Планируется, что в Европе лекарство будет протестировано 900 пациентами, в том числе 150 российскими. Дальнейшие планы компании SOTIO в России являются частью долгосрочной стратегии и зависят от результатов клинического исследования и регистрации препарата DCVAC/PCa. В настоящее время единственный лабораторный и производственный центр компании работает в Праге, дополнительные производственные центры уже строятся в США и Китае. В случае регистрации препарата в РФ планируется открытие региональнoго производственногo центра компании SOTIO в России, где лекарство будет производиться по стандартам GMP. Компания SOTIO уже ведет переговоры с потенциальными партнерами в России, среди которых – инновационный центр “Сколково”. Представители компании также связывают свои надежды сгосударственной программой “Фарма–2020”. Понятно, что разработка этого уникального лекарственного пре- парата требует огромных материальных затрат. За 10 лет в создание DCVAC/PCa будет вложено несколько сотен миллионов долларов. Не случайно, что интерес к этому препарату проявил такой известный, в том числе и в России, чешский инвестор и финансист, как Петр Келлнер, который продолжает финансировать исследования по разработке уникального препарата DCVAC/PCa.
Для справки:Вполне возможно, что именно участие инвестиционно-финансовой Группы PPF Петра Келлнера в данном проекте может способствовать в дальнейшем запуску производства нового противоракового препарата и в России. Ведь Группа PPF уже имеет российские активы – банк “Хоум Кредит”, занимающий лидирующие позиции в розничном кредитовании, торговую сеть “Эльдорадо”, компанию по добыче драгметаллов “Полиметалл” и другие.
Надо учесть, что у PPF уже есть опыт работы и в фармацевтике – раньше группа была акционером чешской фармацевтической компании Zentiva. Следует отметить, что Группа PPF – одна из крупнейших инвестиционнофинансовых компаний в Центральной и Восточной Европе (ЦВЕ), владеющая активами в размере более 17 млрд евро. PPF активно выходит на рынки как стран ЦВЕ, так и развивающихся стран Центральной, Южной и Юго-Восточной Азии, где имеется огромный потенциал для финансово-кредитного бизнеса.
Оригинал статьи 
Health of the Nation_Imunoterapija Protiv Raka.pdf
www.sotio.com
