Журнал регистрации результатов ежедневного контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и пипетках. Журнал регистрации инъекций
Журнал регистрации результатов ежедневного контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и пипетках
Дата <**> заполнения и контроля | N п/п (он же N анализа) | Наименование | N серии и N анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитич. лаборатории | N заполняемого штангласа | Определяемое вещество (ион) | Результаты контроля (+) или (-) | Подписи <**> | |
заполнившего | проверившего | |||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
<> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.
Журнал регистрации результатов контроля лекарственных
СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ <1>
Дата <2> заполнения и контроля | N п/п (он же N анализа) | Наименование | N серии и N анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитич. лаборатории | N заполняемого штангласа | Определяемое вещество (ион) | Результаты контроля (+) или (-) | Подписи <2> | |
заполнившего | проверившего | |||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
<1> Журнал используется для одновременной регистрации заполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и штангласах с пипетками.
<2> Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.
Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий
Дата | № п/п (он же номер анализа) | № рецепта, наименование медицинской организации | Исходные лекарственные средства | Наименование и объем изготовленного раствора | Подпись изготовившего раствор | Фильтрование и фасовка (розлив) | ||||||||||||||||||
Наименование | Количество | |||||||||||||||||||||||
| количество бутылок (флаконов) | |||||||||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | ||||||||||||||||
Подпись расфасовавшего | Подпись проводившего первичный контроль на механические включения | Стерилизация | Подпись проводившего вторичный контроль на механические включения | № анализов до и после стерилизации (указывается ч/з дробь) | Количество бутылок (флаконов) готовой продукции поступившей для отпуска | Подпись допустившего готовую продукцию к отпуску (ответственное лицо –зав. отделом, провизор) | ||||||||||||||||||
Температура | Время от_ и _до | Термо тест | Подпись проводившего стерилизацию | |||||||||||||||||||||
10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
Приложение д. журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий приказ минздрава РФ от 16-07-97 214 о контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках (2018). Актуально в 2018 году
размер шрифта
+7 812 627 17 35
+7 499 350 44 79
8 (800) 333-45-16 доб. 100
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16-07-97 214 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ (2018) Актуально в 2018 году
Д а т а | N п/п, он же номер анализа | N рецепта, N лечебного учреждения | Наименование и взятое количество исходных веществ (в т.ч. вода) | Наименование и объем изготовленного раствора | Подпись изготовившего раствор | Фильтрование и фасовка (розлив) | Подпись расфасовавшего | Подпись проводившего первичный контроль на механические включения | Стерилизация | Подпись проводившего вторичный контроль на механические включения | N анализов до и после стерилизации <**> | Количество бутылок (флаконов) готовой продукции, поступившей для отпуска | Подпись допустившего готовую продукцию к отпуску <***> | ||||
температура | время от до | термо - тест | подпись проводившего стерилизацию | ||||||||||||||
объем, мл | количество бутылок (флаконов) | ||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
<*> Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.
<**> Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.
<***> Для этого выделяется ответственное лицо (зав. отделом, провизор).
Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА
Приложение Е к "Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"
www.zakonprost.ru
Журнал регистрации результатов контроля лекарственных субстанций на подлинность
Дата заполнения и контроля | № п/п (он же № анализа) | Наименование | № серии лекарственных субстанций или № анализа испытательной лаборатории | № заполняемого штангласа | Определяемое вещество (ион) | Оценка качества лекарственных веществ («удовлетворительно», неудовлетворительно») | Подпись заполнившего | Подпись проверившего |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Приложение 7
к Правилам проведения внутриаптечного
контроля изготовленных
лекарственных препаратов
форма
Журнал регистрации результатов контроля «Воды очищенной» и «Воды для инъекций»
Дата получения (отгонки воды) | Дата контроля | № п/п (он же № анализа) | | Результаты контроля на отсутствие примесей (отсутствие примесей отмечается знаком «-») | ||
Хлорид ион | Сульфат ион | Соли кальция | ||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
продолжение таблицы
Результаты контроля на отсутствие примесей: (отсутствие примесей отмечается знаком «-») | Оценка качества воды очищенной и воды для инъекций | Подпись проверившего | |||
соли аммония | восстанавливающих веществ | углерода диоксида | удовлетворительно | неудовлетворительно | |
8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
13
studfiles.net